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iso27001信息安全管理体系框架的搭建必须按照适当的程序来进行(如下图所示)。首先,各个组织应该根据自身的状况来搭建适合自身业务发展和信息安全需求的iso27001信息安全管理体系框架,并在正常的业务开展过程中具体实施构架的iso27001信息安全管理体系。同时在信息安全管理体系的基础上,建立各种与信息安全管理框架相一致的相关文档、文件,并 对其进行严格的管理。对在具体实施iso28001信息安全管理体系过程中出现的各种信息安全事件和安全状况进行严格的记录,并建立严格的反馈流程和制度。(1)信息安全策略       组织应制定信息安全策略(Information Security Policy)以对组织的信息安全提供管理方向与支持。组织不仅要有一个总体的安全策略,而且,在总体策略的框架内,根据风险评估的结果,制定更加具体的 安全方针,明确规定具体的控制规则,如“清理桌面和清楚屏幕策略”、“访问控制策略”等。(2)范围       组织要根据组织的特性、地理位置、资产和技术对信息安全管理体系范围(scope)进行界定。组织信息安全管理体系范围包括以下项目:需保护的信息系统、资产、技术。实物场所(地理位置、部门)。(3)风险评估       组织需要选择一个适合其安全要求的风险评估和管理方案,然后进行合乎规范的评估,识别目前面临的风险及风险等级;风险评估的对象是组织的信息资产,评估考虑 的因素包括资产所受的威胁、薄弱点及威胁发生后对组织的影响。无论采用何种风险评估工具方法,其最终评估结果应是一致的。(4)风险管理       组织应根据信息安全策略和所要求的安全程度,识别所要管理的风险内容。控制风险包括识别所需的安全...
对于一些组织来说,从OHSAS18001到ISO45001的过度将需要付出巨大的工作量,ISO45001提出了更多的新要求,而非用现行的OHSAS18001管理体系作为框架即可满足。 根据国际劳工组织的估算,每年因工作活动而死亡的人数超过两百万人。这一简单的统计数据很清晰地说明对于职业健康和安全规则的要求日益迫切,而使用一个统一标准来帮助组织规范过程确保符合性也变得日益重要。 相应的,职业健康和安全咨询服务项目组(OHSAS)在1999年出版了OHSAS18001标准,在2007年该标准得到了进一步的发展,与ISO9001和ISO14001标准的语言和架构进一步融合。现在,国际标准化组织(ISO)证致力于一项新的标准——ISO45001以取代OHSAS18001标准。该标准预计将于2016年秋天发布。 考虑到时间关系, 标准需要各语言版本,这可能会需要更多的时间;但是现阶段完全可以开始先行了解标准框架的思维。ISO45001的目标是与其他ISO标准使用更加一致,使用户更容易地贯彻和管理各类标准。另外,与OHSAS18001相比,ISO45001将更加关注与管理职责和绩效的监视与测量,利用用户更为熟悉的PDCA的高级架构。 对于一些组织来说,从OHSAS18001到ISO45001的过度将需要付出巨大的工作量,ISO45001提出了更多的新要求,而非用现行的OHSAS18001管理体系作为框架即可满足。但是很值得关注的是,认可组织,例如ANAB和UKAS,在ISO45001出版后可能不再继续提供OHSAS18001认可。在这个阶段,我们仍处于继续等待转换规则的阶段,但是可以预知的是一定会有一个转换的过渡期,使得组织有充足时间来升级到新标准。在ISO45001准备好出版之前,组织需要在近期内寻求职业健康安全体系认证的将仍使用OHSAS18...
一、修订背景 1、面临的挑战  ISO 14001:2004版标准发布,至今已经有十余年的时间,在这十年间,发生了很多的变化,环境管理体系也面临更多的挑战。 (1)各方面给环境带来的压力越来越大因污染、资源的低效使用、废物管理不当、气候变化、生态系统退化、生物多样性减少等给环境的压力越来越大。 (2)法律法规要求日趋严格这十年间有很多新法律法规颁布,就我国而言,发布了《中华人民共和国节约能源法》;且有很多法规得到修订,对组织的环境行为提出了更高的要求。 (3)管理体系标准不断增多除了原先的三大管理体系标准ISO 9001质量管理体、ISO 14001环境管理体系、OHSAS 18001 职业健康安全管理体系外,ISO还发布了很多其他管理体系类的标准,如:ISO 50001 能源管理体系、ISO 27001信息安全管理体系,到目前,ISO已经发布了近20个可用于认证的管理体系标准,但因各标准的框架、结构和内容存在很多差异,给推行管理体系的组织带来很多困扰。 (4)经营管理实践的发展随着企业经营管理实践的发展,管理的手段和方法也越来越丰富和科学,如过程方法、基于风险的管理、PDCA运行管理、生命周期的管理等等。 (5)可持续发展、透明度和责任成为焦点“既满足当代人的需求,又不损害后代人满足其需求的能力”的可持续发展的理念已深入人心,为实现这一战略目标,人们越来越多的关注一个组织环境行为的透明度,以及一个组织在履行社会责任方面的成绩和表现。 修订原则[1]  本次ISO 14001即修订的原则包括三个方面。 (1)遵循ISO MSS HLS要求 为了解决组织推行多个管理体系时的整合问题,ISO发布了针对MSS(管理体系标准)的HLS(高阶结构),201...
在ISO14001标准中,“持续改进”的定义为:“强化环境管理体系的过程,目的是根据企业的环境方针,改进整体的环境绩效”,同时指出体系运行的评价应从三个方面考虑:充分性、适宜性和有效性[1]。由于许多企业在运行体系的过程中难以做到持续改进,所以在我国,ISO14001环境体系得不到很好的、广泛的推行,企业也实施得不尽如人意,从而使得ISO14001标准的核心思想——污染预防和持续改进得不到很好的体现和落实,而只是把获得认证当成最终目标,因而PDCA模式也只能是一种理想的状态。 1 对核心要素实施情况的评价         企业在运行体系的过程中应不断完善各项核心要素的功能,提高环境管理水平,包括环境因素的识别与评价的不断深化、企业机构与职责的不断完善、培训内容的不断深化与扩展、运行控制与应急响应程序的不断完善、加强体系运行的监督检查、环境管理体系审核的不断强化等。另外还要做好以下5个方面的评价工作:        1.1 法规适用性评价          ISO14001标准特别强调对法律法规的符合程度。实施ISO14001系列标准,要以中国的环境法律、法规以及各级政府部门有关环境保护的决定为依据。如果企业对自己适用的法律法规不清楚,就谈不上遵法守法了。企业在建立体系时会收集几百部甚至上千部法律法规,对其进行筛选和评级后得到适用于该企业的环境管理的法律法规、相关的规范性文件和各有关部门的其他要求的文件等。但是这项工作不是就此完成,在运行阶段则要更加注意对法规适用性进行评价。法律法规不断在更新修订,不断出现新版本和新条例条款,企业的生产范围也在改变。所以企业也要加强内部和外部交流...
(关键词:ISO13485  ISO13485质量管理体系 )(内容提示:ISO13485质量管理体系 与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织,由于其组织特性和原有基础的差异,建立ISO13485质量管理体系 的过程不会完全相同。但总体而言,组织建立ISO13485质量管理体系 应采取如下步骤:(1)领导决策ISO13485质量管理体系 需要领导者的决策,特别是最高管理者的决策。只有在最高管理者认识到建立ISO13485质量管理体系 必要性的基础上,组织才有可能在其决策下开展这方面的工作。另外,ISO13485质量管理体系 的建立,需要资源的投入,这就需要最高管理者对改善组织的职业安全卫生行爲做出承诺,从而使得ISO13485质量管理体系 的实施与运行得到充足的资源。(2)成立工作组                             ISO13485质量管理体系 确定后,首先要从组织上给予落实和保证,通常需要成立一个工作组。工作组的主要任务是负责建立ISO13485质量管理体系 。工作组的成员来自组织内部各个部门,工作组的成员将成爲组织今后ISO13485质量管理体系 运行的骨干力量,工作组组长最好是将来的管理者代表,或者是管理者代表之一。根据组织的规模,管理水平及人员素质,工作组的规模可大可小,可专职或兼职,可以是一个独立的机构,也可挂靠在某个部门。      ...
ISO9001认证适用的行业有:1农业、渔业21航空、航天2 采矿业及采石业22其他运输设备3 食品、饮料和烟草23其他未分类的制造业4 纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5 皮革及皮革制品25发电及供电6 木材及木制品26气的生产与供给7 纸浆、纸及纸制品27水的生产与供给8 出版业28建设9 印刷业29批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理10 焦碳及精练石油制品30宾馆及餐馆11 核燃料31运输、仓储及通讯12 化学品、化学制品及纤维32金融、房地产、出租服务13 医药品33信息技术14 橡胶和塑料制品34科技服务15 非金属矿物制品35其他服务16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他36公共行政管理17 基础金属及金属制品37教育18 机械及设备38卫生保健与社会公益事业19 电子、电器及光电设备39其他社会服务20 造船
为什么我们要接受ISO27001认证?我们都知道,万事没有绝对,100%的安全是不现实也不可行的,对组织来说,符合ISO27001标准并且获得相应证书,其本身并不能证明组织达到了绝对的安全,没有所谓绝对的安全存在。       但无论怎么说,作为一个全球公认的最权威的信息安全管理标准,ISO27001能给组织带来的将是由里到外全面的价值提升ISO27001认证价值?针对性获益点简单说明法律法规遵守适用法律证书的获得,可以向权威机构表明,组织遵守了所有适用的法律法规。       从某方面来看,ISO27001标准是对适用法律法规的补充和说明,因为ISO27001标准本身的制订,是参照了业界最通行的实践措施的,而这些实践措施,在很多国家相关的信息保护法规中都有体现(例如美国的SOX法案、HIPAA、个人隐私法、计算机安全法、GLBA、政府信息安全修正法案等);另一方面,很多国家所推行的相关的行业指导性文件及要求,很大程度上是参照ISO27001而设定的。       因此,通过ISO27001认证,可以使组织更有效地履行国家法律和行业规范的要求。       一、提高合作伙伴的信任度       外部期望提升信任度,加强信心,当合作伙伴、股东和客户看到组织为保护信息而付出的努力时,其对组织的信心肯定可以得到一定程度的加强。       二、提高竞争优势       从另一个方面来看,证书的获得,有助于确定组织在同行业内的竞争优势,提升其市场地位。事实上,现在很多国际性的投标项目已经开始要求ISO270...
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;4.申请方声明执行的标准;5.医疗器械产品注册证(复印件);6.产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;8.主要外购、外协件清单;9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
HACCP是用在生产领域的,HACCP标准对企业生产出合乎符合国际要求的产品很有帮助。企业进行HACCP认证有以下八个的好处:1、HACCP认证在问题出现之前就可采取纠正措施,积极主动的控制;2、HACCP认证通过易于监控的特性如时间、温度和外观实施控制,监控方法简单、直观、可操作、快速;3、HACCP认证只要需要就能采取及时的纠正措施,迅速进行控制;4、HACCP认证与依靠化学分析微生物检验进行控制相比,费用低廉;5、HACCP认证由直接专注于食品加工的人员控制生产操作;6、HACCP认证由于控制集中于生产操作的关键点,可以对每批产品采取更多的保证措施;7、HACCP认证能用于潜在危害的预告,通过监测结果趋向来预告;8、HACCP认证涉及到与产品安全性有关的各层次人员,包括非技术人员,即全员参与。其次,有利于卫生注册。企业建立和实施实施HACCP体系并获得认证,也表明GMP已通过认证,有利于一般食品企业卫生许可证的取得;对于出口企业,则表明已获得出口食品生产企业卫生注册的基本条件。提高企业形象。HACCP体系是目前国际上公认的最有效的食品安全管理体系。企业通过寻求并获取HACCP体系认证,可以向外界表明已具备可靠生产安全卫生食品的能力,进而取得更大的竞争优势,增强客户对产品的信心,扩大消费者满意度。降低投资风险。当今食品生产已日趋规模化,只有将食品危害控制在最安全的范围内,投资风险才能降低。HACCP的预防机制使因食品问题的投诉和索赔受到控制,避免发生重大危害事件造成的损失。HACCP体系认证能作为公司的敬业依据,降低负债倾向。节约管理成本。HACCP是预防性的食品安全控制体系,重在预防危害发生,从而可减少企业和监督机构人力、物力和财力的支出。而且HACCP体系认证能通过定期审核来维持体系运行,防止系统崩溃。
申请ISO20000认证的条件:1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件;外国企业持有关机构的登记注册证明。2、申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000-1:2005标准的要求建立,并实施运行3个月以上。3、至少完成一次内部审核,并进行了管理评审。4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。申请ISO20000认证的材料:1、组织法律证明文件,如营业执照及年检证明复印件;2、 组织机构代码证书复印件;3、申请认证体系有效运行的证明文件(如体系文件发布控制表,有时间标记的记录等复印件);     4、申请组织简介:1) 组织简介(1000字左右);        2) 申请组织的主要业务流程;         3) 组织机构图或职能表述文件。5、申请组织的体系文件,需包含但不仅限于(可以合并):      1) 服务管理方针和计划;      2) 服务级别协议;         3) 能力管理流程;4) 服务连续性和可用性管理流程;       5) 服务级别管理流程;     6) 服务报告流程;        7) 信息安全管理流程; ...
ISO13485:2016,简而言之,为医疗器械行业质量管理体系,现在有越来越多的企业开始推行ISO13485:2016质量管理体系,那么,在推行ISO13485质量管理体系中有哪些注意点呢?在企业决定推行前,和任何管理体系一样,我们需要去了解该体系中最本质的东西,首先,ISO13485:2016,它是医疗器械行业质量管理体系,这就包括二部分内容,其一,它是质量管理体系,既然,它是质量管理体系,它和ISO9001一样,它是面向产品和服务的质量,而不同于ISO14001面向于环境管理,准确地讲,ISO14001的管理对象是企业的环境因素,不同于ISO45001职业健康安全管理体系, ISO45001准备的讲,是面向的企业所处的危险源,那么,也就是说ISO13485应该具备ISO9001管理体系的共有特点。 ISO9001管理体系具备哪些共有的特点呢?如管理体系的策划,执行,检查,行动,PDCA戴明环,质量管理体系的七大原则,ISO9001的文件架构形式等;其二,ISO13485是医疗行业的质量管理体系,它主要面对是医疗行业,不同于IATF16949面对的是汽车行业,AS9100面对的是航空航天行业,TL9000面对是通讯行业,那么,ISO13485就应当具备医疗行业的固有特点。医疗行业具备哪些特点呢?那就是强调的产品的安全,和满足法律法规要求;明白以上两点,是我们去解读ISO13485管理体系的前提;在具体实施层面推行ISO13485:2016有哪些注意点呢?和ISO9001相同点的地方,我相信大家都比价熟悉了,我着重分析和ISO9001不同的地方,上节,我提到,ISO13485:2016既然是医疗行业的管理体系,它强调的是产品安全和满足法律法规,那么,ISO13485:2016不同于普通行业管理体系的地方,就是体现在产品安全管理和法律法规符合性上面。第一、产品安全,医疗行业...

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