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TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。   在公布TS16949的同时,IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。   《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和应用 TS16949。指南指出,签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)   《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。   《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。
一、 组织的作用、职责和权限 最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。 最高管理者应分配职责和权限,以: a) 确保质量管理体系符合本标准的要求; b) 确保各过程获得其预期输出; c) 报告质量管理体系的绩效及改进机会(见 10.1),特别是向最高管理者报告; d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。 二、产品要求纠正措施的职责和权限 最高管理者应确保: a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题; 注:由于一些行业中的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。 b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格产品得到识别与控制; c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。
APQP常见问题:A、APQP的缺点: 1、供方开发没有做为重点,只是要求了原材料清单; 2、设备、设施设计、制造和验收没有强调; 3、工装、量具设计、制造和验收没有强调; 4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入; 5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。 B、控制计划常见问题如下: 1、样件,试生产,生产三个阶段没有分开; (设备设施、工序数、检验频次) 2、产品特性和过程特性未分开; 3、产品和过程特性不全; 4、没有全尺寸检验过程;(TS16949要求) 5、对控制方法不理解; 6、反应计划单一。   PPAP 常见问题: 1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”; 2、检验结果不是全尺寸; 3、图纸尺寸不编号; 4、流程图、FMEA、控制计划对不上,应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚; 5、CPK数据是编出来的; 6、MSA的数据不真实。   FMEA常见问题: 1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单; 2. S、O、D、RPN值不对; 3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。 4. PFMEA没有按过程流程来进行; 5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施; 6. 出现了降低S的错误; 7. 关键日期不理解; 8. 预防和探测措施不分;控制措施理解不到位.    PPAP常见问题: 1、没有记录生产过程情况;(换刀、换量具、换材料) 2、没有发现异常情况; 3、现场使用时没有控制线。   MSA常见问题: 1、不是盲测法; 2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格; 3、不是真分析,而是在编报告; 4、只做了GRR,没有做别的分析; 5、不会用计数型数据分析;
一、什么是IATF16949?ISO/TS16949 (以下称TS 16949)全名是“质量体系-汽车供货商——应用ISO9001:1994的特殊要求”,简称ISO/TS16949标准。目前,国际汽车工业界正在酝酿实施ISO/TS16949质量体系的审核和认证工作。不久,一项国际上共同认可的专门适合于汽车工业的质量体系认证,将有可能取代各国自己的汽车工业质量体系认证。         ISO/TS16949标准由美、法、德、英5国汽车工业部门联合起草,为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等各国汽车联合会共同制定,在经过GM正式认定后,与各个国家汽车标准(VDA6.1,QS9000,AVSQ 和EAFQ)等同采用。这就是说,拥有TS 16949认证证书的企业,不必再做QS9000或VDA6.1认证。也就是说新的质量管理标准ISO/TS 16949首先将为那些客户遍布不同国家的汽车供货商提供方便,他们将来不必再做多重认证。二、IATF16949认证需要的材料有哪些?申请认证组织应提供的资料(复印件)   1,注册申请表(需盖公章) &...
一、转换时间要求自 2017年10月1日起,ISO/TS 16949:2009的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或转移审核)都将停止。 已有ISO/TS 16949:2009认证的组织,应基于当前审核周期内已确定的审核安排(例如在当前的监督审核或再认证审核中),并且根据 IATF认证规则(简称IATF规则)5.1.1规定的时间要求进行IATF 16949:2016新标准的转换审核。 如果下一个既定的审核是年度监督审核,转换审核需满足相关规定中 6个月(提前/延后一个月)、9 个月(提前两个月或延后一个月)或12个月(提前三个月或延后一个月)的审核周期。在不能满足此时间节点的情况下,认证机构需根据 IATF 规则 8.1 e)启动撤证流程。相关现场审核员应根据 IATF 规则 8.4 重新安排转换审核。如果下一个既定的审核是再认证审核,审核期限需满足 IATF 规则 5.1.1 的转换审核时间要求(最多可以提前三个月,但不能延后)。如果在 IATF 规则 5.1.1规定的时间内未能完成转换审核(或者依据IATF 规则8.4规定已启动撤证流程),要求组织根据以下许可偏差重新进行初次审核: 只要组织在 ISO/TS16949:2009 最后一次审核的 18 个月内进行 IATF 16949 的初次审核,则第一阶段审核可以豁免。在这种情况下,认证机构无需从相关IATF 监管机构申请豁免。 二、两种情况不能直接转换至 IATF 16949:2016获得 ISO/TS 16949:2009 认证的组织不能在以下情况下直接转换至 IATF 16949:2016: (1)转移到 IATF新认可的认证机构的转移审核(2)特殊审核或任何其他与现有 ISO/TS 16949:2009 审核周期节点不匹配的审核三、转换审核要求‍‍转换审核需在 ...
8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.2 特殊过程的验证和控制 -----保留,不同意ISO9001删去。8.5.1.3 生产过程验证 ----没有提到9102.8.5.3 顾客或外部供方的财产组织在控制或使用顾客或外部供方的财产期间,应对其进行妥善管理。8.5.5 交付后的活动-对使用中数据的收集和分析(如性能,可靠性,经验教训);-控制,更新和提供关于产品使用,维护,修理和大修的技术文件;-在组织外部现场工作的控制要求(如外场工作);-产品/客户支援(如询问,培训,索赔,维修,更换零件,资源,报废)• 当交付后发现问题时,组织应采取的措施,包括调查和报告.8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.6 更改控制应识别批准生产或服务提供更改的授权人员。注: 生产和服务提供更改包括影响过程,生产设备,工具或软件项目的更改。8.7 不符合输出的控制组织不合格控制过程应维持下列文件的信息,包括:-规定对不符合输出的评审和处置的职责和权限,以及批准人员作出决定的过程;(ISO9001 不需要文件的程序)假冒件或者是怀疑的假冒件应控制防止再次进入供应链。9 绩效评价9.3 管理评审策划和实施管理评审时应考虑下列内容:8)准时交付业绩;输出:a) 改进的机会;b) 质量管理体系所需的变更;c) 资源需求;d) 识别的风险。10 持续改进10.2 不合格和纠正措施通过下列活动,评价是否需要采取措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生:2)确定不合格的原因, 包括人为因素;组织应维持规定不合格和纠正措施过程管理的文件的信息
GJB9001B-2009质量管理体系标准(以下简称GJB9001B)是由中国人民解放军总装备部在90年代未牵头组织总参通讯部、海军、空军、二炮等装备部,新时代中心、理工大学、航天708所、301所、203所、核工业标准化所等部门,在等同采用GB/T19001-2008的基础上,根据军工产品的特殊要求修订成的。为了便于识别,对增加的特殊要求的楷体字表示。 本标准对承担军用产品、研制、生产、试验和维修任务的组织是必须执行的质量管理标准,并可做为对体系进行评定的依据。  一、本标准相对于ISO9001-2008增加的主要内容 1、针对产品的关键和重要特性和过程,鉴定和批次管理,增加了8个术语; 2、针对产品的有以下: a.接受顾客(军方)的监督,强化产品可追溯性; b.文件记录控制; c.最高领导的责任和质量相关人员的定期培训持证上岗; d.信息的收集、贮存、传递和处理; e.对复杂产品实现各阶段的风险分析和评估; f.对产品的设计和开发的应满足的若干要求; g.与顾客有关要求的变更,设计的评审、验证和确认要有顾客参加并争得同意; h.新产品的试制、试验的若干要求; i.采购新设计和开发的产品控制要求; j.对产品和服务提供的控制新增5项要求; k.对产品批次管理新增3项要求; l.对关键过程交付后活动和技术状态管理的识别控制; m.对产品的监视、测量和不合格的控制增加若干要求。 二、GJB9001B-2009新增部分的侧重点 a.更强调以顾客为核心,产品设计、开发、质量控制要求的变更、质量故障、纠正预防等都要通知顾客,并请参予和争得同意; b.更重视设计和开发的全过程; ...
1、增加两个必需形成文件的程序 标准6.5条要求“组织应编制形成文件的程序”。标准7.3.8条中明确提出“组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序”。 2、强化对外包过程和采购过程的控制 标准4.1增加“组织应对外包过程进行评审,批准后予以实施,并监督外包过程的执行。顾客要求时,外包过程须经顾客同意”;增加注2、注3和注4;4.2.4增加“程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求”;7.4.1增加“选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险”;在7.4.3增加“组织应编制采购产品的验证准则”;7.4.4增加“在技术协议书或合同中,明确对供方的技术要求和质量保证要求”;在8.5.2中增加“当确认供方对不合格负责,适用时.组织应向供方提出纠正措施要求,并评价供方措施的有效性”。 3、强调顾客要求 标准强调顾客要求:4,1“组织应接受顾客的质量监督;7.1“顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意”;7.2.3e)“质量管理体系的变化”;7.3.8“顾客要求时,组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定”;7.3.9必要时,应邀请顾客参加试验。试验结果向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意”;7.7“顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”;8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动时,需例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品”。 4、增加体系的有效性和持续改进的要求 标准5.2增加“最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制”;5.4.1增加“质量目标应体现对产品质量水平的追求,与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录”;5.4.2质量管理体系策划增加“对顾客提出的质量管理体...

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