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认可约束是我国“法律规范、行政监管、认可约束、行业自律、社会监督”五位一体认证认可监管体系的一个组成部分。多年来,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)已建立起较为完善的认可监督机制。包括对认可对象全覆盖的年度监督、特选对象的专项监督、随机抽样的专项治理行动、利用举报信息的投诉调查、对认证企业的确认审核,还有与行政专项和行业自律相结合的联动监督。认可约束作用不断增强。2019年上半年,中国合格评定国家认可中心编著的典型案例系列丛书由中国标准出版社出版。丛书包括《CNAS实验室及检验机构专项监督典型案例及解析》《认证机构专项监督及确认审核典型案例及解析》《CNAS投诉处理典型案例及解析》《强制性产品认证指定认证机构专项监督典型案例及解析》等四本。系列丛书对近年来专项监督、确认审核、投诉调查工作中发现的典型问题进行了深入解读,希望能够帮助合格评定机构进一步了解认可要求,促进机构的自我约束和持续改进,增强风险意识,引领行业的自我改进与健康发展。“中国认可”将不定期推出系列专栏,摘录丛书的典型案例,希望对读者有所帮助。案例11.1案例基本情况 1)XX种业有限责任公司《主要农作物种子生产许可证》的作物种类仅有水稻、小麦,但机构给该组织颁发QMS认证证书的范围是“农作物种子(水稻、小麦、油菜等)的培育开发、销售和技术服务”,超出了许可证的作物种类范围。 2)查XX装饰工程...
发布时间: 2020 - 05 - 09
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今年3月,生态环境部印发《关于统筹做好疫情防控和经济社会发展生态环保工作的指导意见》,提出建立和实施监督执法正面清单。此后,又印发《关于落实监督执法正面清单相关工作的通知》,督促指导各地通过实行分类监管、差异化监管,科学合理配置执法资源,实现对守法企业无事不扰,对违法企业利剑高悬。目前,32个省级生态环境部门均制定印发落实正面清单工作实施方案并确定首批纳入正面清单企业名单,合计6.5万家。  今天,生态环境部通报了监督执法正面清单实施期间第一批8个环境执法典型案例。浙江省杭州市、温州市、宁波市,山东省济宁市,辽宁省沈阳市,河北省邢台市,福建省宁德市,江苏省宿迁市生态环境部门在案件办理过程中全面落实党中央、国务院关于统筹做好疫情防控和经济社会发展工作部署,利用污染源在线监控、视频监控等手段强化非现场监管,依法打击恶意环境违法行为,切实维护群众环境权益,特予表扬。  生态环境部要求各级生态环境部门积极学习借鉴有关经验做法,坚持监管执法工作方向不变,力度不减,进一步优化执法方式,提高执法效能,切实防范环境风险,保障环境安全,持续改善生态环境质量。同时,生态环境部也提醒相关企业在复工复产过程中全面履行主体责任,提高自觉守法能力,主动开展环境风险隐患排查整治,确保污染防治设施和在线监控设施正常稳定运行,污染物达标排放。  此次公布的环境执法典型案例包括:  一、浙江杭州临安日兴造型材料有限公...
发布时间: 2020 - 05 - 08
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4月5日,国务院联防联控机制举办新闻发布会,邀请商务部、海关总署、国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局相关负责人,就出口产品质量、相关认证办理等回答媒体提问。  医疗物资要出口 凭啥验放?  按照中央应对新冠疫情工作领导小组部署和国务院联防联控机制会议要求,为深化国际疫情防控合作,加强医疗物资出口质量的监管,商务部会同海关总署、药监局于3月31日发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》,要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品,必须取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。  3月1日以来,海关总署共验放出口主要疫情防控物资价值102亿。  医疗物资质量认证 不能盲目  在中国,质量认证大致分成两大类,一类是强制性认证,一类是自愿性认证。  医用口罩、防护服、呼吸机,在我国都属于药品监督管理部门规定必须符合医疗器械注册管理的产品,并不属于强制性认证管理范围。  国家市场监督管理总局认证监管司司长刘卫军强调,相关企业一定要找合法的认证机构。中国现在经过批准的有600多家认证机构,从事产品、服务、管理体系等认证,这些信息在国家认监委的网站上都可以查询到。企业如果要做认证,一定要找具有相应合法资质的机构。    医疗物资进欧盟市场 得加贴CE  欧盟CE“认证”,不叫...
发布时间: 2020 - 04 - 30
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发布时间:2020-03-30 12:56    信息来源:江苏省市场监管局欧盟委员会于2020年3月13日发布了《关于COVID-19疫情期间的合格评定和市场监督程序的(EU)2020/403号建议》(以下简称《建议》),鉴于目前欧洲口罩、手套、防护工作服等产品紧缺的形势,提出了一些在紧急状态下对上述医疗器械和个人防护用品(PPE)的临时措施。据了解,该建议仅为各成员国参考使用,不具有法律上的约束力。  《建议》出台的背景  欧盟委员会认为,在当前COVID-19全球爆发以及该病毒在欧盟跨地区间快速传播的环境下,对个人防护设备如口罩、手套、防护工作服或护目镜(以下简称“PPE”),以及医疗器械如外科口罩、检查手套和一些隔离衣的需求,呈现指数型增长,特别是一次性口罩等个人防护设备的供应链正面临严重压力。此外,这类产品的全球供应链也受到严重干扰,对欧盟市场也产生了负面影响。该建议出台是为了确保向最需要保护的人群迅速提供最合适的PPE和医疗器械,使得相应产品能够及时进入欧盟市场。  《建议》放宽了相关防疫产品的准入要求  (一)公告机构应优先考虑急需PPE的合格评定申请并并迅速开展合格评定活动。  (二)除了欧盟原有协调标准外,WHO对于如何选择个人防护装备的特定标准的建议也可作为此类产品的参考标准。前提是此标准能确保达到(EU)2016/425...
发布时间: 2020 - 04 - 30
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发布时间:2020-04-23 12:12     信息来源:经济参考报   4月22日,市场监管总局公开曝光新一批“联合双打行动”典型案例,其中第十五批典型案例包括江苏省盐城市大丰区市场监管局查处涉嫌违规交易野生动物及制品案等5起违规交易野生动物制品案,第十六批典型案例包括湖南省浏阳市市场监管局查处张某销售“三无”口罩案、天津市蓟州区市场监管局查处梁明明百货商店销售涉嫌假冒消毒液案等5起非法制售口罩等防护产品的违法行为。  新冠肺炎疫情发生以来,市场监管部门严厉打击违规交易野生动物、非法制售口罩等防护产品的违法行为。加大监管执法力度,从严从重从快查处了一批案件,切实维护了正常的市场经济秩序,有力保护了人民群众的生命安全和身体健康。  4月21日 ,市场监管总局召开落实统筹推进疫情防控和经济社会发展工作电视电话会议。市场监管总局党组书记、局长肖亚庆强调,要毫不松懈抓紧抓实抓细常态化疫情防控,以更大力度落实“六稳”“六保”要求,为复工复产、复商复市营造健康有序的市场环境。
发布时间: 2020 - 04 - 30
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发布时间:2020-04-30 13:03     信息来源:法制日报   为贯彻落实中办出台的《关于强化知识产权保护的意见》,国家市场监督管理总局4月29日对外公布2020年知识产权执法“铁拳”行动方案。根据行动方案,市场监管总局将加强抗疫防护用品等重点商品的执法力度。  行动方案围绕抗疫防护用品、食品、电子产品、家用电器、汽车配件、服饰箱包等重点商品,组织开展执法行动,严查商标侵权、假冒专利违法行为。针对涉农产品、特色产品,加大对地理标志侵权假冒案件的查办力度。加强涉及奥林匹克标志等官方标志和特殊标志的商品执法,做好重要展会、交易会、重大文体活动期间举报投诉的处置。  同时,根据近三年案件查处和举报投诉情况,分析确定本地商标、专利、地理标志违法案件高发多发的实体市场,建立重点市场名录。健全对实体市场案源搜集摸排机制,通过明查暗访等多种方式加强线索摸排,及时组织开展专项执法行动,严厉查处商标侵权、假冒专利、侵犯地理标志等违法行为。在节假日等消费高峰时段,加大对农村和城乡结合部市场的执法检查,严厉查处侵权假冒违法行为,净化农村市场环境。  此外行动方案还加强电子商务执法。完善线上排查、源头追溯、协同查处机制,利用信息技术加强对网络销售行为的监测和排查,提高案件线索的发现、识别能力,推进线上线下结合、产供销一体化执法,全链条...
发布时间: 2020 - 04 - 30
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