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对于每一个在制造企业工作的员工来说,ISO9001(GB/T19001)质量体系并不陌生,但对于质量体系管理来讲,却大有文章可做。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置,决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量,决定着企业是以什么样的理念来经营企业,没有质量的产品带给企业的是无尽的痛苦和萎缩甚至破产。质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚,但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。推行、保持ISO9001质量体系运行的困惑1、只在意有质量管理体系认证证书企业中最高管理层80%在意获得质量管理体系认证证书,不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益,甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待,使领导和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪,大家还是随心所欲的工作。这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象,建立的体系与实际运行不符,做质量体系管理纯粹是为了取证装点门面,实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”,从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置。2、只是企业内部之间自卫的武器质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结,是规范性的指导文件,但是程序文件也不可能面面俱到,只有在生产经营的管理过程中,以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题,经过不断地总结提炼,形成今后指导的程序文件。很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实线中各部门自卫的武器,讨论问题的部门各执一辞,都有文件作为辩解的依据,推卸责任,内耗严重,常常议而难决,决而难行。日常管理中先讲条件后干事,讨价还价。有利的事抢着干,无利的事不愿干,都能光明堂皇、振振有词地拿文件规定来“说事”。实在推缷不了的事,就强调客观因素,就拿“程序”来缓冲,或者谈妥条件才接受。3、认为质量体系包揽一切、包治百病质量体系文件讲的是基本的程序化的要求,我们就是要在这个框架下,用质量体系...
当前的经济全球化为组织提供了众多机会, 但也由于种种变化带来了诸多风险。 为了应对这些变化,组织必须采用基于风险的思维方式,包括采用识别、管理并缓解风险的各种工具。其中一个常用方法包括以下环节:确定组织标、明确风险类型、识别对于目标实现的风险并制定风险管理方法。 1、ISO 9001:2015 中的风险在 ISO 9001:2015 标准中有很多基于风险思考的内容,这些内容将影响组织为符合修订后的标准而进行的工作。以下是节选并归纳本标准中涉及风险的有关内容。定义:ISO 9001:2015 标准所指的风险是“对预期结果 的不确定的影响”。标准未提出对预防措施的要求。 过程方法:标准 4.4 条款讨论的要素之一是过程方法, 要求组织“识别质量管理体系所需的过程”以及这些过程在 组织中的应用。这包括识别: 输入、输出和资源;  顺序和相互作用;有效的运行;责任和改进机会;风险以及应对风险的机会和措施。 关注顾客: 5.1.2 条款指出最高管理层必须“证明其在 关注顾客方面的领导力和承诺,确保实施了相关工作……识别和处理可能对产品、服务和增强顾客满意度的能力方面的风险和机会”。应对风险和机会的措施:6.1.1 和 6.1.2 条款指出组织必 须识别那些必须应对的“风险和机会”,以确保质量管理体系能够:  “实现预期结果;预防或减少非预期后果;实现持续改进。”  应对风险和机会的措施必须与产品、服务、顾客满意方面的潜在影响相适应。另外,组织在进行改变的时候宜“有计 划并系统地实施”,识别风险和机会,并注意核查变化的潜在后果。应对风险可能采取的方法有避免风险、消除风险源、分担风险以及决定是否承担风险等。 交付后的活动:根据 8.5.5 条款,适用时,组织必须确定并满足与产品、服务的性质及其预定使...
ISO9001质量管理体系认证是企业产品获得“通行绿卡”的最直接最有效的途径。通过认证在打破贸易壁垒,提高产品知名度,降低生产成本,提高经济效益,维护消费者权益,减少重复审核负担等方面的作用越来越为企业界所共知。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。是顾客对供方质量体系审核的依据,体现了企业有满足其订购产品技术要求的能力。现阶段,ISO9001对于一家企业在招标入围、补贴申报、业务拓展和增强商誉等各方面都有很大的帮助。值得一提的是,ISO14001认证、ISO45001认证与ISO9001并称三体系认证,或三标一体。CNAS标志是什么?中国合格评定国家认可委员会,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。提问:ISO9001证书带与不带CNAS标志的区别是什么?证书上带有CNAS标志:1、表明具备了按相应认可准则开展认证、检测或校准服务的技术能力;2、获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认;3、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;4、可在认可的范围内使用CNAS认可标志;5、列入获准认可机构名录。证书上未带CNAS标志:1、不带CNAS标志的证书。说明此证书内认证并未获得了CNAS的认可;2、不带IAF标志的证书。说明此证书内认证的小类和国际认可论坛(IAF)未互认;3、只带认证...
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想,体现在以下方面:01 . 控制所有过程的质量。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。02 . 控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的所有阶段,从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如:---控制市场调研和营销的质量,在准确地确定市场需求的基础上,开发新产品,防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,确保设计输出满足输入要求,确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或者给以后的过程造成损失。---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,防止使用不合格外购产品而影响成品质量。---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法,使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,确保制造...
新冠肺炎的蔓延,让原本被赋予偌大期待的2020年,以地狱模式开了局。不安、失望、恐慌、焦虑的情绪笼罩着每一个人。现在新冠疫情逐渐好转,但各行各业却哀嚎一片。在疫情肆虐之下,不管你在哪个行业,不管是什么身份,没有人可以成为局外人。有很多行业,被这场疫情彻底改变了;更有无数的企业,甚至没扛过一个月的时间就倒在了病魔面前,走向了裁员甚至破产的终局。更可怕的是,当一些企业在疫情面前积极求变,主动求生的时候,更多的企业却呆若木鸡,不知所措,坐等死亡。那些毫无抵抗风险的能力和储备的,甚至根本没有做过风险识别和预判的,连求变的机会都没有就瞬间死亡了。疫情无情,但也是企业的一次大考,好的活下来会更好,差的则连混日子的资格都没了。待到全国开始有序复工之后,所有活下来的企业都将经历困难期,此时企业更需要进行自我质量诊断和积极求变,在低谷中加紧改造和升级,建立一整套科学合理的持续改进的管理体系,而质量管理体系,作为一个企业管理的“指挥官”和“检验官”,从管理的全局性、统筹关联性、前瞻性等角度细化每一个制度和流程。发挥着企业质量管理的“检验证”、市场经济的“信用证”、国际贸易的“通行证”等作用。而在经济形势不好的时候,质量管理体系尤为重要。相信很多人都听说过裙边理论、口红理论,电影理论等,即这些生活中的一些小细节、小现象,却能折射出一国的经济状况,可以当做“经济晴雨表”来使用。例如,裙边理论(hemline theory)主要的观点是:女人的裙长可以反映经济兴衰荣枯,裙子愈短,经济愈好,裙子愈长,经济愈是艰险。意思是说,“经济增长时,女人会穿短裙,因为她们要炫耀里面的长丝袜;当经济不景气时,女人买不起丝袜,只好把裙边放长,来掩饰没有穿长丝袜的窘迫。”口红理论指的是经济萧条时,女人不再像以前那样随性买一些时尚、赶潮流的服装、化妆品,而是趋向于购买一些经典式样的、耐久使用的用品,尤其是奢侈品。口红是最...
本文利用全面质量管理之父戴明所做的著名实验,点明了其中的原委。同时,文中也介绍了世界名牌企业惠而浦公司(Whirlpool)如何利用顾客控制其质量系统。著名质量管理专家W. Edwards Deming(戴明)曾做了一次生动的实验,来说明正确与错误使用质量管理控制手段的不同。他的“红豆实验”结果表明,工人不能完成工作目标,常常是企业的系统造成的,并不是因为工人懒惰或缺少技能。实验中,他使用了一个装有4000粒豆子的大容器,其中800粒是红色的,其余3200粒是白色的。戴明给参加实验者(一般选6人)提供了一种类似桨板的工具,上面有50个孔可以用来收集豆粒。参加者代表企业工人,桨形板是他们的工具。工人们把桨形板插入盛满豆子的容器中,拿出来时每个孔中就会装进一粒红色或白色的豆子。毫无疑问,每次至少会取出数粒红豆(假定容器中红豆占20%。从统计学上讲,我们每取出50粒豆,其中应含10粒红豆)。然后,戴明让每个工人利用手中的工具,轮流从豆桶中取出50粒豆子。他制定了一个质量标准,工人每取出50粒豆中应含2粒红豆(比预计少8粒)。这项标准成为该项工作质量控制系统的基础。01管理变量戴明作为监工检查每一轮“生产”的结果。上述豆子生产系统由此形成一个生产流程、一项标准和一个监测流程。作为监工,戴明根据先前制定的质控标准来评估每个工人,即每次用桨形板所取出的豆中,红豆的比例不能超过4%(即50:2)。他根据工人的达标情况,对他们进行奖惩、升职、甚至解聘。戴明通过这种方式说明了奖惩制度的不合理性。因为在这一制度下,工人表现的好坏取决于企业管理系统的正常变量,与他们的个人能力无关。在红豆实验中,几乎没有几位工人的达标努力令人满意。他们工作表现之所以不同,仅仅是由于管理层所创造系统内的正常变量所致。虽然工人们通常能够对他们的工作成果具有较多的控制权,但任何流程都会受到此正常变量的影响,这种变量甚至...
质量人在跳槽的时候,有时会面临一个问题:质量部到底有哪些岗位可供选择?这些岗位又有什么要求?今天为大家分享质量部27个岗位及职责,真是太全面了!很多单位规模都不大,就算是不大的单位,一个部门两三人,作为质量管理人员还是要找准定位,弄明白质量管理部应该有几个岗,我们都要做些甚么工作,我们都做了哪些工作,我们还有那哪些工作可以去做。找准定位,才能真正做出成绩。1. 进料管理有明确的检验标准;验收流程要清晰;抽样的方法需正确;应定期对供应商进行现场评估;定期统计供应商的所供原料的品质状况;供应商的产品品质发生异常应及时与其沟通;应有明确的供应商考核办法;供应商连续出现质量问题应有相应的处理办法;供应商产品质量进行改进后要及时跟踪;明确规定因供应商原材料质量问题造成损失的责任承担办法,并在相应的合同中予以明确;进料检验组人员的应有必要的专业知识和职业素质;进料检验报告要清晰,并得到合理的保存;原材料存在轻微质量问题,而生产车间又急需用时,应有明确的特采程序,并规定特采批准人;紧急放行应有明确的程序,并规定紧急放行批准人;不合格的原材料要有明确的处置方式;规定退回供应的产品应及时退回。2、过程管理—人员合理配备过程检验和监控人员;过程检验和监控人员的能力和素质应符合要求;过程检验和监控的力度要达到企业预防产品出现不合格品的需要;过程产品出现不合格品如何处置要有明确的措施;产品出现不合格时信息要及时传递;产品出现不合格品原因要明确由谁来分析;过程所运用的统计技术应满足企业的需要;过程检验和监控人员与各车间要有良好的沟通渠道,并形成产品质量是制造出来的,而不是检验出来的理念;产品订单的特殊要求要能及时传递到过程监控人员。3、过程管理-文件和标准有准确、适宜和充分的作业指导书;有准确、适宜和充分的过程检验标准;有明确的过程检验流程及质量控制点;有过程检验记录/监督监控记录且真实可行;有文件...
什么是过程方式审核?过程方法审核是指以组织的实际运作流程为审核主线,遵循系统的、相互关联的审核模式,对组织的质量管理体系、过程、绩效和风险管理等作出系统评价的审核方式。9001强制要求过程和产品审核吗?ISO9001没有明确要求进行过程和产品审核。什么样的文件属外来文件不是体系要求的文件,需要在组织内传达执行的文件,都属于外来文件。15版的9001标准与08版的主要区别在哪里?(1)标准的结构发生了变化,本次改版,标准采用了ISO Directives Part 1中附件SL所规定的高阶结构(high level structure)。(2)标准的通篇要求反映了明确的风险意识(risk-based thinking)以支持和改对过程方法的理解和应用。(3)更少的规定性要求;(4)对文件的要求更加灵活;(5)对服务行业有更好的适用性;(6)对质量管理体系范围的确定提出了要求;(7)增强了对组织环境的强调程度;(8)强化了对领导作用方面的要求;(9)更加强调取得过程所期望的结果以改进顾客满意。 为什么08版标准中“产品”一词在新版标准中改为了“产品和服务”?其实ISO9001:2008标准在其有关“产品”的术语中明确界定了“服务”是包含在产品中的。这次换版将产品和服务并列是为了进一步明确和强调新版标准对制造业以外行业的适用性。什么是风险意识,为什么会在新版标准中加以运用?风险意识在新版标准中描述了对风险的应对。风险的概念在ISO9001以往的标准中其实也是有暗示的,通过要求组织策划其过程和管理其业务以避免非预期的结果。组织一般典型地会通过更为强调对过程的策划和控制以实现对风险的管理。组织管理风险的方式会因所处的环境的不同而不同,例如所提供的产品和服务的关键程度,潜在失效后果的严重程度等等。新版标准应用风险意识其目的在于指出组织能够意识到风险这是很重要的,但是采用正式的...
生产管理总结为三句话:培养三种意识紧跟过程控制再加二把武器做为品质培训,讲得最多得就是什么叫做品质,怎样做好品质,往往你在台上讲得口干舌头软,台下受训者想睡觉。培训完后,受训者交头接耳,最后汇成一句话:好是好,就是对我们不实用!作为培训者听了,半条小命又气没了。 质量其实就是简简单单一句话:质量=良心+责任心。这样受训者又好记,也容易理解。有时员工自己也会问,我拿了公司的钱,又没干好活,是不是对得住自己的良心;如果因自己没干好的事情,造成公司大的损失,良心更过不去,生产和品检人员也同样会反问。大家有了这个意识,再适当往下引导,这个质量原因也不是很难控制,只要稍微有点责任心,就不会出这个质量事故了。 因为中国人有个习惯,就是怕对不起自己的良心,他们会主动问你,以后我们怎样才能做好品质呢?此时孺子可教也,可以培养员工品质的三种意识了! (1)自检意识产品质量是制造出来的,而不是检验出来的。生产质量控制的密决是:让每个人做好自己的产品。要求员工对自己生产的产品,要自我进行检验,只有自己认为是合格品,才可以流向下道工序或车间,在自检中发现的不合格品,要自已做好标识并把它分开放置。 (2)互检意识 对于上道工序或车间流过来的产品,必须员工不要看都不看,就忽拉拉往下做,要检验认为是合格品,才可以进行生产,对查到上工序或车间的质量问题,要及时反馈。坚决做到不制造不良品,不接收不良品,不传递不良品。 (3)专检意识 做了自检和互检的动作后,生产主管就可以对专职检验员灌输了:员工一边要生产,一边都在做自检和专检的工作,做为专职的检验员,就更应该有强烈的质量控制意识。专职的检验员如是你部门的下属,那更好沟通;假如不是你部门的人员,他也会接受你的教导!在管理中,大家都看中结果。因此,很多朋友在谈管理时,说得最多的一句话就是:不...
51、纵向分层质量改进的内容是什么?(1)对过程进行管理。如确定本部门的任务、制定战略规划、明确职责和职权、获取和配置资源、提供教育和培训等。(2)识别本部门各工作过程并对质量改进作出计划。(3)识别本部门后勤保障工作过程并对质量改进作出计划。(4)衡量并跟踪质量损失的降低情况。(5)创造并保持一个使部门内全体人员有权力、有能力、有责任地进行质量改进的环境。52、跨部门的横向质量改进的内容有哪些?(1)规定每个过程的目的以及它与本组织目标的关系,并就此达到共识。(2)建立并保持各部门之间的联系。(3)识别过程内部和外部的顾客,并确定他们的需要和期望。(4)识别各过程的供方,并将顾客的需要和期望传达给他们。(5)寻求各过程的质量改进的机会,配置改进所需的资源,并监督改进的实施。53、质量改进活动的评审目的是什么?(1)在于确定质量改进组织能有效地起作用。(2)完善并进一步落实质量改进计划。(3)显示令人满意的质量改进进展情况。(4)确保将评审结果反映到下一步的质量改进工作中去,作为下一步质量改进工作的依据之一。54、 PDCA循环的基本内容是什么?(1)P阶段。是指以提高产品质量,降低消耗为目的,通过分析诊断,制定改进的目标,确定达到这些目标的具体措施和方法。(2)D阶段。按照已经制定的计划内容,克服各种阻力,扎扎实实地去做,以实现质量改进分目标。(3)C阶段。是指对照计划要求,检查、验证执行的效果,及时发现计划过程中的经验和问题。(4)A阶段。是指把成功的经验加以肯定,制定成标准、规程、巩固成绩,克服缺点。55、工人可控差错的概念是什么?工人处于自我控制状态必须具备的条件是什么?概念:工人可控差错是指工人在具备了自我控制条件下而造成的质量差错,这时发生差错的责任在工人。条件:①明白自己应当做什么;②明白自己在做的工作成果怎样。当出现偏离工作要求的情况时,知道如何去纠正。56...
1、真正质量特性和代用质量特性有何区别?直接反映顾客对产品期望和要求的质量特性称为真正质量特性;企业为满足顾客的期望和要求,相应地制定产品标准、确定产品参数来间接地反映真正质量特性称为代用质量特性。例如:汽车轮胎的使用寿命是真正质量特性,而其耐磨度、抗压和抗拉强度等则是它的代用质量特性。可见,真正质量特性是顾客的期望和要求,而代用质量特性是企业为实现真正质量特性所作出的规定。2、质量环有什么特点?(1)质量环中的一系列活动中一环扣一环,互相制约,互相依存,互相促进。(2)质量环不断循环,每经过一次循环,就意味着产品质量的一次提高。3、 影响产品质量的四个方面是什么?(1)市场调研质量。(2)设计质量。(3)符合性质量或制造质量。(4)使用质量或售后服务质量。4、质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?(1)缺乏系统的观念,责任不明,一旦出现质量问题容易扯皮、推诿。(2)在生产过程中缺乏预防,一旦出现废品,就是“既成事实”,一般很难补救。(3)要求对成品进行百分之百的检验,而百分之百的检验并不等于百分之百的准确,而且在大批量生产的情况下这样做在经济上是不合理的,对于某些产品来说,这种检验在技术上也是不可能的,或毫无意义的。5、 质量管理学有哪些重要概念?(1)质量;(2)质量管理;(3)质量体系;(4)质量控制;(5)质量保证;(6)质量策划;(7)质量方针;(8)质量改进;(9)质量审核;(10)质量认证;(11)管理评审;(12)质量成本等。6、 全面质量管理的基本核心是什么?提高人的素质,调动人的积极性,人人做好本职工作。通过抓好工作质量来保证和提高产品质量和服务质量。7、 计量工作的任务是什么?有哪些特点?企业计量工作的任务,是以统一计量单位制度,组织量值正确传递,保证量值统一为目的基础工作。计量工作有以下几个特点:①一致性;②准确性;③可溯源性;④法制性。8、 计量工作...
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