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世界上最广泛使用的质量管理标准ISO 9001正在转版进程中,新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。随着ISO9001:2015新版发布时间的临近,越来越多的行业组织和机构开始着手准备其转版带来的变化。相较于ISO9001:2008,新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准变化,早在今年1月,IAF就正式发布了《ISO9001:2015版转换实施指南》,确保新版标准顺利过渡。今天,质量与认证微信整理了新版标准转换实施指南及建议步骤,供获证组织参考。在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》(以下简称《指南》)中,简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。  关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》也做了相关明确,包括:(1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。(2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。(3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。(4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。(5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和全面验证 基于上述《指南》中的要求及建议,质量与认证微信综合专业认证机构的相关信息,整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。
一、了解新版标准动态及要求1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证微信一致关注其变化,并第一时间发布相关信息,可及时获取。2、尽快购买一份ISO 9001新版标准,并详细了解更多新版要求,包括:①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中,并理解这在我们的实践中意味着什么。②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法,以及这将为组织带来什么样的收益。③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异,以及与新的高层次结构之前的联系。二、进行专业的培训找专业培训机构,通过专业的培训,全面理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS),以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程,不仅学习了解ISO 9001:2015,还要增强自己的审核技能。4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法三、转版指南了解了新版标准的变化,并进行相应培训之后,就是最为重要的一个步骤。那就是转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。你可以:制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。进行自我评估 制定一份检查表,评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备,并识别所存在的差距。制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比,所发生变化、删除、新增或强化的要求。加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通,包括高层沟通信以及内部宣贯/宣传展...
1:以为“产品有关要求的识别和评审”只在订单接收阶段才开始,还是习惯“订单评审”的模式。殊不知“产品有关要求”更多在设计开发前期,或新产品导入阶段(如打样过程)就传递进来了,而且有可能是一丝一缕慢慢散碎地传递进来的。2:以为打样过程的目的只是做出样品,殊不知打样过程更重要的是确认客户对于产品的要求,以及开发和验证自己的生产制程。打样过程是新产品导入过程的一部分,要为后续量产过程确定好制程控制条件。3:以为采购过程管理好供应商评价和选择就够了,殊不知新物料开发/导入/验证/承认过程才是确保采购品符合要求的最重要工作。4:以为“首件检验”只是“检验”,殊不知首件检验的主要目的是确定是否已经具备了开启批量生产的条件。其实质应该是“首件确认”。5:以为“巡检”只是产品检验,殊不知巡检的主要目的是为了检查制程控制条件(如人机料法环等)是否持续处于受控状态,有无发生变异或偏离。6:以为“选用、加工、特采”也是一种来料检验结论,殊不知任何检验活动的结论只有“合格、不合格”两种。“选用、加工、特采”等是不合格品的处置方式,其只能有具有授权的不合格品评估人员决定,检验员无权决定。7:以为检测器具送外部校准机构校准过,具有外部校准证书就是合格了,殊不知校准证书上只提供了检测器具的示值误差数据,是否合格还需要企业根据具体的检测场合的精度要求来做出判定。8:以为ECR有高阶的领导签署就可以ECN了,殊不知这样的ECN等于把设计开发过程层层把关的评审、验证、确认活动全部都推翻了跨越了。9:以为参加过外部机构的培训就自然是内审员了,殊不知培训只是内审员获取能力的途径之一,既不是成为内审员的充分条件,也不是必要条件。内审员是根据企业自己制定的能力评价程序自行评价并授权的。10:以为产品质量是制造出来的,殊不知产品的质量水平在产品的设计和开发阶段就已经确定了,产品的制造阶段只能最大程度地保住这个原先设定的...
ISO9001认证流程随着经济飞速发展,现在的消费者的眼光已经不仅仅是局限于价格方面了,对于质量方面有着很高的要求,对于企业来说也是一样的,如何让客户、消费者相信你公司的产品质量,如何让消费者安心、放心的购买,那这时候ISO9001认证就显得尤为重要了,那么ISO9001怎么认证呢,ISO9001认证流程是什么样的呢?凯新企业管理认证带你走进ISO9001认证流程!1、企业与咨询公司签订“咨询服务合同”; 2、企业汇出首付款,咨询公司安排咨询师进场;3、咨询师和企业 ISO9001: 经办人依据营业执照和实际经营情况确定认证范围,填报认证机构的“认证申请书”、“认证合同书”,连同营业执照副本复印件(新年检)、组织机构代码证副本复印件、税务登记证、开户许可证,以及有关的资质许可证复印件(如有要求),邮寄至认证机构申报; 4、企业 ISO9001:经办人会同有关部门负责人依据确定的认证范围,选定代表的业绩项目(依据范围各一个项目)和正在进行中的代表项目(依据范围各一个项目);收集整理有关项目实施的资料(如:合同、方案、过程实施记录、联系单、交付验收记录等)。咨询师查看项目资料,提出完善建议;5、咨询师依据企业的组织架构和职能分工,编制 ISO9001: 手册、程序文件递交认证机构和企业 ISO9001经办人; 6、咨询师依据企业现状,根据认证需要辅导企业编制 ISO9001: 体系运行文件,辅导企业完善 ISO9001:体系运行记录补充资料的多少取决于企业的管理现状;7、认证机构通知现场审核,初次认证的企业通常分一阶段和二阶段(认证机构审核员对企业ISO9001: 执行情况进行审核,关审核);一阶段审核后,按照流程开出一阶段问题整改清单,咨询师辅导企业按要求整改;整改完毕后认证机构安排二阶段审核,审核完毕,按流程开出不符合报告,...
iso9001质量管理体系的运用是企业发展的趋势,有助于提高企业的竞争力,更好地与国际接轨。 由于企业管理中缺少相对完善的措施和制度,导致这一管理标准未能有效落实。今后在企业管理中需要进一步提高对这一标准的认识,更好地规范企业的管理。1、根据企业现状修订管理标准     iso9001质量管理体系作为国际化的标准,为企业发展提出了一定的标准,但是由于这些标准与企业发展实际并不十分相符,没有发挥应有的作用。 企业管理者需要充分认识这一标准对于企业发展的重要性,将企业的实际情况与这一标准相结合,制定出适合企业发展的标准,提高其可行性。 在企业管理中针对 iso9001质量管理标准在日常管理中存在的问题进一步进行修改和完善,在实践中检验iso9001标准的正确性。2、建立相对完善的制度和措施     为了更好地落实质量标准,在企业管理中需要建立相应的绩效考核机制,将iso9001质量管理标准作为考核标准,通过绩效考核落实这一规范。 将绩效考核落实到实际的部门工作中, 如果有部门存在不合理和不符合规范的地方,将追究相关责任人的责任。 绩效考核结果需要与工作人员的经济利益挂钩,提高工作人员的工作积极性。 绩效考核工作不能仅仅重视结果,需要重视工作人员的工作过程,记录工作人员的实际工作,对整个过程进行评价。 通过这一制度的实施,有效地促进质量管理标准的执行,在实际的工作中能够以iso9001质量管理标准严格要求企业生产管理工作, 保障企业工作的顺利进行。3、提高工作人员整体素质     作为企业工作人员应该进一步加强对iso9001质量管理标准体系的认识, 加强对这一管理标准文件的学习。在企业管理中需要转变工作人员的思想观念,充分认识iso9001质量管理标准对于企业发展的重要性, 在实际的工作中端正自己的工作态度,积极推动这一标准体系的运行。 企业需要组织工作人员加强对质量管理标准的...
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。 ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的,产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。 凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。 适用于ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体...
ISO9001标准非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业,不同的地区共同的理解。ISO9001标 准即是当前国际国内贸易往来及合作中,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。 企业推行ISO9001,可以做到:“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。 ·与国际接轨,展示国际公认标志 ·提升企业形象,增强顾客信任 ·提高企业自身管理水平,改善公众关系 ·激励员工士气 ·提高员工的品质意识,建立组织文化 ·减少不良率及顾客投诉 ·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道 ·降低成本增加利润 ·提高顾客满意度及可信度 ·符合市场需求,满足客户对认证的要求 ·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会 ·促进企业良性和长期发展
万众瞩目的质量管理体系标准新版ISO9001:2015于2015年9月正式发布,宣告着第三代管理标准(G3)时代如期而来。现行的ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。 凯新在此提醒广大新老客户企业要及时了解和掌握ISO9001:2015新版标准与ISO 9001:2008旧版标准的差异,提前做好准备,同时联系ISO9001:2015认证机构尽快开展换版工作,避免证书失效而造成经济损失。
1.引言  组织为寻求一个适宜的、充分的和有效的质量管理体系,需要进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用,且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向最高管理者进行反馈的机制能够为最高管理者和其他利益相关方提供体系满足ISO9001:2000要求的保证。如何管理内部审核过程,是确保质量管理体系有效性的关键因素。2.要求和指南   2.1  ISO9001:2000第8.2.2条款的规定如下:   8.2.2 内部审核:   “考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。”   本要求旨在使内部审核方案关注那些以往曾经发生过问题,或有可能正在发生问题,和/或有可能发生问题(由于过程本身的特性)的过程和区域。这些问题可能是由人为因素、过程能力、测量灵敏度、客户要求的变更、工作环境的变化等方面所引起。   应在内部审核方案中优先考虑特别容易产生缺陷或不符合的过程。   对那些因受下列因素影响而特别容易产生缺陷的过程应给予特别的关注:   - severe consequences of failure on process capability; 过程能力缺乏的严重后果;   - 顾客不满意;   - 与产品(或过程)法律法规要求不符。   2.2  ISO9004:2000第8.2.1.3条款   最高管理者应当确保建立有效和高效的内部审核过程,以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程可作为独立评定任何指定过程或活动的管理方面的工具。由于内部审核是评价组织的有效性和效率,因此内部审核过程可作为独立的工具,用于获取现有的要求得到满足的客观证据。   本ISO 9004指南强调进行内部审核时需要有效地利用资源。(注:本ISO 9004指南不是ISO 9001审核的依据。) 3.审核指南   第三...
据最新消息,正式版ISO9001:2015标准于日内瓦时间2015年9月23日上午10点正式发布。在迎接新版发布之际,对来自各行各业同仁的咨询情况进行了梳理分析,最后整理了以下五个关键词,并给出相应解答,供大家参考。  先让我们一起看看ISO9001标准的改版历史。自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版:第一次改版发生在1994年,它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;第二次改版是在2000年,不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;第三次改版是在2008年,形成了标准的第四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;第四次就是现在正在进行着的2015版本,这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。 关键词:时间关于ISO9001:2015 标准换版的进展,一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点:1、2014年5月ISO 9001:2015 DIS版发布2、2014年10月新标准进入FDIS阶段 3、2015年1月IAF正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》 4、2015年5月ISO9001最终国际标准草案(FDIS)版出台5、2015年7月ISO9001最终国际标准草案(FDIS)发布6、2015年9月新版ISO 9001:2015正式发布7、2018年9月三年体系转换周期,所有的ISO 9001:2008证书都将作废且失效。 关键词:变化ISO9001这次改版发生了很大的变化,这里列出几个最重...

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