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ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。 ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的,产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。 凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。 适用于ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体...
ISO9001标准非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业,不同的地区共同的理解。ISO9001标 准即是当前国际国内贸易往来及合作中,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。 企业推行ISO9001,可以做到:“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。 ·与国际接轨,展示国际公认标志 ·提升企业形象,增强顾客信任 ·提高企业自身管理水平,改善公众关系 ·激励员工士气 ·提高员工的品质意识,建立组织文化 ·减少不良率及顾客投诉 ·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道 ·降低成本增加利润 ·提高顾客满意度及可信度 ·符合市场需求,满足客户对认证的要求 ·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会 ·促进企业良性和长期发展
信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准,该标准由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分: BS7799-1,信息安全管理实施规则 BS7799-2,信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议,供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用;第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系(ISMS)的要求,规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求。 信息安全是通过实现一组合适控制获得的。控制可以是策略、惯例、规程、组织结构和软件功能。需要建立这些控制,以确保满足该组织的特定安全目标。 起源 随着在世界范围内,信息化水平的不断发展,信息安全逐渐成为人们关注的焦点,世界范围内的各个机构、组织、个人都在探寻如何保障信息安全的问题。英国、美国、挪威、瑞典、芬兰、澳大利亚等国均制定了有关信息安全的本国标准,国际标准化组织(ISO)也发布了ISO17799、ISO13335、ISO15408等与信息安全相关的国际标准及技术报告。目前,在信息安全管理方面,英国标准ISO27000:2005已经成为世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准,它是在BSI/DISC的BDD/2信息安全管理委员会指导下制定完成。 ISO27001标准于1993年由英国贸易工业部立项,于1995年英国首次出版BS 7799-1:1995《信息安全管理实施细则》,它提供了一套综合的、由信息安全最佳惯例组成的实施规则,其目的是作为确定工商业信息系统在大多数情况所需控制范围的唯一参考基准,并且适用于大、中、小组织。 1998年英国公布标准的第二部分《信息安全管理体系规范》,它规定信息安全管理体系要求...
(关键词:ISO22000)          1,管理思想一致。均采用过程控制方式,通过识别过程,确定控制内容,制定控制方法,验证控制方法的有效性,改进和完善体系。       2,采用的术语基本一致。除ISO22000重新定义的4个术语外,ISO9000的其他术语和定义在ISO22000中均适用。        3,结构基本相同。基本采用管理职责、资源管理、产品实现、验证和改进四大部分。        4,ISO22000考虑了ISO9001的条款,以加强相互的兼容性。   除涉及食品安全的控制内容外,管理体系中共性要求的条款一致,容易实现组织建立食品质量和安全管理体系。在质量管理体系框架内设计、运行和更新食品安全体系,并将之纳入到组织的整体管理活动中,将为组织和相关方带来最大的利益。       5,ISO22000尽管为其他管理体系提供了接口,但组织实施ISO22000认证时,仅关注食品安全方面的问题。但不排斥组织将其他管理体系要素的内容结合于体系中。           它们的不同:   1,前者研究的是食品安全,后者研究的是产品质量。   2,前者关注食品链中组织间和组织内的沟通、食品安全方针、突发事件准备和响应、安全产品的策划和实现、前提方案(基础设施、工作环境)等;后者包含以顾客为关注焦点、与顾客的沟通、质量方针、不合格品控制、产品实现等条款。   3,ISO22000可以独立于其他管理体系标准单独使用,其实施可结...
国际标准化组织(ISO)于近日发布了ISO 22000:2018食品安全管理体系标准的最终版本。获证组织须在2021年6月19日之前过渡到2018版标准。 ISO 22000的目标是协调全球食品安全管理的要求。该标准有助于确保从农场到餐桌整个食品供应链的食品安全。ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高阶结构(HLS)。 由于它遵循与其他广泛应用的ISO标准(如ISO 9001和ISO 14001)相同的结构,因此与其他管理体系的整合更加容易。由于HLS,导致了ISO 22000:2018中的一些变化,但另外还有一些针对食品安全管理和当前商业环境的变化。 现将ISO 22000:2018原文及关键变动奉上。 ISO 22000:2018的关键变动 因采用HLS导致的变动 业务环境和相关方:第4.1章外部和内部事项中对于系统性地确定和监测商业环境有新的规定,第4.2章相关方的需求和期望中介绍了可能(潜在)影响管理体系实现预期结果能力的因素的识别和理解需求。 进一步强调领导作用和管理承诺:第5.1章目前包含了积极参与和对管理体系的有效性承担责任的新需求。 风险管理:第6.1章要求公司决定、考虑并在必要时采取行动,以解决可能影响(无论正面还是负面影响)管理体系实现其预期结果的能力的任何风险。 进一步侧重于目标驱动的改进:这些变动包含在第6.2章以及第9.1章的绩效评估中。 与沟通相关的延伸要求:目前第7.4章对沟通“机制”有了更多规定,包括决定沟通的内容、时间和方式。 对食品安全文件的要求放宽:该变动包含在第 7.5章中,仍然要求有文件化信息。必须对文件化信息加以控制,确保其受到充分保护(ref.7.5.3)。删除了对文件化程序的明确要求。...
(关键词:ISO22000)          iso22000:2005于2005年7月1日实施。该标准在 “haccp体系及其应用准则”的基础上,又对其进行了扩展和提升,使其成为一个更完善的ISO22000食品安全管理体系。 笔者结合以往对一些食品生产企业和咨询经验,谈谈其中几个条款如何去理解和实施。       前提方案与操作性前提方案以往食品企业沿用的haccp体系文件模式,主要分为gmp、ssop、haccp计划3大部分。其中gmp文件主要依据行业卫生规范或gb14881-94《食品企业通用卫生规范》进行转化而形成,文件中对企业的硬件条件、工艺卫生、个人卫生与健康、卫生和质量检验管理以及其他支持性管理过程提出相应的要求。ssop文件在gmp文件的基础上又分别对水(冰)的安全、食品接触表面的清洁、防止交叉污染、防止外来污染物污染、手的清洁和厕所设备的维护与卫生保持、有毒化学品的管理、员工健康与卫生、虫鼠防治等8个方面提出控制要求。        iso22000标准发布后,很多企业认为标准中的前提方案就是原有的gmp。但实际上,前提方案与gmp之间有很多不同;另外,在以往的咨询工作中也感觉ssop文件存在一些不足,笔者认为,操作性前提方案的建立应在参照原有ssop文件的基础上进行调整和完善。       gmp与前提方案的区别在没有一套完整的食品安全管理体系出现之前,gmp的作用类似于食品安全管理体系手册的作用,涉及内容比较广。   而iso22000标准中对“前提方案”的定义是“在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终...
多年来,配置管理数据库概念不断演变,从最原始的纸质信息统计到传统意义上电子式的资产管理,再发展到如今的能够实现实时、自动、共享的信息交互,葚至和流程相结合,配置管理数据库的每一次演变都朝着ITIL的目标迈进。随着客户对组织提供的服务要求越来越高,配置管理数据库在组织中承担的职责也越来越重,组织对配置管理数据库的要求已经不再是一个简单的存储tT基础架构信息的数据库,更需要配置管理数据库能够和组织的其他IT系统相结合,保证整个IT基础架构信息的唯一性和准确性,传统的集中式的数据储存集合虽然能够集中体现配置项的信息,但是在功能上很难满足所有IT部门的个性化需求,不再适应整个IT服务的发展需求。 在这种情况下,组织可以选择建立分布式配置管理数据库。每个部门能够根据自己的要求对分布式的配置管理数据库进行拓展,和中央配置管理数据库交互公共的配置项信息。保留每个部门自己私有的信息,很大程度上减轻了中央配置管理数据库的压力,也方便了日后的数据源扩充,同时保证了整个IT基础架构信息的完整性和准确性。但是在建立分布式配置管理数据库之前需要对数据库进行详细的整体规划,确保日后的数据交互能够顺利进行,另一方面因为中央数据库需要和分布式数据库进行数据交互,所以必须保证两者之间的接口规范化,在选择工具平台时需要事先明确接口标准。可以说,分布式配置管理数据库模式是新的IT管理时代的起点,虽然还未在我国普及,但是相信不久的将来,分布式配置管理数据库模式一定能引领组织更好地实施IT服务管理。作为IT管理的核心,配置管理流程的成功运行为组织的业务服务和其他IT服务管理提供了强有力的支持。配置管理数据库也成为组织管理项目实施的重点,我可以看到很多组织因为忽视了配置管理数据库的建设,使IT服务受到了极大的挑战。配置管理流程不再是一个简单IT基础架构信息统计,而是一个遵循PDCA方法循序渐进、持续发展的流...
在信息技术迅猛发展的年代,信息化主导着人们的工作与生活,突然当信息系统出现故障,业务人员工作被迫暂停,战机在延误中....业务人员们心急如焚,咆哮了。而IT员工面对日益复杂、高速更新的信息系统,忙得焦头烂额,乱无头绪,疲于奔命而没人理解。IT经理不得不思考了,怎么样合理运营自己的团队,让自己的部下工作效率更高,更快,怎么样改进IT部的服务质量,让IT使用者工作更愉悦。因此催生了IT服务管理的国际标准ISO/IEC 20000:2011(简称 ISO20000),让“急救中心”美丽转身成“以客户为中心”的IT服务提供者,它通过整合IT服务与组织业务,提高组织IT服务提供和服务支持的能力及其水平。
ISO45001:2018于2018年3月12日正式发布 2018年3月12日,国际标准化组织(ISO)发布职业健康安全管理体系国际标准ISO 45001:2018。 ISO 45001取代已被广泛采用的OHSAS 18001以及其他一些国家标准。在2021年3月OHSAS 18001被撤销之前,已获得OHSAS 18001认证的组织将有三年时间转换至新标准。 ISO 45001更强调最高管理者参与以及员工参与,以使工作场所更安全更健康。其设计旨在通过世界各地的组织使用相同的标准,减少全球市场的混乱和碎片化。其高层次架构与质量管理体系标准ISO 9001:2015以及环境管理体系标准ISO 14001:2015的相同,从而使它们更易于整合。 ISO 45001将帮助各行各业不同规模的企业通过采用强有力的职业健康安全方法,降低员工面临的风险并使之成为更健康的工作场所。 ISO45001常见的4个问题: 1、ISO 45001适用于哪些组织?所有组织。 无论您的组织是高风险的大企业、低风险的小公司、非盈利性组织、慈善机构、学术科研机构、或者政府机关部门,只要您的组织有人员为其工作、或者因其活动而受到影响,那么您就可以采用系统的方法来管理人员的职业健康和安全。 2、应用ISO 45001对您有哪些益处?ISO 45001可以帮助组织改善职业健康安全绩效,并确保为员工提供安全的作业场所。如: 提高符合法律法规的能力 降低事故事件的总成本 减少停机时间和生产中断的成本 降低保险费用 减少误工和员工离职率 到国际职业健康安全管理水准的认可。 3、如何应用ISO 45001?ISO 45001可以通过如下方式来加以应用: 制定和实施职业健康安全方针和目标 通过理解组织所处的环境、需要应对的风险和机遇,来建立系...
ISO13485:2003是一个独立的标准,是适用于医疗器械产品的一种质量认证体系。对于仅在医疗产品工业领域经营的企业,该标准可以独立于ISO9001:2008使用。ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2008标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。 ISO13485标准是对产品技术要求的补充这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。” ISO13485标准没有过程模式图在标准的0.2过程方法一节中,该标准只做简要说明,没有过程模式图。ISO13485标准中关于删减的规定这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。ISO...
万众瞩目的质量管理体系标准新版ISO9001:2015于2015年9月正式发布,宣告着第三代管理标准(G3)时代如期而来。现行的ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。 凯新在此提醒广大新老客户企业要及时了解和掌握ISO9001:2015新版标准与ISO 9001:2008旧版标准的差异,提前做好准备,同时联系ISO9001:2015认证机构尽快开展换版工作,避免证书失效而造成经济损失。

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