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ISO9001: 2015 质量管理体系一、人事行政部    1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证二、质量管理部1. 部门组织结构图及工作职责。2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】5. 内部审核计划6. 供应商审核计划7. 内部审核报告8. 管理评审报告9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)三、生产部1. 部门组...
发布时间: 2020 - 04 - 22
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4月8日,市场监管总局召开视频会,学习贯彻习近平总书记重要指示批示精神,落实党中央、国务院关于加强出口医疗物资质量监管的决策要求,部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治,加强质量标准服务,提升出口防疫用品质量安全水平。市场监管总局副局长唐军,副局长、标准委主任田世宏出席会议并讲话。  唐军强调  要深刻认识开展防疫用品领域认证活动专项整治的重要意义,坚决整治认证乱象,确保出口防疫用品质量安全,维护我国的国际信誉。要准确把握专项整治的工作要求,明确工作定位,重点整治无合法资质从事认证活动、虚假认证、买证卖证、认证结论严重失实以及认证价格违法等行为;突出问题导向,全面摸清底数,深入排查问题;迅速查处案件,发现一起、查处一起、曝光一起,形成震慑效应;深入企业帮扶,为企业释疑解惑、排忧解难;加大宣传力度,及时公布整治结果,回应社会关切。要加强组织领导,落实工作责任,密切协同配合,确保专项整治取得实效。  田世宏指出  做好质量标准服务,保障防疫用品质量,是当前市场监管部门肩负的一项重要政治任务,要提高政治站位,增强做好防疫用品质量标准服务的责任感、使命感。要在强化标准技术服务、加强标准有效供给、提升企业质量能力、开展国际合作等方面,加强质量标准服务工作的借鉴交流。要聚焦企业对质量标准服务的新需求,强化标准比对分析和宣贯解读,加快防疫标准(外文版)制定和标准国际合作,加强产品质量...
发布时间: 2020 - 04 - 16
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4月6日,国家市场监督管理总局发布通知,即日起,中国市场监管部门开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治行动,重点打击虚假认证、买证卖证等认证违法行为。国家相关部门出手整治口罩等防疫用品背后是近期一些非法认证机构频现、部分出口防疫用品被退回事件频发。日前,荷兰就退回了60余万只“问题口罩”。随着新冠疫情在全球蔓延,各国对于防护用具的需求越来越大。即使是部分原物资条件比较充裕的国家,近期也陆续出现了抗疫物资不足的情况。对此,我国坚持互帮互助的初衷,向多个国家伸出了援助之手,国内相关企业也自发新增了防疫用品的出口业务。但随着少部分“问题产品”的出现,让防疫用品出口标准、打击假冒认证机构等问题也提上议程。退货因质量问题?商务部称不符合事实全貌3月28日,据部分荷兰媒体报道,前段时间,荷兰从中国购买的60余万只口罩存在质量问题,目前均已被卫生部全部召回。随后,于3月31日,荷兰卫生部也表示:“上周六,我们收到了来自中国制造商的第一批交货,包括KN95认证的口罩。我们很快收到抽检中这些口罩不符合质量标准的报告。一部分口罩已经发放给医务人员,我们立刻封存了剩余口罩,不再分发。之后,我们重新做了一次质检,再次确认了这些口罩不符合质量标准,所以我们决定整批口罩都不能使用,新到货的口罩也必须进行额外质检。”这一事件的结果就是,60余万只口罩被退回中国。随后,在4月2日商务部召开的例行新闻发布会...
发布时间: 2020 - 04 - 16
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据中国合格评定国家认可委员会消息,5家机构认可资质有变化。其中,广州赛宝认证中心等4家机构新增认可资质,中饮标(北京)安全饮品认证中心暂停产品认证认可资格6个月。详情如下:根据机构申请,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施了认可评审,经过认可评定,下列机构符合《合格评定—管理体系认证机构要求》(CNAS-CC01)和《业务连续性管理体系审核及认证的能力要求》(CNAS-CC143:2018)的要求,予以认可,准予在获准认可的业务连续性管理体系认证范围内宣传认可状态和使用CNAS认可标识。授予认可的具体信息可以在CNAS网站www.cnas.org.cn“获认可认证机构”栏目内获取。特此公告。广州赛宝认证中心服务有限公司认可注册号:CNAS C012-M发证日期:2020年3月16日有效期至:2023年12月25日发布单位:中国合格评定国家认可委员会根据机构申请,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实施了认可评审,经过认可评定,下列机构符合《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》(CNAS-CC02)的要求,予以认可,准予在获准认可的有机产品和良好农业规范认证范围内宣传认可状态和使用CNAS认可标识。授予认可的具体信息可以在CNAS网站www.cnas.org.cn“获认可认证机构”栏目内获取。特此公告。新世纪检验认证有限责任公司认可注册号:CNAS C016-P发证日期:2...
发布时间: 2020 - 03 - 23
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国家市场监督管理总局于今日通报2019年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况,本次监督抽查以生态环境监测、机动车检验、食品和医疗器械作为重点领域,共计抽查了涉及13个业务领域的国家级资质认定检验检测机构300家。其中,生态环境监测机构37家,机动车检验机构14家,食品检验机构100家,医疗器械检验机构20家,其他领域机构129家。本次抽查共注销10家机构的资质认定证书,责令15家机构整改。详情如下:市场监管总局 生态环境部 国家药监局关于2019年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查情况的通告 市场监管总局、生态环境部、国家药监局以部门联合“双随机”监管的方式,组织完成了2019年度国家级资质认定检验检测机构监督抽查工作。现将有关情况通告如下: 一、基本情况 本次联合监督抽查将生态环境监测、机动车检验、食品和医疗器械作为重点领域,以打击“弄虚作假”等严重违法违规行为作为重点目标,共计抽查了涉及13个业务领域的国家级资质认定检验检测机构300家。其中,生态环境监测机构37家,机动车检验机构14家,食品检验机构100家,医疗器械检验机构20家,其他领域机构129家。 二、发现的主要问题 在本次联合监督抽查中,发现因法人变更等原因不能持续符合资质认定条件的机构7家;出具的检验检测数据、结果失实的机构2家;超出资质认定能力范围出具报告的...
发布时间: 2020 - 03 - 23
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研究的必要性       随着“互联网+”的广泛应用,组织管理的信息化程度逐渐提高,管理体系的实施也得到更多信息技术的支撑,特别是信息安全管理体系、信息技术服务管理体系、数据安全管理、业务连续性管理体系等更是因为信息技术的发展而存在,组织的管理过程也更多依赖信息技术来实现。但这会导致审核证据的体现更隐蔽,需要通过专业技术手段获取且需要花费大量的时间,传统的认证模式和审核员能力均无法满足认证审核的需要。因此,需要考虑通过优化认证模式来改善当前的认证现状。       新的认证模式增加自评价评审和技术验证,可以更充分地获取组织信息,也补充了审核人员技术能力的不足。除此之外,还可以提高认证信息的复用,降低申请认证组织的成本,提高认证的充分性,有助于组织管理能力的自主提升。基于“互联网+”的认证模式       认证模式       基于“互联网+”的管理体系认证模式是在传统认证模式的基础上建立的综合自评价评审、技术验证、现场评审、证后监督的认证模式,其中自评价评审和技术验证是基于“互联网+”的认证模式新增的两种方式,下面分别加以介绍:        1.自评价评审    ...
发布时间: 2020 - 03 - 11
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