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有食品同仁问:“ISO、GMP、HACCP等体系与食品安全标准的关系。”上述体系是按照国际法典委员会及相关国际组织要求和惯例而引入的。在我国的食品安全领域,其内容主要体现在国家食品安全标准的食品卫生规范中。作为食品执法人员,乃至食品生产经营者在学习这部分内容时,要着重放在国家食品安全标准——卫生规范的学习、掌握及运用。下面我来说说这几部分的内容和相互关系:一、GMP:它相当于我国的卫生规范(比如,GB14881)。它规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求,包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理要求方面,GMP与ISO9000族标准的要求是一致的。二、HACCP(危害分析与关键控制点):它是建立在GMP基础上的预防性的食品安全控制体系。其控制食品安全危害、找出某食品生产环节的关键控制点(环节),将可能导致的危害因素消灭在过程中,体现的预防性与ISO9000族标准的过程控制、持续改进、纠正体系的预防性是一致的。还要说明一点,ISO9000质量管理体系侧重于软件要求,即:管理文件化,对不合格产品强调的是纠正;而GMP、HACCP、ISO22000标准除要求管理文件化外,更侧重于对硬件的要求,强调保证食品安全,强调危害因素控制、消灭在过程中。三、ISO22000标准采用了ISO9000的标准体系结构,在食品危害风险识别、确定及体系管理方面,参照了食品法典...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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审核员能力提高的10大秘籍    ISO 9001:2015标准(以下简称新版标准)相对2008版是一次重大修改,新版标准充分体现了灵活性,由于每个组织所处的内外环境不同、面临的风险和机遇不一样,组织所建立的管理体系将更加具有专业性和特色,这对审核员的知识、经验和审核的有效性将是一个重大挑战。以下笔者结合新版标准的变化,对审核员知识或有效实施审核的能力带来的挑战及应对建议进行说明,重点是以下10个方面:1.新版标准4.1条款“理解组织及其环境”    不同的组织所面临的环境是不完全一样的,而“理解组织及其环境”又是建立质量管理体系的基础,因此组织对新版标准4.1条款的符合情况直接关系到对组织质量管理适宜性的评价。并且,对这一过程的审核可能主要是与组织的最高管理层沟通,如果审核员对组织所在地的政治、经济、文化、自然等外部环境本身就不理解,对组织的治理结构、文化、绩效评价、资源本身不会评价,就很难胜任对这一过程的审核。    审核员面临的问题包括:是否具有开放的知识结构?是否有足够的知识和经验分析和确定、评价组织所处的环境?如何把握和有效地开展对最高管理者的审核等问题。    建议审核员在审核方式和方法上进行如下改善和调整:认证机构在审核方案策划方面,要改变过去模板化填空的做法,应要求审核方案策划人员和审核...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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1:以为“产品有关要求的识别和评审”只在订单接收阶段才开始,还是习惯“订单评审”的模式。殊不知“产品有关要求”更多在设计开发前期,或新产品导入阶段(如打样过程)就传递进来了,而且有可能是一丝一缕慢慢散碎地传递进来的。    2:以为打样过程的目的只是做出样品,殊不知打样过程更重要的是确认客户对于产品的要求,以及开发和验证自己的生产制程。打样过程是新产品导入过程的一部分,要为后续量产过程确定好制程控制条件。    3:以为采购过程管理好供应商评价和选择就够了,殊不知新物料开发/导入/验证/承认过程才是确保采购品符合要求的最重要工作。    4:以为“首件检验”只是“检验”,殊不知首件检验的主要目的是确定是否已经具备了开启批量生产的条件。其实质应该是“首件确认”。    5:以为“巡检”只是产品检验,殊不知巡检的主要目的是为了检查制程控制条件(如人机料法环等)是否持续处于受控状态,有无发生变异或偏离。    6:以为“选用、加工、特采”也是一种来料检验结论,殊不知任何检验活动的结论只有“合格、不合格”两种。“选用、加工、特采”等是不合格品的处置方式,其只能有具有授权的不合格品评估人员决定,检验员无权决定。    7:以为检测器具送外部校准机构校准过,具有外部校准证书就...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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在审核过程中,对于正确了解和掌握过程要求非常重要。过程是动态的,过程的输入是产品形成之源,主要包括构成产品的物质资源、产品的预定要求、过程要求等。正如前面所说的,过程要求是对产品转化(实现)方法的要求。人、机、料、法、环、测等过程要素并非是必须输入的,对于不同行业、不同产品的某一具体过程来说,人、机、料、法、环、测对产品质量的影响程度是不同的。    因此,对过程要求(要素)的关注不能搞一刀切,要根据产品和过程的实际情况,重点关注那些影响产品质量的关键因素和重要因素。特殊过程中的过程要求审核    在特殊过程的审核中,应对人、机、料、法、环、测的静态要素和动态要素进行关注,特别是对动态要素进行重点审核。    1. 在审核特殊过程确认时,不能查到“特殊过程确认表”对“人、机、料、法、环、测”进行了认可就认为符合要求。特殊过程的确认需要以下两方面的重点认定:    (1)通过试验对输出产品 (样品)合格的认定。这要有产品验证合格的客观证据,如机械性能试验报告、理化试验报告等。    (2)产品合格时对过程要求(要素)运行状态的认定。只有已经输出了合格产品的那种运行状态才能予以确认,其他运行状态不能保证输出合格产品。客观证据如:电机定子绕组真空浸漆过程的真空度、温度、时间、漆粘度等运行记...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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任何想增加自己公司财富和价值的人都应当探索各种现有的ISO标准。以下是几个可供参考的主要标准: ISO9001:2015质量管理体系(修订版)     问世近30年来,今年9月,刚发布新的版本。到目前为止,全球有超过120万个组织通过了ISO9001认证。虽然这一标准依然适用于所有规模和产业的组织,但此次更新使标准与时俱进,考虑到了工作场所的新技术进步,更加注重面向客户的产出质量。 ISO14001:2015环境管理体系(修订版)     ISO14001帮助组织确定和系统地减少业务对环境造成的任何有害影响。更新的标准将更好地帮助小中型企业控制供应链的环境影响,增加利益相关方的参与度,对外宣传环境管理系统的工作。 OHSAS18001职业健康和安全管理体系     保证员工的工作安全是至关重要的。职业健康和安全管理体系(OHSMS)是对安全计划进行规划和管理的最有效方法之一。新的标准ISO45001职业健康和安全管理体系将在2016年取代OHSAS18001。新标准的设计宗旨是帮助世界各地的组织确保其员工的健康和安全。ISO45001可以容易地与其他ISO管理体系标准整合。 ISO50001:2011能源管理体系     通...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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当谈到人们对一家公司的看法时,我们可以举出与公司价值和财富相关的数据,也可以谈论客户对公司业务价值的感知,即客户认为这一业务能为他的生活或社会大众增加的价值。     这两个指标都可以衡量一家公司业务的成功程度,不论我们是否愿意承认,这两个指标在某种程度上是相互依存的。     对于一个制造企业来说,高额的投资、利润和现金储备意味着员工的工资更高、工作环境更好,也意味着投资者的回报更优厚。心情更好的员工能生产出更好的产品,其直接结果就是客户从生活水平提高和休闲时间增加中获益。如果一家公司可以证明自己的业务是持续一致、运行良好、值得信赖、符合伦理道德的,甚至可以让世界变得更美好,那么这家公司会吸引那些挑剔的客户,获得更多业务。     根据ISO国际标准和其他规则进行审核与评估,可以积极地影响一个公司的财务价值和主观价值。标准认证为公司增值的十个作用是: 1、对业务运营方式和持续改进意图进行正式认可,可吸引更多的投资者     任何投资人都希望自己的投资是安全的。他们希望自己投资的企业可以发展壮大,获得成功。对于投资人来说,ISO标准认证所提供的认可是一个很好的指标,说明你的企业认真负责、专业性强,并在不断寻求改进企业的方法,这将使你的企业成为更好的投资对...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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