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Products ISO体系认证
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三体系认证是国际上标准化体系认证的结合,又称三标体系认证或三标一体,包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业安全健康管理体系。认证三体系标准已成为新世纪的一种新的管理趋势。企业推行实施三体系可以在企业日常的管理中,使客户满意、社会满意、员工满意。有利于策划资源配置、确定互补的目标并评价组织的整体有效性,大大减少组织的管理成本,提高管理体系的运行效率,这好符合国际标准化组织的要求,也是各国家认证领域发展的主要趋势。那么三体系认证流程是什么?小编收集了一下资料、我们一起来简单了解一下。组织(企业)申请三体系认证的须具备的基本条件:(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;(2)按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。三体系既有个性又有共性,共性是体系结构相同,运行模式相同,均以预防为主为原则,均是文件化的管理体系。所以认证三体系总体流程是相似的,只是在不同的环节进行具体活动不同。三体系认证的基本流程如下:1、认证前企业诊断:对企业管理体系现状深入诊断、对企业现状进行分析,可寻求认证咨询机构的帮助。2、培训:对企业内部全员培训,培训工作贯穿始终。3、体系策划:结合企业实际策划体系、确定方针和目标。4、文件编写:编制体系管理手册及有关程序。5、体系试运行:依照体系要求,各部门有效的进入体系试运行阶段,核验体系是否完整、适用,进而完善体系文件。6、评审:   (1)内部审核:针对内审发现不符合进行整改、完善体系。   (2)管理评审:对体系符合性、适合性和有效性进行评审。根据管理评审提出的改进事项采取纠正和预防措施。7:认证审核:申请认证、递交文件,接受认证机构现场审核。...
第一阶段:现状调研从日常运维、管理机制、系统配置等方面对贵公司信息安全管理安全现状进行调研,通过培训使贵公司相关人员全面了解信息安全管理的基本知识。包括:(1)项目启动:前期沟通,实施计划,项目小组,资源支持,启动会议。(2)前期培训:信息安全管理基础,风险评估方法。(3)现状评估:初步了解信息安全现状,分析与ISO27001标准要求的差距。(4)业务分析:访谈调查,核心与支持业务,业务对资源的需求,业务影响分析。第二阶段:风险评估对贵公司信息资产进行资产价值、威胁因素、脆弱性分析,从而评估贵公司信息安全风险,选择适当的措施、方法实现管理风险的目的。(1)资产识别:识别贵公司的各种信息资产。(2)风险评估:重要资产、威胁、弱点、风险识别与评估。 第三阶段:管理策划根据贵公司对信息安全风险的策略,制定相应信息安全整体规划、管理规划、技术规划等,形成完整的信息安全管理系统。(1)文件编写:编写ISMS各级管理文件,进行Review及修订,管理层讨论确认。(2)发布实施:ISMS实施计划,体系文件发布,控制措施实施。(3)中期培训:全员安全意识培训,ISMS实施推广培训,必要的考核。第四阶段:体系实施ISMS建立起来(体系文件正式发布实施)之后,要通过一定时间的试运行来检验其有效性和稳定性。(1)认证申请:与认证机构切磋商,准备材料申请认证,制定认证计划,预审核。(2)后期培训:审核员等角色的专业技能培训。(3)内部审核:审核计划,Checklist,内部审核,不符合项整改(4)管理评审:信息安全管理委员会组织ISMS整体评审,纠正预防。第五阶段:认证审核经过一定时间运行,ISMS达到一个稳定的状态,各项文档和记录已经建立完备,此时,可以提请进行认证。(1)认证准备:准备送审文件,安排部署审核事项。(2)协助认证:内部审核小组陪同协助,应对审核问题。2、保证产品质量,提...
信息安全管理体系文件编制完成以后,组织应按照文件的控制要求进行审核与批准,并发布实施,至此,信息安全管理体系将进入运行阶段。体系运行初期一般称为试运行期或磨合期,在此期间体系运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。在体系运行初期,组织应加强运作力度,通过实施其手册、程序和各种作业指导性文件等一系列体系文件,充分发挥体系本身的各项功能,及时发现体系策划本身存在的问题,找出问题根源,采取纠正措施,纠正各种不符合,并按照更改控制程序要求对体系予以更改,以达到进一步完善信息安全管理体系的目的。 有针对性地宣贯信息安全管理体系文件体系文件的培训工作是体系运行的首要任务,培训工作的质量直接影响体系运行的结果。组织应根据培训工作计划的安排并按照培训程序的要求对全体员工实施培训。通过培训使全体员工认识到新建立或完善的信息安全管理体系是对过去信息安全管理体系的变革,是为了向国际先进的信息安全管理标准接轨,要适应这种变革和新管理体系的运行,就必须认真学习、贯彻信息安全管理体系文件。 实践是检验真理的唯一标准体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体员工应将实践中出现的问题和改进意见如实反馈给有关部门,以便采取纠正措施。 将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进信息安全管理体系的运行涉及组织体系范围的各个部门,在运行过程中,各项活动往往不可避免的发生偏离标准的现象,因此,组织应按照严密、协调、高效、精简、统一的原则,建立信息反馈与信息安全协调机制对异常信息反馈和处理,对出现的问题加以改进,并保证体系的持续正常运行。 加强有关体系运行信息的管理,不仅是信息安全管理体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键所有与信息安全管理体系活动有关的人员都应按体系文件要求,做好信息安全的信息收集、分析、传递、反馈、处理和归档...
1、信息安全管理体系策划和准备 策划和准备阶段主要是做好建立信息安全管理体系的各种前期工作。内容包括教育培训、拟定计划、安全管理发展情况调研,以及相关资源的配置与管理。 2、确定信息安全管理体系适用的范围 信息安全管理体系的范围就是需要重点进行管理的安全领域。组织需要根据自己的实际情况,可以在整个组织范围内、也可以在个别重要部门或领域内实施。 在本阶段的工作,应将组织划分成不同的信息安全控制领域,这样做易于组织对有不同需求的领域进行适当的信息安全管理。在定义适用范围时,应重点考虑组织的 适用环境、适用人员、现有信息系统、现有信息资产及它们之间相互关系等。 3、现状调查与风险评估 依据有关信息安全技术与管理标准,对信息系统及由其生成、处理、传输和存储的信息的机密性、完整性和可用性等安全属性进行调研和评价,以及评估信息资产面临的威胁以及导致安全事件发生的可能性,并结合安全事件所涉及的信息资产价值来判断安全事件一旦发生对组织造成的影响。 4、建立信息安全管理框架 建立信息安全管理体系要规划和建立一个合理的信息安全管理框架,要从整体和全局的视角,从信息系统的所有层面进行整体安全建设,从信息系统本身出 发,根据业务性质、组织特征、信息资产状况和技术条件,建立信息资产清单,进行风险分析、需求分析和选择安全控制,准备适用性声明等步骤,从而建立安全体 系并提出安全解决方案 。 5、信息安全管理文件体系编写 建立并保持一个文件化的信息安全管理体系是ISO/IEC27001:2005标准的总体要求,编写信息安全管理体系文件是建立信息安全管理体系的 基础工作,也是一个组织实现风险控制、评价和改进信息安全管理体系、实现持续改进不可少的依据。在信息安全管理体系建立的文件中应该包含有:安全方针文 档、适用范围文档...
尽管ISO22000是一个自愿性标准,但由于该标准是对各国现行的食品安全管理标准和法规的整合,是一个统一的国际标准,该标准为越来越多的政府和食品供应链上的企业所接受和采用,所以采用ISO 22000国际标准也将会是我国食品企业与国际接轨的一个标志。从目前情况看,我国企业采用ISO22000可以获得如下诸多好处:1、 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通; 2、 在组织内部及食品链中实现资源利用最优化; 3、 改善文件资源管理; 4、 加强计划性,减少过程后的检验; 5、 更加有效和动态的进行食品安全风险控制; 6、 所有的控制措施都将进行风险分析; 7、 对必备方案进行系统化管理; 8、 由于关注最终结果,该标准适用范围广泛; 9、 可以作为决策的有效依据; 10、聚焦于对必要的问题的控制; 11、通过减少冗余的系统审计而节约资源。
继实施质量管理体系(ISO 9000系列)、环境管理体系(ISO 14000系列)国际标准之后,国际标准化组织(ISO)近日发布了专门关注职业健康安全管理的国际标准——《职业健康安全管理体系及使用指南》(ISO 45001)。  一、ISO 45001的由来  70个国家职业健康安全管理方面的专家共同起草,将取代OHSAS 18000系列标准; 职业健康安全管理体系兴起于20世纪80年代后期。那时候,一些跨国公司和大型企业,基于强化职业健康安全管理、减少事故损失的需要,开始建立自律性的职业健康安全管理制度。 1996年,英国标准协会(BSI)颁布了《职业健康安全管理体系指南》(BS 8800);同年,美国工业卫生协会(AIHA)制定了《职业健康安全管理体系》指导性文件。    1997年,澳大利亚、新西兰提出了《职业健康安全管理体系原则、体系和支持技术通用指南》草案;同年,日本工业安全卫生协会(JISHA)提出了《职业健康安全管理体系导则》,挪威船级社(DNV)制定了《职业健康安全管理体系认证标准》。 1999年,英国标准协会、挪威船级社等13个组织制定了职业健康安全管理体系系列标准,即《职业健康安全管理体系——规范》(OHSAS 18001)和《职业健康安全管理体系——OHSAS 18001实施指南》(OHSAS 18002),并于2007年修订完善。 在ISO尚未制定相关标准的情况下,OHSAS 18000系列标准一定程度上发挥了国际标准的作用,为企业建立职业健康安全管理体系提供了参考,也成为企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据。 为更加有效地预防职业病及生产安全事故,参考OHSAS 18001、国际劳工组织《职业健康安全管理体系指南》(ILO...
做ISO14001环境管理体系认证要根据您公司的范围来定是否需要环评竣工验收批复,如果只是做销售,没有环评竣工验收批复也是可以做的,如果是生产企业,那就需要企业向当地环局部门申报,取得环评竣工验收批复后方可做环境管理体系认证,国家公布了《国务院关于修改〈建设项目环境保护管理条例〉的决定》(以下简称《决定》),自2017年10月1日起施行。 一是简化建设项目环境保护审批事项和流程。删去环境影响评价单位的资质管理、建设项目环境保护设施竣工验收审批规定;将环境影响登记表由审批制改为备案制,将环境影响报告书、报告表的报批时间由可行性研究阶段调整为开工建设前,环境影响评价审批与投资审批的关系由前置“串联”改为“并联”;取消行业主管部门预审等环境影响评价的前置审批程序,并将环境影响评价和工商登记脱钩。 二是加强事中事后监管。规定建设项目必须严格依法进行环境影响评价,环境影响评价文件未经依法审批或者经审查未予批准的,不得开工建设;明确不予批准建设项目环境影响评价文件的具体情形;强化环境保护部门在设计、施工、验收过程中的监督检查职责;加大对未批先建、竣工验收中弄虚作假等行为的处罚力度;引入社会监督、建立信用惩戒机制,要求建设单位编制环境影响评价文件征求公众意见,并依法向社会公开竣工验收情况,环境保护部门要将有关环境违法信息记入社会诚信档案,及时向社会公开。 三是减轻企业负担,进一步优化服务。明确审批、备案环境影响评价文件和进行相关的技术评估,均不得向企业收取任何费用,并要求环境保护部门推进政务电子化、信息化,开展环境影响评价文件网上审批、备案和信息公开。
医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准(我国等同标准号为YY/T 0287)作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001:1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自从ISO9001:2008标准颁布以后,ISO/TC210反复讨论,于2003年颁布了新的ISO13485:2003国际标准,新标准与旧标准相比有较大的改动,它有了许多医疗器械行业的特点。这从新标准的标题看出来,ISO13485:2003国际标准的名称是:“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。新标准特别强调的是满足法律法规的要求。该标准在总则中说:“本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此,本标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减,质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO9001标准,除非其质量管理体系还符合ISO9001中所有的要求。” ISO13485标准是对产品技术要求的补充这一点,在标准引言的总则中明确指出:“……值得强调的是,本标准所规定的质量管理体系要求是对产品技术要求的补充。”        ISO13485标准中关于删减的规定这在该标准的1.2节“应用”中有较详细的规定。本标准的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。如果法规要求允许对设计和开发控制进行删减,则在质量管理体系中删减它们可认为是合理的。这些法规能够提供另一种安排,这些安排要在质量管理体系中加以说明。组织有责任确保在符合本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。         ISO13485标准强调“保持其有效性”在ISO9001标...
1 范围这里最大的变化是使用“产品和服务”这个术语替代了原来的“产品”。以前的理解是服务也是广义上的一种产品,现在将服务独立出来,是为了突出产品和服务在应用某些标准时的不同。“产品”现在就只包括硬件、软件、流程性材料这三种形式。 其次是没有了删减条款。这部分的内容放到了4.3,而且明确提出要有理由才能删减条款,同时删减的条款不能影响到组织保证产品和服务的符合性的责任,也不能影响到组织增强顾客满意的能力。 2 引用标准这条没变化 3 术语和定义参考ISO9000:2015 4 组织背景这一章在2009版中有两部分,分别是质量管理体系和文控。2015版把文控放到7.5,也就是支持这一章。留下来的部分变成了4.4 质量管理体系及其过程。为了更好的建立、贯彻、实施并且持续改善质量管理系统,又在4.4前面补充了三节内容,分别是: 4.1 理解组织及其背景;4.2 理解相关方需求及期望;4.3 质量管理体系范围的确定。按照我的理解,4.1是说要搞清楚组织能做什么,4.2要搞清楚组织要做什么(满足谁的什么要求),在此基础上确认质量管理体系的范围,再按照过程方法逐步实施。在2009版标准中没有明确这些要求,上来就搞质量体系,容易水土不服。在4.1的注2中说,外部背景来自法律,科技,竞争对手,市场,文化,社会和经济环境,已经是考虑的非常全面了。4.2两件事,定义相关方、定义需求。 4.4的内容最大的变化应该是关于文件和记录的描述。2015版使用“文件化信息”(documented information)取代了过去的文件、记录,用“保持文件化信息”(maintain documented information)描述形成文件,用“保留文件化信息”(retain documented information)描述保留记录。对于如何建立、贯彻、实...
公司在推行ISO27001信息安全管理体系时,常常会碰到以下问题:  1、公司已经投入了资金,购买了产品,在公内部推行了防病毒软件,但是越做越没有安全感,安全问题依然存在。  2、已经制定了本部门的安全规定,但是公司内部没有方向性规定,我们在部门也不好强行推行。  3、公司的安全规定太空泛,太多,没有参考的原则,没有明确的目标,员工日常行为无法落实。  4、部分员工接触到公司的核心机密很多,但是不了解公司在这方面的具体要求,不知道该怎么做。  5、员工安全培训少,只有特点的职位有培训,员工没有普遍的信息安全意识,安全技能严重不足。  6、大部分员工没有接触过ISO27001信息安全管理体系,对信息资产不甚了解,不知道何为信息资产。  7、公司曾经要求部分信息分级,虽然分为绝密、保密、公司内部公开、公司外部公开,但标准不够统一,致使分出来的级别不统一。  8、公司纸面合同、标书、研发文档、重大项目评审资料没有正式的保密标准。  公司系统人员没有授权、审批流程  9、新员工需签订保密协议,公司有职位和角色的定义,有违反规定处理。总的来说,公司的安全制度不够完善,没有可以细化到可执行的文件,没有处理流程,只根据突发事件处理。  职务说明书没有明确岗位的安全职责,岗位的安全级别简单与行政级别挂钩,不利于员工自觉遵守。  从以上问题我们可以看出,制定出完善的安全策略是做好ISO27001信息安全管理体系的关键,而安全策略就是领导一个组织如何安全运作的管理条例,它是对企业安全目标、理念、规范和责任的高度概括。安全策略应该随着时间持续改善,并且独立于特定的技术,同时运用正式的规章制度保证既定策略的执行。所以,一个好的安全策略至少包括以下几点:  信息安全的明确定义;  安全策略明确实现的目标;  明确信息安全所包含的各个方面的一般性和特殊性责任;  详细的安全策略应包括合法性需求、安全培...
HACCP作为一个系统化的方法,是现代世界确保食品安全的基础,其作用是防止食品生产过程(包括制造、储运和销售)中食品有害物质的产生。从20世纪50年代后期,为了给宇航员提供安全食品,美国宇航局(NASA)和食品生产企业PILLSBURY共同开发HACCP,到20世纪后期,HACCP已经得到持续发展。HACCP体系已经从最初的三个原理,即危害识别、确定关键控制点和控制任何危害、建立监视系统,发展到目前的五个初始步骤和七个原理,这五个初始步骤是:建立HACCP小组,描述产品及其销售特性,描述产品预期用途及产品用户,绘制过程流程图,验证过程流程图;七个原理是:对危害进行分析,确定关键控制点(CCP),建立关键限值,建立关键控制点的监视体系,当监视体系显示某个关键控制点失控时确立应当采取的纠正措施,建立验证程序以确认HACCP体系运行的有效性,建立文件化的体系。HACCP不是依赖对最终产品的检测来确保食品的安全,而是将食品安全建立在对加工过程的控制上,以防止食品产品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。ISO22000:2005标准《食品安全管理体系-对食物链中任何组织的要求》于2005年9月1日已经正式发布。ISO22000是基于CAC法典委员会在《食品卫生通则》附件中《危害分析及关键控制点HACCP)体系及实施指南》为原理的食品安全管理体系标准。该标准的颁布将取代目前各国存在的大多数食品安全管理标准,中国正在将ISO22000直接转化为国家标准。该标准也将使目前存在过多的食品安全管理体系认证统一到一个标准之下。由于贸易的国际化和全球化,基于HACCP原理,开发一个国际标准也成为各国食品行业的强烈需求。 ISO22000:2005标准的开发主要是要达到目标:-符合CAC的HACCP原理;-协调自愿性的国际标准;-提供一个用于审核(内审、第二方审核、第三方审核)的标准...

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