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所谓'竞争'即质量的竞争。在市场竞争日益激烈的今天,企业如何提高自身的质量,这是必须面对的问题。iso9001质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系,其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。它所规定的文件化体系具有很强的约束力,它贯穿于整个质量管理体系的全过程,使体系内各环节环环相扣,互相督导,互相促进,任何一个环节发生脱节或故障,都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节,甚至波及整个体系。  1、强化品质管理,提高企业效益  推行iso9001对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理,真正达到法制化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方已按照国际标准实行管理,并已取得了iso9001质量体系认证证书,且有认证机构的定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过企业,从而放心地与该企业订立供销合同,从而扩大企业的市场占有率。  2、获得了国际贸易“通行证”,有利于跨越国际贸易技术壁垒   许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中,又主要是产品品质认证和iso9001质量体系认证的壁垒。特别是在'世界贸易组织'内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。  3、节省了第二方审核的精力和费用  在现代贸易实践中,第二方审核虽然早已成为惯例,但后来又逐渐发现其存在很大的弊端:一方面,一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也要支付相当的费用,有时花了钱还达不到预期的目的。惟有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的iso900...
Leadership过去叫领导的作用,现在叫领导力。这是这个词这些年的变化。从标准的前后语境来看,虽然单词是同一个,但其在标准中所赋予的意义已经有很大的不同了。一、领导成为了体系的核心ISO14001:2015标准框架图       从标准给出的框架图可以看出来,Leadership填充了原来标准在PDCA环的中空,变成了直接与策划、实施、检查和改进相关的核心性质的要素,这是这次管理体系修改非常重要的一个变化,他意味着无论是企业建立体系、体系建立的咨询、管理体系认证,都有了根本性的变化,而这种根本性的变化,我们叫变革。  二、成为核心的资本   我们可以从两版标准中的对比看出新版标准在哪些方面增强了要求。     2008版中,对最高管理者的要求有五项:(1)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;(2)制定质量方针;(3)确保质量目标的制定;(4)进行管理评审;(5)确保资源的获得。  2008版标准认为,最高管理者做到了以上5条,就可认为其做到了“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”的职责。  其中,(2)制定质量方针和(3)确保质量目标的制定对应新版标准的a)确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致。但不同的是,新版标准在这里再次强调了组织的战略。而且在后面还会提及,可见新版标准对组织战略对质量管理体系的影响的重视程度。  管理评审不作为最高管理者的领导力与承诺,在“管理评审”条款中,明确要求“最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系”,也就是说,管理评审成为了最高管理者必须做到的职责要求。  新版标准对最高领导者有了新的要求:(1)质量方针的实施和管理体系与业务的结合是要做到的承诺;(2)提高过程方法的意识、提高全员参与、增强持...
1以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望 【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面,都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求,有助于组织的持续成功。 【主要收益】    增加顾客价值     提高顾客满意     增进顾客忠诚     增加重复性业务     提高组织的声誉     扩展顾客群     增加收入和市场份额 【可开展的活动】    了解从组织获得价值的直接和间接顾客     了解顾客当前和未来的需求和期望     将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来     将顾客的需求和期望,在整个组织内予以沟通     为满足顾客的需求和期望,对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持     测量和监视顾客满意度,并采取适当措施     确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望,确定并采取措施     积极管理与顾客的关系,以实现持续成功2领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向,他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。【理论依据】统一的宗旨和方向,以及全员参与,能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致,以实现其目标 。【主要收益】    提高实...
过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系,究竟我们质量人该注意哪些细节?卧虎藏龙的质量圈中,有前辈根据自己的实际经验,做了24条总结,供大家参考!1编制文件编制文件,应关注“给谁用”而不是“给谁看”。2注重性格工作要注重性格,中国式管理要注重中国人的性格。3分层审核百人以上规模的企业,都应该推行QSB管理,建立分层审核制度。4前期策划许多工作做不好,是由于前期未策划好,PDCA循环的“P”很重要。5员工价值领导者的其中一项职责,就是不能让你的对手去发现你员工的价值。6问题分析如果你对问题的把握不够精确,那是因为你对问题的分析还不够透彻。7团队特质一流团队性格第一道德第二能力第三,二流团队能力第一道德第二性格第三。8精益生产所谓精益生产,就是用最少的资源,进行最优的组合,实现又好又快又省的生产。9标准化作业要使得公司的流程更加规范化,最好的方式就是优化表单建立模板,将标准化固化。10新官上任管理者,不要上任就烧火,动不动就改革,公司发展最重要的是稳健的传承和延续性。11解决问题解决问题,必须组建团队(通常是建立8D团队),解决问题“举一反三”的“三”很重要。12办公场所班组的办公室应在车间现场,企业的最薄弱环节在哪,领导者/管理者的办公地点就应该设置在哪。13作业指导书作业指导书,应让一线员工参与,才能贴近实际操作,体现全员参与的原则,最忌坐在办公室拷贝。14以人为本企业管理,就是对人的管理,就是围绕4M1E持续改善,其中“人”的提升空间最大,也是最核心的元素。15建立信任作为一名员工,你必须确信你身边的同事没有庸才,只有放错位置的人才,如果你确是觉得有,那也只是对方站的位置不够正确。16工作方法质量体系关注的是在满足顾客要求和持续改进方面的有效性,而工作方法,应关注到它的可指导性和可操作性,也就是可实施性。17持续改进体系的精髓就是实现持续改进,关...
1:以为“产品有关要求的识别和评审”只在订单接收阶段才开始,还是习惯“订单评审”的模式。殊不知“产品有关要求”更多在设计开发前期,或新产品导入阶段(如打样过程)就传递进来了,而且有可能是一丝一缕慢慢散碎地传递进来的。       2:以为打样过程的目的只是做出样品,殊不知打样过程更重要的是确认客户对于产品的要求,以及开发和验证自己的生产制程。打样过程是新产品导入过程的一部分,要为后续量产过程确定好制程控制条件。       3:以为采购过程管理好供应商评价和选择就够了,殊不知新物料开发/导入/验证/承认过程才是确保采购品符合要求的最重要工作。       4:以为“首件检验”只是“检验”,殊不知首件检验的主要目的是确定是否已经具备了开启批量生产的条件。其实质应该是“首件确认”。       5:以为“巡检”只是产品检验,殊不知巡检的主要目的是为了检查制程控制条件(如人机料法环等)是否持续处于受控状态,有无发生变异或偏离。       6:以为“选用、加工、特采”也是一种来料检验结论,殊不知任何检验活动的结论只有“合格、不合格”两种。“选用、加工、特采”等是不合格品的处置方式,其只能有具有授权的不合格品评估人员决定,检验员无权决定。       7:以为检测器具送外部校准机构校准过,具有外部校准证书就是合格了,殊不知校准证书上只提供了检测器具的示值误差数据,是否合格还需要企业根据具体的检测场合的精度要求来做出判定。       8:以为ECR有高阶的领导签署就可以ECN了,殊不知这样的ECN等于把设计...
一、文件控制:A、内部文件的审批、分发、更改:1)工程图纸未经审批即已发行、使用;2)作业指导书未能分发至具体作业岗位;3)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;4)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。 B、外来文件的识别、收集、分发:1)未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准;2)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。 二、质量记录的填写、管理、保存:1)质量记录存在涂改的现象;2)质量记录未规定保存期限;3)未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。 三、质量目标的统计、分析:1)质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;2)质量目标有统计,但未进行分析。 四、管理评审:1)管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;2)管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;3)对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;4)对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。 五、人力资源管理:1)未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求;2)培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;3)对特殊岗位人员未规定能力要求,未能提供对这些人员的培训、考核证据;4)对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。 六、基础设施管理:1)新进生产设备未验收即投入使用;2)对设备未规定维护、保养的要求;3)特种设备未能提供定期检定的证据。 七、工作环境管理:1)对存在温湿度要求的现场,无温湿计,无法掌握温湿度状况;2)检验色差岗位的灯光非检验专用光源,不符合要求;3)生产现场、仓储现场有防尘的要求,但发现存放在现场的...
相较2008版,初读2015版《ISO9001质量管理体系 要求》,给我的第一印象,其结构与内涵都神似国家质量奖评价准则:1、关注风险与机遇;2、将信息和知识纳入资源管理;3、重视领导及内外部环境和战略;4、关注创新和结果(绩效);5、术语对七项原则的阐述颇似《卓越绩效评价准则实施指南》……这新版9001标准紧跟信息互联时代步伐,博大精炼灵活,我觉得二十年内都不会落伍,简直就是助企业提高绩效走向卓越的综合教科书,也是个人学习优秀管理思想理念方法最佳实践教材。 新版标准极具魅力,耐人寻味,下述选取标准的几处要求,谈谈我的几点体会: 1、企业文化 标准核心内容的第一项要求“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素(考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素,有助于理解内部环境)”。就内部环境而言,主要表现为“使命、愿景、价值观”等企业文化,新版标准已注意到企业文化对质量管理体系的影响。此项要求,是美国“波多里奇质量奖”评价准则里的内容,在我国则是以波奖为蓝本的国家质量奖《卓越绩效评价准则》。“卓越绩效”针对的就是“管理质量”和“经营质量”,是大质量的理念,其第一章内容便是强调决定企业前进的方向的“领导”,而“领导”对组织创造卓越绩效的核心作用,体现在组织的战略、学习与发展、自律、绩效、伙伴关系和社会责任等方面的能力与影响力上,即确定企业的使命、愿景和核心价值观,其实质便是要建立自己企业的“文化”,以达成最终的强大竞争力。大家耳熟能详的“张瑞敏怒砸冰箱”的故事,其实就是海尔(质量)文化的一个表现、海尔的“日事日清,日清日高”已为国内许多企业所效仿、华为的“狼性”文化也备受企业界推崇……企业的文化必然作用于企业的“人”和“产品”上,传递给客户,最终形成竞争力。例如:某太阳能光伏企业集团提出了“提供绿色能源与...
现场审核时﹐审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断,除深刻理解标准要求外,还需掌握一些技巧。现以ISO9001为例,将条款判断的一些技巧介绍如下:1、最高管理者    标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有﹕5.1管理承诺﹑5.2以顾客为中心﹑5.3质量方针﹑5.4策划﹑5.5职责﹑权限与沟通﹑5.6管理评审等,如判断上述条款有不合格项,往往意味着系统失效,且主要责任者是最高管理者,其不合格项所引起的随后措施,可能会涉及整个质量管理体系,所以应慎判。2、更改    对设计﹑开发要求及相关文件的更改问题,应判7.3.7设计和开发更改的控制;对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7.2.2与产品有关的要求的评审,对目标及相关文件的更改问题应判5.4.2质量管理体系策划;对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4.2.3文件控制。3、标识    标准中直接涉及到标识的条款有﹕4.2.3文件控制﹑4.2.4记录控制﹑7.5.3标识和可追溯性﹑7.5.4顾客财产﹑7.5.5产品防护等。在对标识问题进行判断时﹐应根据标识的对象﹑性质﹐寻找相应条款。4、记录    标准中对要求有记录而无记录时,应判到所对应条款;对用于提供证据的记录问题,应判到4.2.4质量记录的控制;对作为产品实现质量记录的策划问题,应判到7.1产品实现的策划。5、人员    标准各条款中,涉及到人员问题时,可采取由表及里的原则,如应知而不知,应会而不会,宜判到6.2人力资源。6、测量和监视    对过程中的人员﹑设备﹑工装﹑材料﹑环境﹑方法﹑信息﹑时间等过程参数的测量和监视,应判到8.2.3过程的监视和测量;对进货﹑半成品(在制品)﹑成品的特性的...
ISO9001-2015内部审核记录表格汇编    1、年度内审计划    2、内部审核实施计划    3、过程内审计划    4、ISO9001-2015内审检查表       5、按部门编制检查表    6、按过程编制检查表    7、审核问题清单    8、内审不合格项汇总表      9、内审不合格项汇总图表       10、按过程NCR       11、内部审核过程风险分析表    12、内部审核成熟度评价    13、内部审核报告 节选4、ISO9001-2015内审检查表  4 检查内容4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方?是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行了监视和评审?4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务?是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施?是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的理由?4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过程?是否发生了过程变更?在哪些方面可以改进这些过程?本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?5 领导作用5.1 领导作用和...
2018年3月12日,国际标准化组织(ISO)发布了职业健康与安全新标准,ISO 45001:2018,该标准将取代OHSAS 18001:2007。本文在解读ISO 45001:2018标准有关“采购”要求的基础上,阐述了组织如何满足标准对采购的要求,说明了如何对职业健康安全管理体系中的“采购”进行审核。ISO 45001:2018与OHSAS 18001:2007标准相比,其重大变化之一是增加了“采购”管理要求。正确理解标准对“采购”的要求,并能够按标准要求建立并保持符合要求的“采购”过程,是使用本标准的组织必须具备的能力,也是对职业健康安全管理体系审核员的基本要求。如何正确理解标准对“采购”的要求1、准确理解与“采购”有关的术语ISO 45001标准中涉及采购过程的术语主要有“承包商”和“外包”。承包商是组织相关方的一类,是供方的一种,是指依据双方通过协商达成一致的条件或条款、协议等约定向组织提供服务的外部组织。本标准中明确了承包方提供的是服务,但服务可以单独存在,如给组织建造厂房的建筑施工企业;也可以是提供产品的后续服务,如提供设备的供方给组织进行设备安装和定期维护检修。承包方的过程不包含在组织的职业健康安全管理体系中。外包是动词,是一个过程,是组织将组织的生产服务或管理等过程或职能安排给外部组织完成,外部组织处在组织管理体系覆盖范围之外,但外包的职能或过程包含在组织的管理体系范围之内。2、准确理解“采购”过程控制的对象职业健康安全管理体系中对采购的要求是要控制与采购有关的危险源带来的风险,包括产品和服务的采购过程,因此从主体而言包括设备供方、服务承包方及其工作人员、过程或职能的外包方。从某种意义上可认为这一新标准延伸了职业健康安全管理的对象,更加体现了组织的社会责任。3、准确理解“采购”控制过程ISO 45001:2018标准中“8.1.4采购”包括3个子条款,即...
GB/T 19001-2016的颁布实施无疑为认证市场增添了新的活力。然而,认证审核过程存在的问题,如果不及时予以遏制和纠正,势必影响认证质量,导致认证可信度遭受质疑。如此,新版标准的贯彻实施也就成为了“穿新鞋走老路”,新版标准强调的“质量管理体系绩效和有效性”,将大打折扣,这是认证行业所不愿意看到的。笔者认为,在当今认证审核中有些问题存在共性,本文就此提些浅显的看法。一、对方针、目标认识肤浅,审核时抓不住实质问题质量管理体系标准虽然几经换版,但一直是把质量方针和质量目标置于重要位置,并沿用了当年全面质量管理倡导的方针目标管理理念实施管理,收到了较好的效果。然而,在一些审核员脑海里对方针目标管理理念逐渐淡薄,致使对方针、目标认识肤浅,审核时碰到诸如“一流管理、一流产品、一流技术、一流品质”之类的质量方针,且质量目标与质量方针相差甚远,甚至是挨不上边的时候,往往是听之任之,不加任何引导,就认为符合标准的要求了。标准明确指出,质量方针要“为质量目标提供框架”,质量目标应“与质量方针保持一致”,意味着如果没有质量目标的铺垫和支持,口号式的质量方针对促使体系有效运行是没有意义的。所以审核员有必要因势利导,启发受审组织在“为制定质量目标提供框架”方面多下功夫,特别是“应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标”,以此促使全员积极参与,把实现质量目标,转化为努力搞好本职工作的原动力。值得提出的是,“应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标”,是当今不少贯标组织的弱项,不少组织并没有结合自身的职责和公司质量方针的要求制定部门目标,更有甚者还存在着明显的认识误区。比方说,品质部有负责成品检验职能,相关规程明确也规定:合格的进仓,不合格的返工或报废,于是有的组织把成品检验合格率100%确定为品质部的部门目标。这实际上就是要求品质部承包产品合格率,显然与“产品质量...
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