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当前的经济全球化为组织提供了众多机会, 但也由于种种变化带来了诸多风险。 为了应对这些变化,组织必须采用基于风险的思维方式,包括采用识别、管理并缓解风险的各种工具。其中一个常用方法包括以下环节:确定组织标、明确风险类型、识别对于目标实现的风险并制定风险管理方法。 1、ISO 9001:2015 中的风险在 ISO 9001:2015 标准中有很多基于风险思考的内容,这些内容将影响组织为符合修订后的标准而进行的工作。以下是节选并归纳本标准中涉及风险的有关内容。定义:ISO 9001:2015 标准所指的风险是“对预期结果 的不确定的影响”。标准未提出对预防措施的要求。 过程方法:标准 4.4 条款讨论的要素之一是过程方法, 要求组织“识别质量管理体系所需的过程”以及这些过程在 组织中的应用。这包括识别: 输入、输出和资源;  顺序和相互作用;有效的运行;责任和改进机会;风险以及应对风险的机会和措施。 关注顾客: 5.1.2 条款指出最高管理层必须“证明其在 关注顾客方面的领导力和承诺,确保实施了相关工作……识别和处理可能对产品、服务和增强顾客满意度的能力方面的风险和机会”。应对风险和机会的措施:6.1.1 和 6.1.2 条款指出组织必 须识别那些必须应对的“风险和机会”,以确保质量管理体系能够:  “实现预期结果;预防或减少非预期后果;实现持续改进。”  应对风险和机会的措施必须与产品、服务、顾客满意方面的潜在影响相适应。另外,组织在进行改变的时候宜“有计 划并系统地实施”,识别风险和机会,并注意核查变化的潜在后果。应对风险可能采取的方法有避免风险、消除风险源、分担风险以及决定是否承担风险等。 交付后的活动:根据 8.5.5 条款,适用时,组织必须确定并满足与产品、服务的性质及其预定使...
一、综合管理部 1、 内部管理体系审核的资料。 2、 管理评审的资料。 3、 质量目标分解及完成情况统计表。 4、 受控文件清单(包括了第三层次的各项管理制度)。 5、 文件发放记录。 6、 岗位任职资格要求。7、 人力资源发展规划。 8、 持证上岗人员台帐和特种作业操作人员台帐。并提供复印建造师、质检员、安全员、施工员材料员以及特种人员操作证书。(准备复印件) 9、 年度员工培训计划。 10、 已实施的培训的培训记录。 11、 员工绩效考核制度和考核表。 12、 按程序文件清单,审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。 13、 特种设备的年检证书:如叉车、电梯等。(准备复印件) 二、商务部 1、 公司本年度施工合同台帐。 2、 两份已完工程和在建工程(计划中安排的)的标书评审记录和合同评审记录。 3、 在建工程合同履约情况监督记录。 4、 顾客满意度调查表以及年度顾客满意度调查分析报告。 5、 按程序文件清单,审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。 三、工程部 1、 施工过程流程图(准备复印件) 2、 记录清单(包括体系运行各程序文件、制度相关的记录表格)。 3、 公司购买或租赁施工机具的供应商名称,以及相应的“供方评价表”。 4、 公司施工机具设备台帐。 5、 对公司施工机具设备使用情况的检查记录,设备维修记录。6、 《合格分包方名录》,并准备2家分包方的《分包方评价表》。(如果有分包的情况需要) 7、 对项目经理部的定期检查记录。 8、 已完工程的竣工验收记录(四方签字盖章)1-2份。(准备复印件) 9、 施工验收标准、规范清单(word版)。 10、 各项应急预案、应急演练记录。 11、 对项目经理部体系运行情况的检查记录。 12、 按程序文件清单,审核本部门负责的程序文件及相应表格记录。  四、采购部 1、 合格供方名录以及各家供方提供的质保书、认证证书、许可证...
质量管理体系指的是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式,是组织的一项战略决策。质量管理体系对于很多人来说既复杂又熟悉,那么接下来将对质量管理体系进行一个知识的汇总。质量管理体系的5W3H思维模式1. why:为何,为什么要做?为什么要如此做(有没有更好的办法)?(做这项工作的原因或理由)2. What:何事,什么事?做什么?准备什么?(明确工作的内容和要达成的目标)3. Where:何处,在何处着手进行最好?在哪里做?(工作发生的地点)4. When:何时,什么时候开始?什么时候完成?什么时候检查?(时间)5. Who:何人,谁去做?(由谁来承担、执行?)谁负责?谁来完成?(参加人、负责人)?6. How:如何,如何做?如何提高效率?如何实施?方法怎样?(用什么方法进行)?7. How much:何价,成本如何?达到怎样的效果(做到什么程度)?数量如何?质量水平如何?费用产出如何?8. How do you feel:工作结果,工作结果预测。概括:即为什么?是什么?何处?何时?由谁做?怎样做?成本多少?结果会怎样?也就是:要明确工作/任务的原因、内容、空间位置、时间、执行对象、方法、成本。这就是5W3H。8D/5C报告8D报告。D0:准备,征兆紧急反应。D1:成立改善小组。D2:问题描述。D3:临时处理措施。D4:根本原因分析。D5:制订永久纠正对策。D6:实施/确认永久措施PCA。D7:防止再发生。D8:结案并祝贺。5C报告。指DELL为质量问题解决而提出来的,即为五个C开头的英文缩写:描述;围堵措施;原因;纠正措施;验证检查。相比于8D报告简单了些,但是思维基本相同。Correct(准确):每个组成部分的描述准确,不会引起误解;Clear(清晰):每个组成部分的描述清晰,易于理解;Concise(简...
品牌的基础是质量,而质量的背后是体系的保障。企业通过战略转型,建立包括战略运营、产品管理、采购、制造、销售服务、质量、人力、财务、IT运营等九大运营管理体系,大幅度提升了企业的运营效率,同时为产品和服务质量的提升奠定了坚实的体系基础。质量是强企之策。没有质量的创新就是无效的创新,也是不可持续的创新;匠心最重要的就是打造质量体系、流程,最终是打造企业质量文化。质量管理体系是一种宏观的管理理念,如一根指挥棒,指导着企业从管理的全局性、统筹关联性、前瞻性等角度细化每一个制度和流程。当然,真正有效运行还取决于企业人员尤其是管理者自我认知和个人素质的提升。发展越好的企业质量管理体系的管理思路应该是越清晰的,细节管控也是越到位的。因此,从长远考虑,它的作用便不只局限于指挥棒,而成为了企业稳步运行和发展壮大的重要保证之一。取得经过第三方机构审核认证过地《质量管理体系认证证书》,表明公司有能力稳定地提供满足客户要求和适用法律法规要求的产品和服务,通过质量管理体系及体系改进过程的有效应用,公司将继续保持优势,为企业客户持续提供更具竞争力的产品和服务,助于进一步提升公司品牌价值和核心竞争力,对公司的生产经营和业务拓展将产生积极影响。被认证企业通过梳理质量管理体系,用行业和标准进行质量管理,并适时嫁接风险管理、知识管理、成本管理、信息化管理等于质量管理体系,同时利用标杆对比,不断提升管理的成熟度,降低管理成本,提高管理效率,提升产品和服务的价值是在践行供给侧改革。ISO9001质量体系认证的好处:1、可以转变管理观念,理顺组织关系2、可以简化和清晰质量管理系统,建立可持续改进管理体系3、ISO9001体系可以提高管理层的决策能力4、控制企业的分供方产品质量5、过程活动的流畅和一致性保持6、对员工的激励及约束7、提高了组织的质量信誉,提高外在形象8、指导需方选择和评价供方单位,有利于保护消费者的利...
三体系认证又叫三标体系认证或三标一体,包含ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业安全健康管理体系。企业的运营离不开ISO9001和ISO14001及其OHSAS18001三大体系的规范管理,这三大体系标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构顺利获得第三方认证。一、ISO三体系认证条件:1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;3、已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部管理体系审核。二、ISO三体系认证目的:1、企业实施ISO1标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。2、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。3、获得ISO1认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。4、优化企业内部质量架构管理化,节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。6、招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。三、ISO三体系认证好处:1、与国际接轨,可取得打开国际市场的“金钥匙”:在国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证”。这为发展出口创造了有利条件。2、有利于市场开拓,发展新客户。由于有了ISO三体系认证证书,可大大简化用户信任过程。3、提高企业整体素质、环境、质量意识和管理水平,从而明显提高工作效率。由于“职责、权限及相互关系”均已明文规定,遇事扯皮,相互推诿的情况可基本杜绝。4、产品质量的控制水平明显提高。较有代表性的是过程的一次合格率不断提高和顾客早期故障反馈率逐步明显降低。5、取得经济效益,降低质量损失(如“三保”损失、返工、返修等)。改进管理接...
在做ISO9001认证咨询的过程中,经常有企业会问质量体系认证证书上可以写两个公司名称吗?怎么放两个企业名称?其实,根据企业实际运行需要,并根据认监委的要求,需要满足下列要求:1、两个企业营业执照法人代表/负责人均为同一人2、两个企业营业执照注册地址为同一地点3、两个企业实际为同一组织,同一套员工,生产同样的产品4、两个企业实施同一套ISO9001质量管理体系,统一实施内审和管理评审,并在体系文件上有反映。符合以上条件的企业可以要求在质量体系认证证书上放两个公司名称。
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人事行政部    1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证二、质量管理部1. 部门组织结构图及工作职责。2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】5. 内部审核计划6. 供应商审核计划7. 内部审核报告8. 管理评审报告9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手...
目前,很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入,管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法,是推动持续改进的动力,因此,内审员的审核质量就显得尤其重要。如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题,一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢?本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享,内容仅供参考。一、内部审核的策划与准备 1.编制年度审核计划 每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。 当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。 2.审核前准备 ①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。 ②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。 ③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。...
一、背景前些天和老同事们聊天,有人说这两年政府补贴少了甚至取消了,两化融合贯标咨询项目没法做下去,得寻求业务转向。在“工业互联网”、“智能+”、“高质量发展”等一系列新理念、新思路高歌猛进之时,贯标这个四五年前出现的曾经的新生事物似乎开始遭遇瓶颈。对于不少业内人士来说,这个现象似乎是自国家2014年开始推广两化融合管理体系以来,一直在等待的第二只落地的靴子。殷鉴在前,两化融合管理体系甫一面世,就不禁让人联想起质量管理体系等颇为常见的国际标准在中国的遭遇。由ISO(国际标准化组织)发布和推广的一系列管理体系标准的价值和作用不可否认,但某种程度上,这些标准对我国企业的首要意义在于,它们是国际贸易中的常设壁垒,获取认证乃是产品走向国际市场的必经之路。在我国,诸多激励性的政策和行政手段早已逐渐构成一套相当固定的模式,比如将企业是否获取各种管理体系认证设为政府部门评奖、招标、审批的指标项;更进一步,在企业寻求融资信贷、资质认定、市场准入等关键场景,也每每遇到将管理体系获证设定为门槛的情况。如此一来,所谓的“推荐标准”变成了事实上的“强制标准”,各类管理体系贯标项目在中华大地如火如荼开展,“2017年我国颁发的管理体系认证证书85.49万张,是国际标准化组织统计的全球管理体系认证证书数量的一半”;“质量管理体系证书数48.91万张,连续多年位居全球第一”;“2017年我国单位GDP的管理体系认证证书数为每十亿美元69.85张,比上年增长4.33%,稳居世界前列”但不争的事实是,在此过程中,作为建立、实施和运行管理体系标准的主体——广大企业的感受和评价成为不和谐音。个中原因当然有一部分在于企业自身,但即便是发布方国际标准化组织等机构,近年来也在反思现有模式的适用性,不断加大标准更新的力度。以身边可以观察到的案例来说明问题。信息安全管理体系(ISO27001)最早是以“新贵”形象进入中国人...
本文概述了质量、环境和职业健康安全管理体系建立的整体要求及其运行模式,展示了管理体系主体架构及其内容,重点描述了管理体系的策划、生产和服务的运行策划与控制、绩效评价与改进,为组织建立完善而适宜的管理体系提供参考。一、质量、环境和职业健康安全管理体系要求及运行模式ISO组织于2015年9月发布ISO 9001:2015(质量管理体系—要求)和 ISO 14001:2015(环境管理体系—要求及使用指南),2018年3月又发布了ISO 45001:2018(职业健康安全管理体系—要求及使用指南)。ISO 9001:2015、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018这三个标准规定了组织能够用于提升其质量、环境和职业健康安全绩效的管理体系要求,且适用于任何类型、规模和提供不同产品和服务的组织。质量、环境和职业健康安全管理体系应依据相关技术标准和组织自身特点而建立,并需要区分与其他体系的不同。建立适合组织自身管理体系可确定的范围及其过程、建立方针、分配职能、管理目标及其实现的策划、风险识别与评估、策划与控制、绩效评价等开展,以过程的方式进行构建。ISO 9001:2015、ISO 14001:2015及ISO 45001:2018强调以领导作用为核心,采用策划、支持与运行、绩效评价、改进四个过程的PDCA循环,通过策划识别主要过程及子过程,确定各过程之间的相互作用,合理安排各过程的顺序,进行系统管理。 PDCA循环能够应用于所有过程以及整个管理体系。二、管理体系主体架构及其内容质量、环境和职业健康安全管理体系主体架构及其内容包括但不限于以下几方面:规范性引用文件、目的和适用范围;管理方针与目标、管理方针的沟通;组织及其所处环境,相关方的需求和期望;领导作用和承诺,组织的岗位、职责与权限;管理体系的范围、要求及其过程和策划,包括风险和机...
管理评审是法人组织的最高级别的质量会议,本文分8个方面,全面介绍评审流程和核心要点。一、概述首先,介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。”我们来对标准做一个解读。鉴于时间关系,就不一一对着条文进行解释了,直接介绍标准要求。首先,管理评审应由最高管理者(即法人代表、大BOSS)来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。所以,公司老板组织召开管理评审会议。第二,管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价,目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。内部审核重点是看有效性,评价体系是否有效运转。内审有符合性、有效性的问题。管理评审是将体系作为讨论和审查对象,体系的规定是否完全满足法规标准,是否充分全面,是否对公司预期目标有促进,是否存在阻碍,是否存在可以持续改进、提高的地方。管理评审工作属于体系的PDCA的A环节,是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来,判定体系是否适宜未来的发展环境。总的来说,管理评审主要是法人代表和部门负责人的事,相当于广开言路,听听建议,及时发现、处理问题,调整方向。虽然它跟一般质量管理人员关系不大,但部门的报告还不是由咱们底下的人写。况且,终有一天你会当上部门负责人甚至法人的。所以,了解管理评审的工作流程及主要内容,还是很有必要的。管理评审是法人组织的最高级别的质量会议,评价适宜性、有效性充分性,可以和行政总结搞在一起,评审一定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的,但也有不足,然后提出改进要求。下面,我们重点了解一下管理评审的主要工作流程及工作要点。二、计划首先,一般是由质量管理部门制定管理评审计划(有的公司以通知方案等形式),明确本年度管理评审工...
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