QQ咨询
400-700-4710
服务项目 Products
全国统一服务热线:
400-700-4710
地址:南京市江北新区浦珠北路126号澳林购物广场18F
传真:025-58834900
E-mail:njkx9000@163.com
Products ISO9001
产品列表
质量管理就是标准管理。如何让员工按照标准去作业?标准制订出来了,如何让员工自觉地执行,并成为一种好惯,这是每一个管理者所面临的难题。在标准执行比较好的公司,其主要法宝总结起来有以下几条:首先在日常的管理过程中要向每一位员工反复地输入这样的理念,标准人人都要遵守,而作为领导者更要成为遵守标准的楷模。这样全公司才会形成一种以遵守标准为荣的良好的风气。 案例:有一家企业实施了将近两年的标准化,最后失败得很惨。为什么说挫败得很惨呢?刚开始他们请了一个非常不错的职业经理人,担任这个公司高层领导的职务。这位职业经理人一进公司以后,便开始了一系列的调研工作,然后根据推行高品质服务的这个理念订出了一系列的标准化。 刚开始时这家公司很不习惯。但经过一年半以后,公司开始走入正轨,但这个职业经理人任期满了以后,没有再与这家公司签约,离开了。而这家公司原来的老板,他找不到更好的人选来担任这个重要的职务,于是他自己来干这个公司的总经理。很可惜,这个老板把所有以前都标准化了的东西全部给推翻了,最后导致这家公司开始走下坡路。所以,一个领导应该成为遵守标准的楷模,公司才会形成一种遵守标准的良好风气,这非常关键。 在这一过程中,全员要理解标准化的意义。按照标准作业是不良、浪费、交货延迟等三方面的情况都为零,所以也叫三零工程。从领导到现场人员都要彻底地深入理解这个意义,并展开教育与培训。 做什么?如何做?为什么做?重点在哪里?班组长应该对他的组员传授到位。仅教会还不行,还要跟进确认一段时间,看看是否你真会,结果是否稳定,这就是一个操作标准,或一个文件,或一个工序的操作标准。如果只是口头交代,甚至没有去跟踪的话,那这种标准执行起来也是不会成功的。如日本有一首民谣:没说的,我不知道。说过的,我起码记得。做过的,才是我的本领。我们很多班组长在这个时候往往出现两种极端状况:第一...
ISO是一个国际标准化组织,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO负责目前绝大部分领域的标准化活动。ISO现有117个成员,包括117个国家和地区,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。它是国际标准化领域中一个十分重要的组织。ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本,它是由全球第一个质量管理体系标准BS 5750 (BSI撰写)转化而来。ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,它不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。标准为产品和服务提供了最先进的规格要求,它可帮助提高过程效率,也可帮助企业获得资格参与全球供应链的竞争。简言之,ISO9000标准可以帮助企业在全球市场获得更多的竞争机会。1、帮助大中小企业间公平竞争有些中小企业不善于在国际市场中推销自己,当面对艰难竞争时,标准证书可以为其说话,给企业带来信誉。2、帮助企业打开出口市场从事标准化工作取得的收益比很多开展小型业务人员原本认为的要大。标准既重要且有趣。参与标准化工作组的工作非常必要,通过标准体系建设可以为未来设计和生产进行规划,而贸易全球化意味着国际标准是任何公司成功打开出口市场的关键。3、帮助企业发现最佳业务实践业务的高技术水平必须基于一种好的方法,可用其对人员的经验及项目管理的严密性进行验证。ISO9001帮助企业建立过程用以保持从设计-部署-客户帮助等所有方面的一致性,并对其进行明确的管理,这深受国内和国际市场的肯定。4 、帮助企业提高业务效率如果不参与标准化,或其他人定义的规则与我的需求、兴趣和经验不一致,但我又必须遵守他们定下的标准,那我要为此花费多少费用?因此,一开始便加入更能提高业务效率。5、为中小型供应商增添信誉和信心除了实现客户更高的信心水平和更好地留住客户,供应商的选择过程也得到了改善。例如,有的企业要求只有供应商的业务流程与ISO...
一、QA不该相信“秘方”小时候的教育,我们读了很多故事。类似于有一个秘方,只有一个88岁的老头知道,他8岁就跟着爷爷学这个,再也无人能做。QA应该相信吗?一份好的SOP就是流程,一份好的SMP就是一个标准。也许在传男不传女的年代,老爷子的这种本事被认为是绝学,可我们是制药企业,是现代化工厂,是要有技术标准和流程的,QA本就不该相信秘方。SOP需要培训,培训需要分级,只能说常见的培训级别是三级,但更细致的分类并没说过不被允许。高管和受训和基层员工肯定不同,技术人员和管理人员的受训内容也该不同。QA是一个要把技术可以沉淀在平台上的工作,受训人员可以按章操作是SOP的基本作用。如果一个操作步骤必须是一个老师傅亲自凭感觉操作,所谓的老师傅老经验,那么也是一个失败的SOP。你可以说有些技术必须老师傅在,那么就是基础研究,研发部门应该把原因找出来的。现有技术限制下找不到的原因,其实在生产型企业并不会太多,至少在研发阶段就应该被发现和标记的,风险提示清晰,有预警和处理方案。二、流程是为了更低的管理成本新建厂房永远比改建要省钱。所以流程是为了降低管理成本。虽然很多同行和我说“QA是花钱的部门,老板不重视”。其实还是看老板的。重复流程管理,甚至于有的企业有两套SOP,一套是专门应付药监局的,操作人员们被训练成两幅面孔,现场核查时的操作和平时操作不一样。QA们觉得很累,操作人员觉得很累,各个部门都觉得有沉重的心理负担。这样的流程,会比一套真实的流程更简单,成本更低吗?有人说,我们明明用A方案更方便,药监局就教条的一定要B,我们的流程怎么可能顺利?看下一条。三、企业利益是最高利益前提是企业利益是合法,合乎道德,合乎科学,合乎基本法规原则的。举个例子来说:生物制品分段生产。几乎所有的海归都会问我一个问题:在美国,单抗的生产可以原液和制剂分开,为什么中国不可以?为什么广东发过一张疫苗境内灌装证,原液...
品管部进料、生产过程、出货、新产品研发、不合格品控制等工作流程图,拿走不谢!1进料工作流程进料:收到仓库的送检通知单,准备验收;查看产品的检验报告:要求供应商提供产品检验报告;判定:检查产品检验报告上的各指标是否符合要求;合格:报告合格再抽样检验;不合格:通知品管主管;知会仓库,退货:在送检通知单填写不合格;交予仓库,退货处理;知会采购部:与采购部沟通该供应商提供该批次产品的问题;抽检合格:抽检合格,填写送检单,交予仓库;入仓:仓库接到送检单,安排入仓;存档:所有文件检验记录存档2生产过程工作流程原料投产:原料投入生产;巡检:生产过程中,现场QC对各个车间进行巡查,抽检;检验合格:继续一道工序;检验不合格:通知主管;,通知有关人员:品管主管和生产主管决定不合格半成品返工还是报废;报废:对有问题的成品进行销毁,并对该次事件提出合理的整改建议;整改意见:相关人员对该次事件进行原因分析,提出整改意见;成品:半成品经过合格工序生产完成;检验:对成品抽样检验各指标;入仓:检验合格产品在放行单上签字,入仓保存;存档:把各项检验记录,检查记录,整改意见书等保存起来。3出货工作流程出货:接到仓库部通知准备出货;检验:对照出货通知,核对产品名称,规格,标签;通知相关人员:检验不合格货品通知相关人员;重新发货:重新按要求发货;出货:产品检验报告交予物流部,出货;存档:把相关文件存档以备查。4新产品研发工作流程开始:客户特别要求或者公司计划研制新产品;各项资料的准备:客户的要求,市场的口味要求,工艺流程图的制定等;试产前会议:试产前,召开内部会议,讨论资料的准备状况,试产需要注意事项;开始试产:跟踪试产生产现场,提出不良问题要点;新产品检验:检验产品的各指标,是否符合要求;分析:分析对于不合格原因,收集各人员关于新产品建议,提出改善对策;效果确认:根据改善对策重新试产,逐项确认效果;新产品调查:...
如何让内部审核易于操作,避免流于形式,是内部审核关注的重点问题,今天就讲解一下内部审核的方法与技巧。1内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划,审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核,管理体系全过程审核每年至少安排一次,制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。当出现以下特殊情况时应增加审核频次:a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时;b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项;c.出现质量事故,或客户对某一环节连续申诉、投诉;d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;年度审核计划经审批后,组织实施。2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组,内审组成员应经培训考核合格,取得内审员资格证书,且内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组组员会议,任命内审组组长和宣读内审员守则,并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。②内审实施计划的制定:内审组长制定内审实施计划,要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容,由质量负责人审批后实施。实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员都清楚了解审核任务,全部完成审核前的准备工作。④编制检查表:审核前,内审员应根据分工编制检查表,内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量,因此在整个内审中至关重要。内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制,要突出审核区域的主要职能;采取的审核方式和方法(查、问、听、看)要恰当;审核时需要抽样的数量要合理。要选择典型关键质量问题作为重点进行编制(如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反...
公司ISO9001体系的运行建立与认证,是质量管理工作中的一部分,那么ISO9001体系认证具体的流程是什么样的呢?下面特地给各位总结了这些体系的认证流程,快来看看!ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系;②质量管理体系运行三个月以上;③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;④提供质量手册及程序文件。2. 信息交流与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。 4. 签订合同 在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。5. 进入第一阶段审核(预评审)受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。6. 进入第二阶段审核(现场审核)审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。7. 进入发证后的监督(监督审核)在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行...
一家企业所建立和实施的质量体系,应当满足企业要求的质量目标。保证影响产品质量的技术、管理和人的要素处于受控状态。不管是在硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应专门针对减少、消除不合格,特别是预防不合格。这是ISO9001认证的基本指导思想,表现在下述方面:一、控制所有过程的质量。ISO9001认证标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一家企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9001关于质量管理的理论基础。当一家企业为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本企业的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一家过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。二、控制过程的出发点是预防不合格。在产品寿命周期的全部阶段,从最开始的识别市场需求到最后满足要求的全部过程的控制都充分体现预防为主的思想。比如:---控制市场调研和营销的质量,在精确地确定市场需求的基础上,开发新产品,避免盲目开发而带来不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动,保证设计输出满足输入要求,保证产品符合使用者的需求。避免因设计质量问题,造成产品质量先天性的不合格和缺陷,或给日后的过程带来损失。---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量,保证生产产品所需要的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求,避免使用不合格外购产品而影响成品质量。---控制生产过程的质量。确定并执行适合的生产方法,使用适合的设备,保持设备正常工作能力和所需要的工作环境,控制影响质量的参数和人员技能,保证制造符合设计要求的质量要求,避免不合格品的生产。---控制检验、测量和实验设备的质量,保证使用合格的检测手段开展检验和试验,保证检验和试验结果的有效性,避免因检测手段不合格导致对产品质量...
01 ISO9001:2015新标何时发布的?2015年9月23日。 02 为什么要修订ISO 9001标准?所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应最新发展趋势,并能与其他管理体系兼容。    03 过渡期将是多久?过渡期为三年,到2018年9月23日。 04 ISO9001标准经历了哪几次改版?自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版。分别是1994年,2000年,2008年和2015年。  05 ISO 9001:2015标准主要变化:1)完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。2)用“产品和服务”替代2008版中的“产品”;强化了“产品”和“服务”的区别;增强了标准对服务业组织的适用性。3)对最高管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任;确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作;推进过程方法及基于风险的思想的应用;确保质量管理体系实现其预期结果;鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;推动改进;支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。4)用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”;要求确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。5)用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求,用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。6)新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款;要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点;强调质量管理体系与组织的内外环境的适宜性。7)强调“基于风险的思维”这一核心概念;整个标...
经常在不同场合听到来自获证组织的抱怨,说认证没有给自身带来实质性的变化,管理文件有了厚厚一叠,实际工作却仍在走老路子,认证和实际“两层皮”;同时为应对认证机构的年度审核,完善相应的工作记录,徒添了不少工作量。上述现象很普遍,解决此问题需要重申另一个老生常谈的话题:组织为什么要取证?此话题尤其值得组织管理者深究。组织获证的驱动力,不外乎有三种:外部驱动、内部驱动和内外部双重驱动,因有驱动而生认证需求。其中内部管理驱动最好,外部驱动无论因上级单位的要求也好,抑或商业因素所致也罢,如果能得到组织内部的真正响应,并转化为内部管理的驱动,则也是殊道同归。我们关注组织认证的内部管理原动力,认为基于此探讨后续的解决之道才会更有意义。回到开篇提及的问题,根源在于对认证的管理体系的态度和看法。认证的管理体系,无论质量管理体系,还是环境管理体系,抑或职业健康安全管理,首先它是一种管理工具,与公司战略、绩效管理、经营计划、全面预算管理等体系有着类似的管理功能;其次,要明了各管理体系间的相互关联和作用,不能孤立地理解和应用。譬如,质量管理体系的质量方针和质量目标,是基于包含公司远景、使命、战略目标的公司战略进行确定的;质量目标的分解和考核可纳入公司绩效管理体系;公司经营计划应包含质量方面的指标;管理基础好的组织可在全面预算管理过程中并入质量成本进行统一管理等。同时,组织也可以企业标准化作为管理的“纲”,统领相关管理体系的“目”。如此把管理体系予以融入,组织也能顺应地提高自身的综合管理水平。组织管理者还应该意识到,认证机构进行的第三方审核只是符合性审核,组织经过认证的管理体系充其量只能算是达到一般水平,离优秀、卓越还差很远,有志于追求卓越的组织还应该通过持续改进,向更高的标准(如质量的ISO9004标准)看齐。
GB/T50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》,是建筑行业几乎都需要去做的一个认证。作为建筑质量的认证为什么不止做ISO9001而是要带ISO50430呢?这两者之间有什么关系和不同?ISO9001是质量管理体系认证,而GB/T50430是建筑行业的质量管理体系认证,这也就是两者相同的地方,但不同的是作为建筑行业里面会有很多的标准,而ISO9001里的质量管理标准已经不能满足这个行业了,而建筑行业又是比较容易出现重大安全事故和隐患的行业,所以住建部在2007年为了加强工程建设施工企业的质量管理工作出台了针对建筑行业的GB/T50430标准。那么建筑企业推行GB/T50430认证有什么好处?1、在招投标方面,三张证书能够提高中标分数,增加中标率。2、使企业的一切工作处于受控状态,优化和巩固业务流程:公司、分公司、项目部之间职责明确、接口清晰工程技术人员进行技术交底得到规范化管理原材料的进货检验和试验规范化管理各类基础、管线等隐蔽工程、特殊工程施工加强监督和规范化管理阶段工程及竣工验收资料管理规范化各类施工图纸、记录、表格及客户资料等加强管理及得到规范化“五大员”的上岗资格得到规范管理3、通过初始环境状况评估,能知道如何识别重大环境因素,能对重大环境因素制定管理方案,有效控制施工现场的废气、废水、噪声、灰渣、烟尘的排放,履行对环境保护的承诺。4、能更全面、及时掌握工程施工行业必须执行的环境保护法律法规,提高企业环境管理水平和员工的环境保护意识,能够确保施工现场周边环境污染降低,对社会和各相关方负责,无投诉情况出现。5、确定职业安全健康方针、重大危险源分级、制定职业安全健康目标和指标、职业安全健康管理方案,建立并落实三级监控机制;最大限度减少各种工伤事故和职业疾病隐患,减少企业在医疗方面的支出,降低企业的运营成本;保障企业员工的职业健康与生命安全,保障企业的财产安全,提高...
随着ISO9001标准的广泛应用,以ISO9001为基础的第三方质量体系认证得到了迅速发展,使得贯彻标准和获取质量认证证书成为市场竞争的重要手段之一。每年公司内都会有质量体系审核,那么大家知道ISO9001质量管理体系到底是什么吗?今天就来为大家普及一下相关知识。1什么是ISO9001质量管理体系认证ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和使用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意度。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术堡垒、维护生产者、经销商、用户和消费者各方权益。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已经达到了国际标准,则能表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。2ISO9001质量管理体系认证的用途一个机构可依据ISO9001标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。3三、ISO9001质量管理体系认证优势1、ISO9001为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平;2、使企业内部各类人员的职责明确,简化流程,减少领导的麻烦;3、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求;4、可以使产品质量得到根本的保证;5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益;
  • 保姆服务
    提供认证全套解决方案
  • 高效快速
    当天处理,当天申报
  • 专业诚信
    20年经验,精于心细于行
  • 价格保障
    郑重承诺,无隐形消费
  • 证书权威
    证书信息,均有备案
  • 凯新认证咨询中心
    凯新认证是一家面向全国的国际综合认证咨询机构,公司是由一群资深顾问专家成立的,团队有20年的实战经验,总部位于南京。公司注重 “诚信为本,质量优先”,为企业提供体系认证咨询、AAA信用认证、产品认证等服务。始终以提升企业管理水平、改善企业生命力、提高 企业市场核心竞争为己任......
    Copyright ©2018 - 2020 All rights researved by KAIXIN 苏公网安备 32011202000204号
    犀牛云提供云计算服务