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一、不符合(不合格)定义:未满足要求注意区别:不合格品:通常对产品而言,当其某一个质量特性没有满足要求,称为不合格品。不符合项:对质量管理体系活动,当某一活动或其结果没有满足要求时,则称为不符合项。二、不符合项的表现:1、文件方面的不符合2、产品方面的不符合3、过程方面的不符合3、人员方面的不符合4、环境方面的不符合5、记录和数据方面的不符合三、确定不符合项的原则:1、注重审核证据。对缺乏足够证据的事实,不能判为不符合项。应注意事实根据,不能凭审核员的推测、假设,尤其是不能凭审核员的自我工作经验将一些要求强加给受审核方。对哪些受审核方有意见分歧的事实,应通过协商或重新取证确认。2、坚持亲自核实。如在审核现场,审核员听取一个检验员说,企业未对最终出厂产品进行检验就发运出厂。3、严格依据审核准则。不符合项的判定应以ISO9001:2015标准明示的要求为依据,超出规定范围的,不宜提出不符合项。如发现受审核方亏本销售产品,不能提出关于质量成本方面的不符合项。四、不符合项的种类:(一)、按不合格程度分1、严重不符合项A.与审核准则、要求严重不符合(缺少或删减要求)B.结果可导致质量管理体系失效(未校准)C.不能确保所提供产品(服务)的质量符合要求,已导致了或可能导致严重后果(产品出厂时产品安全指标超标、顾客使用产品造成了人身伤害、故意发运不合格品给顾客等)D.一般不符合项数量太多,集中反映...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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一、年度内审策划按照内审程序规定,制定年度审核计划,确定内审的实施月份。内审应覆盖质量管理体系所有过程、部门和场所,每年至少一次。如下特殊情况时可增加内审频次:a) 当合同要求或客户需要评价质量管理体系时;b) 当机构和职能有所重大变更时;c) 发现严重不合格而需要审查时;d) 第三方审核认证或监督审核前;e) 最高管理者提出要求时。二、成立内审小组根据内审活动目的、范围、部门、过程及日程安排,最高管理者授权成立内审小组。内审人员资格条件:a) 内审人员应是所在部门负责人或主要骨干;b) 内审人员应通过质量管理体系内审课程培训并考试合格;合格内审员应有符合内审员资格的相关说明文件。内审组长职责:a) 协商并制定审核活动计划,准备工作文件,布置审核组成员工作;b) 主持审核会议,控制现场审核实施,使审核按计划和要求进行;c) 确认内审员审核发现的不合格项报告。内审员职责:a) 根据审核要求编制检查表(通常是体系部门制作);b) 按审核计划完成审核任务;c) 将审核发现形成书面资料,编制不合格项报告;d) 协助受审核方制定纠正措施,并实施跟踪审核。三、编制内审实施计划按照年度内审计划安排的月份,编制内审日程计划,在编制内审实施计划时,编制人应与各内审员及被审核部门负责人确认时间的安排是否合理,如有问题,及时调整计划。审核实施计划应包括以下内容:a) 内审的目的、范围、起止日期;b) 依...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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质量人都知道,标准化作业是质量保证的基础。可近期发现了一个非常普遍的现象:不按SOP作业。这样的事情几乎每天都在发生。为什么不按SOP作业呢?为什么发生频率如此之高呢?到底是哪里出了问题呢?究其原因,可能有如下几个方面:1、SOP过于简单,步骤和要求描述不清楚,导致员工看不懂。还记得某日本客户曾经说过:“SOP是写给作业员看的,一份好的SOP是任何识字的人都可以看懂的,即使是打扫卫生的清洁工,也能够看懂”。SOP应该是从动作的开始到动作的结束,中间的每一个动作、每一个规格都要有详细的说明,每一种不良现象都要有良品和不良品的图片。之前生产三菱的BOSA时,其中有一个动作是员工将BOSA夹取到料盘中,就这样一个简单的动作,当时客户提出了很多问题。比如:从何处夹取BOSA?夹取BOSA使用的镊子是金属的还是塑料的?尖头的还是圆头的?镊子夹取BOSA的哪个位置?是Receptacle Body还是TO holder?BOSA的哪个位置是不能夹的?放到料盘中BOSA应该如何摆放?所有的问题都应该在SOP中得到定义。只有详细的定义,才能让所有的员工看得懂,不会有任何的疑问,才能按照SOP作业。2、SOP内容不合理。SOP中的每一个流程、步骤、定义的时候应该要有依据,不是写SOP的人想随便定义就可以的,最基本的一点就是要考虑员工作业的舒适度。此次N客户稽核的17个问题点中,其中有两个就是关于员工...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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良好的品质保证体系才能保持企业赢利和企业永续经营。离开了品质管理,企业绝对不可能有持续提升和企业长远发展的后路。质量圈控制(QCC)、统计过程控制(SPC)、全面质量管理(TQM)、田口质量工程学、质量功能展开(QFD)、ISO9000系列标准、6σ管理法等等一系列的工具都在前面的质量发展历史长河中陆续出现。很多的企业也在寻求生存过程中得到了体会:品质决定企业的生死存亡。于是,好多的企业在引进品质管理方面的人才。所谓的品质人才在企业里带来了ISO9000标准的建立和认证,品质工具的运用,可是生产中的质量问题不是真正的解决了。有人说:“ISO9000标准播下的是龙种,收获的是跳骚!”。使用6σ管理法,也招聘了黑带,可是形形色色的质量问题还是不会减少!何为“质量管理工作三重境界”国学大师王国维曾说过,古今之成大事业、大学问者, 必经过三种境界,很多后人也推崇他这样的说法,认为人生应当经历知之、好之、乐之这三大境界,更有形象地将其比喻为“第一重境界:看山是山,看水是水;第二重:看山不是山,看水不是水;第三重:看山还是山,看水还是水”。字面意思我们不难理解,仔细体会一下,如果将它与我们经常接触的质量管理工作结合起来,其实也是一种很形象的描述,很切合实际。第一种:看山是山,看水是水这是人生的一个初级阶段,我们在不同的年龄会经历不同的事物,最初接触一类新事物的时候,我们常常仅能看到事物的表面。...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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公式是人们在研究自然界物与物之间时发现的一些联系,并通过一定的方式表达出来的一种表达方法。是表征自然界不同事物之数量之间的或等或不等的联系,它确切的反映了事物内部和外部的关系,是我们从一种事物到达另一种事物的依据,使我们更好的理解事物的本质和内涵。1、废品率定义:该百分比由废品材料费用除以总生产成本或由废品总数量除以产品总生产数量得到。目的:用作结果度量,来确定过程是否按照规范化进行零件生产和装配。公式:废品率%=(废品的材料金额/总生产成本)×100% 或(废品总数量/产品总生产数量)×100%。术语:废品材料金额:是废品所使用的材料的价值。总生产成本:是劳动力,材料和工厂负担(水、电等)的总和。应用/信息:废品计算是直接从本单位的财务系统中得到其数值。若公司的财务系统不能从劳动力和负担费用中分离出废品材料价值,应尽快与相关部门协调解决。2、返工率定义:花费在返工活动中时间的比例,由返工工时除以生产劳动工时或返工(返修)品的总数量除以总的生产数量得到。目的:用作结果度量,来强调那些在第一次质量中需要改进的操作工位。公式:返工率%=(返工工时/总生产劳动工时)×100% 或(返工(返修)品的总数量/总的生产数量)×100%。术语:返工工时:是指再次加工,分拣,修复那些将成为废品的工件所花费的时间。这些时间可以是用在在制品,成品和外购部件或材料...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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质量管理本身不是难事,无非是按照PDCA过程管理方法管理。难的是领导是口头做,还是实际要做。如果是短期利益,则很可能是做做样子,收效甚微,如果是长远利益,贯穿生产的始终,则可能发生质量管理与生产管理的冲突。尤其在制造型企业中,生产部门认为他的第一职责是根据业务部门的订单安排生产计划,保证生产计划的顺利完。质量部门认为自己的职责是检查产品质量,而不是以预防和及时解决问题,完善和改进管理体系为目的。两个部门都希望产品质量过硬, 每一个人都很清楚,没有质量的产量就是浪费,产量越大,浪费越大。但是一味追求质量,一定会影响生产效率。所以做好以下几项工作,有效协调质量与生产的矛盾,质量也不是那么难做。质量管理就是标准管理首先是质量标准的来源,一个是来自一些公认的质量体系;另一个是来源于技术部门的技术文件,比如图纸、工艺等文件。质量标准错误或来源出现问题,再厉害的质量大佬也管不好产品质量。领导对待品质问题的方式老板对待品质问题的态度具有导向性,如果领导处理品质问题的方式是处罚、责问,生产部门就会遮盖问题;反之,领导对带质量问题熟视无睹,质量部门会认为自己的工作不重要,生产部门也不会把质量部门放在眼里。所以,领导对问题的态度是质量部门的作用能否发挥和搞好质量部门与生产部门关系的关键因素。要让生产部门和质量部门真正良好合作,首先要从领导做起。企业领导必须要表明自己对待品质和生产的立场,不偏不倚,问责...
发布时间: 2019 - 09 - 26
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