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在初步了解、掌握质量管理体系的有关要求之后,企业的管理者特别是最高管理者需要对是否在本企业实施IS09001:2015标准进行决策。这种决策不能轻率地进行,不能认为别的企业干什么我们也应该干什么。  无疑,ISO9001:2015标准是质量管理经验的总结和结晶,是一种有效的质l量控制手段,但任何一个企业都有自己的管理特点和经营策略,并非所有的管理方法都能在本企业取得显著效果,即便是正确的管理方法,还有实施的时机、工作的先后顺序和实施的方法等问题,企业最高管理者要认真地思考一下,实施ISO9001标准是不是企业的当务之急。如果企业正在实施其他质量改进方法,或者客户希望企业建立其他的质量管理体系,而且实践证明确实有效,那么就没有必要急急忙忙地改弦易辙。如果没有以上制约因素,那么按照ISO9001:2015的要求建立质量管理体系可能就是一个好的选择。  企业面临下面问题时,可以考虑暂不实施ISO9001:2015标准:  1.仅仅是咨询机构的推荐,企业的管理者对质量管理体系标准并不了解。  2.员工建立质量管理体系有严重的抵触情绪。  3.企业的最高管理者对采用质量管理体系没有兴趣。  4.停工停产,短期内开工无望。  5.受国家法律法规限制,取得产品生产许可证无望。  6.产品无销路,正忙于找米下锅。  7.企业的过程能力不能保证产品或服务的质是,由于资源的限制,短期内难以达到应有的过...
发布时间: 2019 - 01 - 29
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1. 企业合法资质营业执照、组织机构代码、税务登记证、需确认营业执照的范围,是否与ISO/TS16949申请审核范围冲突,同时确认是否进行了最新年检。2. 汽车产品供应链证明 汽车产品供应链的证据或客户出具的证明3. 汽车顾客特殊要求清单汽车顾客特殊要求,这个可以根据与客户签定的协义或合同中去找,找客户最关注是产品的那方面,方便后续去定特殊特性。4. 内审员清单TS16949内审员资格证,包括了体系、产品、过程审核的培训。5. 汽车产品APQP申请认证的产品完整APQP资料,且PPAP提交客户进行批准。6. 过去12个月的关键指标和绩效趋势按照TS16949要求运行12个月,这里运行12个月实际上是要有12个月生产。根据三大关系(顾客导向、支持过程、管理过程)建立企业的关键指标,进行数据进行统计分析,如没有不足12个月,认证时只能出具符合性证明。7. TS16949体系运行最近几个月的证据按照汽车产品订单生产情况准备最近几个月记录,从业务订单到出货的记录,包括客户的打分情况。           8. 建立公司的过程关系图、过程分析表,且有ISO/TS16949所有要求均被过程覆盖到的证据TS16949过程关系图(必要时用章鱼图),过程分析表(必要时用乌龟图)。 9. 内审报告  内...
发布时间: 2019 - 01 - 29
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一、文件控制程序  1、内部文件的审批、分发、更改:  a)工程图纸未经审批即已发行、使用;  b)工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序。  c)作业指导书未能分发至具体作业岗位;  d)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控;  2、外来文件的识别、收集、分发:  a)未能充分识别、收集到与产品和服务有关的国家/国际、行业标准;  b)未能将外来文件分发至有关部门,如品管部、生产部。  二、质量记录的填写、管理、保存  1.质量记录存在涂改的现象;  2.未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录。  3.质量记录未规定保存期限;  三、质量目标统计与分析量目标的统计、分析:  1.质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握最终目标统计数值的真实性;  2.质量目标有统计,但未进行分析。  四、管理评审  1.管理评审输入信息不全,或未能提供输入资料;  2.管理评审主持人非最高管理者,且未能提供最高管理者对主持人(不是最高管理者自己时)的授权证明;  3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据,如纠正措施或预防措施;  4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。  五、人力资源管理  1.培训有计划,也有按计划实施,但对培训的实施效果未进行评价;  2.对特种作业人员(电工、焊/割工、起重工等)资格年审的要求未及时跟踪,个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期...
发布时间: 2019 - 01 - 29
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1、问:接受审核的组织,其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗?  答:不会。任何一个已存在的组织,其过程均已存在。  2、问:组织未明确识别出过程。目前依部门编排计划进行审核,是不是受审核的部门就不存在过程?组织就不存在过程方法的运用?审核组也不能开展过程方法审核?目前依部门安排计划实施审核,假设想要依过程方法审核,你又打算怎么开展?  答:鉴于现在新标准的应用存在水平不一的情况,部分客户未明确识别出过程,导致审核时仍会出现按“部门”编排计划。即使这样,受审核方的过程依然存在,组织也存在过程方法的应用。审核组依然可以应用RB/T180-2017《基于过程的审核指南》。  3、问:谈论“过程方法审核”,可以脱离实际存在的人、机、料、法、环、测等进行审核?  答:谈论“过程方法审核”,不能脱离受审核方提供的“过程”,实施审核时,切不可脱离过程相关的人、机、料、法、环、测等。所有审核,应当在过程活动发生的现场。坐在会议室审核车间的生产控制,不是“现场”;过程方法审核,审核员不可随心所欲,应当围绕所审核的过程展开,围绕过程绩效、输入、输出和过程控制措施的实施情况等,结合PDCA、CADP或其他形式有的放矢地展开。  4、问:过程的风险是否客观存在?审核时是否需要关注?  答:过程的风险是客观存在的,新标准审核时需关注。不同的过程风险不同,同样的过程在不同的组织、不同的时期、所处的区域不...
发布时间: 2019 - 01 - 29
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企业如何按国家标准建立服务体系?审核时,会涉及到企业的哪些职能部门?应该怎样识别?本文将对相关内容进行介绍。GB/T27922服务体系应按全员参与的原则来建立。企业的最高管理者应任命一个服务体系负责人,做为管理者代表,直接对总经理负责,管控服务体系的运行和实施。该负责人的权限应高于有关部门,能建立完善的服务体系运行流程,能对各有关岗位提出执行目标和监督(不一定直接管理),使服务体系运行整体可控。GB/T27922中提出的“售后服务”是广义范围,“评价”是根据所发现的情况得出判断结果的过程,要获得评价的结论,必须要对条件(人员、资源、组织架构、制度)和过程(时间、活动)以及结果(社会和顾客反馈的信息等)进行调查,所以GB/T27922对“售后服务”的评价必然涵盖对整体服务系统的的要求,包括企业在售前需要准备的工作,如:售前、售中对商品知识和文化的宣传,对顾客的告知和承诺;商品包装和附属文档提供的有关信息;在商场、景区、机场、服务网点等建立的为售后服务提供的设施;企业为实现服务而培训的人员和资金配置等。企业建立服务体系的第一步,是需要识别服务体系运行有关的,与GB/T27922中的指标有关的部门。图1是一个制造型企业的组织架构示例:             ...
发布时间: 2018 - 11 - 29
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一、质量管理体系(标准条款:4)1、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。(3)对标准的剪裁不合理。(4)质量手册不是最高管理者签发。(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序没涉及失效文件的控制。(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。(4)发布的文件无批准人。(5)不能识别文件的修订状态。(6)未标识保存的作废文件。(7)外来文件没有办理识别性的手续。(8)未对文件进行定期评审。(9)文件的发放没有控制,随便复制。(10)保管不善,不能迅速出示文件。(11)文件更改记录没有或不适当。(12)文件被非授权人复制或更改。(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。3、记录控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳人控制范围。(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。(3)质量记录保存环境不符合要求。(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。二、管理职责(标准条款:5)1、管理...
发布时间: 2018 - 11 - 21
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