一、什么是ISO9001？ISO9000质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。IS09001品质体系认证机构是经过国家认可的权威机构，对企业的品质体系的审核要求非常严格。食品企业可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，确保了食品质量的合格率，为企业增加经济效益和社会效益。实行IS09001国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在竞争中永远立于不败之地。ISO9001认证到底需要多少钱》》》二、ISO9001质量管理体系证书三、凯新的优势我司专业从事ISO管理体系认证工作有20年认证经验，沉淀了一批专业技能优秀且经验丰富的专家及服务团队； 极速申报 快速提交资料，加急申报，最短时间完成申报，快至7天出证，最大限度降低您的时间成本； 价格控制 成本控制，节省资金，无隐形费用，绝不弄虚作假，费用低于同行20%，让利客户，保障消费安全，深得客户好评与信...
两个版本都提到了质量管理原则，旧版一共八条，新版将管理的系统方法合并到了过程方法，变成了七条。这七条里面有三条还是原来的叫法，它们分别是以顾客为关注焦点(customer focus)，领导作用(leadership)和过程方法(process approach)。其他七条都发生了变化，分别对应如下(前面是旧版，后面是新版): 全员参与(involvement of people)——员工意识(engagement of people)持续改进(continual improvement)——改进(improvement)基于事实的决策方法(factual approach to decision making)——基于证据的决策方法(evidence-based decision making)与供方互利的关系(mutually benificial supplier relationships)——关系管理(relationship management) 新版的ISO9000的2.3详细讲了这七条原则，每个原则都是按照四部分来解释:陈述，基本原理，关键收益，典型措施。相比旧版来说，更加具体，也更具可操作性。改动比较大的这四条体现了思路的改进，下面就试分析一下。 全员参与(involvement of people)——员工意识(engagement of people)旧版只是说各级人员都是组织之本，要充分参与，新版改了个词，明确说明要授权有能力的人来干活，而不能出工不出力，滥竽充数。ISO9000 3.1.3对involvement的解释是参与(take part in)，3.1.4对engagement的解释除了参与(involvement in) ，还要求有贡献，为达成目标付诸行动。 持续改进(continual impr...
1 范围这里最大的变化是使用“产品和服务”这个术语替代了原来的“产品”。以前的理解是服务也是广义上的一种产品，现在将服务独立出来，是为了突出产品和服务在应用某些标准时的不同。“产品”现在就只包括硬件、软件、流程性材料这三种形式。 其次是没有了删减条款。这部分的内容放到了4.3，而且明确提出要有理由才能删减条款，同时删减的条款不能影响到组织保证产品和服务的符合性的责任，也不能影响到组织增强顾客满意的能力。 2 引用标准这条没变化 3 术语和定义参考ISO9000:2015 4 组织背景这一章在2009版中有两部分，分别是质量管理体系和文控。2015版把文控放到7.5，也就是支持这一章。留下来的部分变成了4.4 质量管理体系及其过程。为了更好的建立、贯彻、实施并且持续改善质量管理系统，又在4.4前面补充了三节内容，分别是: 4.1 理解组织及其背景；4.2 理解相关方需求及期望；4.3 质量管理体系范围的确定。按照我的理解，4.1是说要搞清楚组织能做什么，4.2要搞清楚组织要做什么(满足谁的什么要求)，在此基础上确认质量管理体系的范围，再按照过程方法逐步实施。在2009版标准中没有明确这些要求，上来就搞质量体系，容易水土不服。在4.1的注2中说，外部背景来自法律，科技，竞争对手，市场，文化，社会和经济环境，已经是考虑的非常全面了。4.2两件事，定义相关方、定义需求。 4.4的内容最大的变化应该是关于文件和记录的描述。2015版使用“文件化信息”(documented information)取代了过去的文件、记录，用“保持文件化信息”(maintain documented information)描述形成文件，用“保留文件化信息”(retain documented information)描述保留记录。对于如何建立、贯彻、实...
对于很多刚刚接触ISO体系的企业来说，如何推行，有哪些阶段和步骤，是首先要弄清楚的问题。本文主要介绍体系推行所遵循的基本步骤，该步骤基于PDCA的思维模式，将各项工作细化，提高推行的可操作性。体系推行可以是从无到有的建立过程或在ISO9001基础上升级到其他体系的过程。内容仅供参考。◆ ◆ ◆ ◆01 . 体系策划阶段（P）☞准备阶段1.成立推行小组1) 任命管理者代表（非必须）2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容：体系诊断（现状调查、识别）、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、最高管理者（职位越高越好）、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。（1） 全员贯标培训（ISO9000标准知识为主）（2） 最高管理层培训（管理者职能为主）（3） 质量管理层培训（...
ISO9001认证适用的行业有：1农业、渔业21航空、航天2 采矿业及采石业22其他运输设备3 食品、饮料和烟草23其他未分类的制造业4 纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5 皮革及皮革制品25发电及供电6 木材及木制品26气的生产与供给7 纸浆、纸及纸制品27水的生产与供给8 出版业28建设9 印刷业29批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理10 焦碳及精练石油制品30宾馆及餐馆11 核燃料31运输、仓储及通讯12 化学品、化学制品及纤维32金融、房地产、出租服务13 医药品33信息技术14 橡胶和塑料制品34科技服务15 非金属矿物制品35其他服务16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他36公共行政管理17 基础金属及金属制品37教育18 机械及设备38卫生保健与社会公益事业19 电子、电器及光电设备39其他社会服务20 造船
ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标准。 ISO9000族标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9000族标准，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标准，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。 ISO9000族标准不仅在全部发达国家推行，发展中国家也正在逐步加入到此行列中来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于ISO9000族标准是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个国家实行ISO9000族标准并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。 国际标准化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标准进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标准草案。同时鼓励需要认证的组织，从2001年开始可按2000版申请认证。
iso9001质量管理体系认证作为一种国际化的管理标准，近年来逐渐受到关注，企业管理中执行这一标准有助于提高企业的竞争力，促进企业的健康发展。企业推行这一质量管理标准也是企业发展的需要，其必要性主要有以下几个方面：1、适应企业竞争的需要。当前企业的数量和规模都有所增加，企业之间的竞争日益激烈，企业管理中需要进一步完善管理规范才能够更好地适应社会经济发展的需要。iso9001质量管理体系为企业发展提供了一定的标准和规范，一定程度上有助于促进企业的规范化发展，更好地适应企业之间的竞争。企业通过推行这一标准能够提高企业自身管理水平和产品质量，在竞争中能够处于一定的优势地位。2、市场经济环境变化的需要。随着市场经济的发展以及我国加入世贸组织，我国企业发展面临的压力逐渐增加。我国加入世贸组织虽然对我国经济的发展提供了一定的机遇，但是也对我国的企业发展带来了挑战。由于我国的企业管理与国际企业管理存在一定的差距，企业管理需要不断完善管理规范，改善管理方式才能更好地适应国际市场需要。通过推行iso9001质量管理体系认证标准能够更好地适应国际市场发展需要，提高企业的竞争力，更好地与国际企业进行交流与合作。iso9001质量管理体系认证为我国的企业发展提供了相应的规范，有助于促进企业的健康发展，提升企业的竞争力。建议企业在今后的发展中从如下几方面进一步完善这一标准，促进企业的健康发展：1、提高企业对于这一标准的认识。iso9001质量管理体系认证有助于规范企业的管理，为企业的发展提供一个标准，随着企业管理水平的不断提高，企业管理者应该充分认识到这一标准对于企业发展的重要性，在实际的管理中需要通过贯彻这一标准，提高企业的管理水平。要将这一标准落实到企业的生产和经营中，促进企业管理的规范化和科学化。2、增加企业管理中的专业人员。iso9001质量管理体系认证工作的开展十分复杂，对企业产品的全过程...
ISO/TS16949和ISO9001有区别，主要区别在于前者是汽车行业技术标准，和ISO9001有共同点，是质量管理体系，ISO/TS16949标准中包括了ISO9001所有条款，甚到现在新版本ISO9001：2008都包含在内。TS16949比ISO9001条款要多一些，控制严格，都是以顾客为中心，但最明显的就是强调过程管理方法，并增加了产品质量先期策划控制程序和生产件批准程序。对于小公司，这两项尤为麻烦。一般ISO9001只要客户下单就可以生产交货，而TS16949体系不行，必须制作一份APQP（产品质量先期策划），先要据客户要求进行产品开发可行性分析，分析确实可行后，然后研发部进行样品制作，制作好后送客户确认，确认后还要根据原配方做小批量试产，等试产交客户也通过时，才能正式批量生产。而且以后这个配方的任何改动，包括管理人员调动或工艺更改或设备更换都要重新打样和试生产，经客户认可后批量生产。两者之间最大的区别就在此啦。国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001：2000的特殊要求”，英文为ISO/TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。1、ISO/TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BM...
ISO9000认证是指质量管理认证系列标准，而ISO9001认证则是ISO9000认证系列新制定的标准之一。因此，一般而言，ISO9000认证指的是ISO9001认证。那么，ISO9000与ISO9001的区别在哪里？ISO9000与ISO9001有什么作用呢？下面，就一起来看看南京凯新企业管理咨询有限公司总结的关于ISO9000与ISO9001的经验。ISO9000 一般有两个含义，狭义的定义一个是指定标准ISO9000：质量管理体系——基础和术语,广义是泛指ISO9000族标准，ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。ISO9000族的四个核心标准：质量管理体系——基础和术语(ISO 9000)、质量管理体系——要求(ISO 9001)、质量管理体系——业绩改进指南(ISO 9004)、质量和环境管理体系审核指南(ISO 19011)。ISO 9001是ISO 9000族标准包括的一组质量管理体系核心标准之一，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。 凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
一、质量管理体系(标准条款：4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。(3)对标准的剪裁不合理。(4)质量手册不是最高管理者签发。(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。(4)发布的文件无批准人。(5)不能识别文件的修订状态。(6)未标识保存的作废文件。(7)外来文件没有办理识别性的手续。(8)未对文件进行定期评审。(9)文件的发放没有控制，随便复制。(10)保管不善，不能迅速出示文件。(11)文件更改记录没有或不适当。(12)文件被非授权人复制或更改。(13)现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。(3)质量记录保存环境不符合要求。(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。二、管理职责(标准条款：5)1、管理承诺(标准条款5.1)(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。(3)资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训。2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确。(2)下级人员不清楚质量方针。(3)拿不出对质量方针的评...
一、标准的重要变化 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准已经于2015年10月23日发布了。新标准相对于2008版有重大变化。国际标准化组织（ISO）和国际认可论坛（IAF）已经联合发布了《ISO 9001：2015版转换实施指南》，标准的转换期是3年，3年内获证组织均需要实施依据新标准的转换认证。 相对2008版，ISO 9001：2015有以下重大变化： 1.完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。 2.用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了标准对服务业组织的适用性。 3.对最高管理者提出了更多的要求；增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。 4.用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”；要求确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。 5.用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求，用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。 6.新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款；要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点；强调质量管理体系与组织的内外环境...