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8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.2 特殊过程的验证和控制 -----保留,不同意ISO9001删去。8.5.1.3 生产过程验证 ----没有提到9102.8.5.3 顾客或外部供方的财产组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。8.5.5 交付后的活动-对使用中数据的收集和分析(如性能,可靠性,经验教训);-控制,更新和提供关于产品使用,维护,修理和大修的技术文件;-在组织外部现场工作的控制要求(如外场工作);-产品/客户支援(如询问,培训,索赔,维修,更换零件,资源,报废)• 当交付后发现问题时,组织应采取的措施,包括调查和报告.8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.6 更改控制应识别批准生产或服务提供更改的授权人员。注: 生产和服务提供更改包括影响过程,生产设备,工具或软件项目的更改。8.7 不符合输出的控制组织不合格控制过程应维持下列文件的信息,包括:-规定对不符合输出的评审和处置的职责和权限,以及批准人员作出决定的过程;(ISO9001 不需要文件的程序)假冒件或者是怀疑的假冒件应控制防止再次进入供应链。9 绩效评价9.3 管理评审策划和实施管理评审时应考虑下列内容:8)准时交付业绩;输出:a) 改进的机会;b) 质量管理体系所需的变更;c) 资源需求;d) 识别的风险。10 持续改进10.2 不合格和纠正措施通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:2)确定不合格的原因, 包括人为因素;组织应维持规定不合格和纠正措施过程管理的文件的信息
GJB9001B-2009质量管理体系标准(以下简称GJB9001B)是由中国人民解放军总装备部在90年代未牵头组织总参通讯部、海军、空军、二炮等装备部,新时代中心、理工大学、航天708所、301所、203所、核工业标准化所等部门,在等同采用GB/T19001-2008的基础上,根据军工产品的特殊要求修订成的。为了便于识别,对增加的特殊要求的楷体字表示。 本标准对承担军用产品、研制、生产、试验和维修任务的组织是必须执行的质量管理标准,并可做为对体系进行评定的依据。  一、本标准相对于ISO9001-2008增加的主要内容 1、针对产品的关键和重要特性和过程,鉴定和批次管理,增加了8个术语; 2、针对产品的有以下: a.接受顾客(军方)的监督,强化产品可追溯性; b.文件记录控制; c.最高领导的责任和质量相关人员的定期培训持证上岗; d.信息的收集、贮存、传递和处理; e.对复杂产品实现各阶段的风险分析和评估; f.对产品的设计和开发的应满足的若干要求; g.与顾客有关要求的变更,设计的评审、验证和确认要有顾客参加并争得同意; h.新产品的试制、试验的若干要求; i.采购新设计和开发的产品控制要求; j.对产品和服务提供的控制新增5项要求; k.对产品批次管理新增3项要求; l.对关键过程交付后活动和技术状态管理的识别控制; m.对产品的监视、测量和不合格的控制增加若干要求。 二、GJB9001B-2009新增部分的侧重点 a.更强调以顾客为核心,产品设计、开发、质量控制要求的变更、质量故障、纠正预防等都要通知顾客,并请参予和争得同意; b.更重视设计和开发的全过程; ...
1、增加两个必需形成文件的程序 标准6.5条要求“组织应编制形成文件的程序”。标准7.3.8条中明确提出“组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序”。 2、强化对外包过程和采购过程的控制 标准4.1增加“组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意”;增加注2、注3和注4;4.2.4增加“程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求”;7.4.1增加“选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险”;在7.4.3增加“组织应编制采购产品的验证准则”;7.4.4增加“在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求”;在8.5.2中增加“当确认供方对不合格负责,适用时.组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性”。 3、强调顾客要求 标准强调顾客要求:4,1“组织应接受顾客的质量监督;7.1“顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意”;7.2.3e)“质量管理体系的变化”;7.3.8“顾客要求时,组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定”;7.3.9必要时,应邀请顾客参加试验。试验结果向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意”;7.7“顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”;8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动时,需例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品”。 4、增加体系的有效性和持续改进的要求 标准5.2增加“最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制”;5.4.1增加“质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录”;5.4.2质量管理体系策划增加“对顾客提出的质量管理体...
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