ISO14001:2015会产生哪些影响呢？ 附录SL引入了一个新章节——关于组织环境问题（第4条），即：公司必须拥有一个过程来识别内外部利益相关方。这种识别包括：认同对于组织的环境绩效具有重要作用的各种观点，并且，在他们考虑设计环境管理体系时，应将这一点考虑在内。因此...
ISO14000是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系国际标准。ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，通过ISO14000认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求，改善企业形象，提高企业竞争力。ISO14000已经成为一套目前世界上最...
（关键词：ISO13485 ISO13485质量管理体系 ）（内容提示：ISO13485质量管理体系 与环境、质量管理体系在体系建立上也有许多相似之处。对不同组织，由于其组织特性和原有基础的差异，建立ISO13485质量管理体系 的过程不...
ISO13485:2003是一个独立的标准，是适用于医疗器械产品的一种质量认证体系。对于仅在医疗产品工业领域经营的企业，该标准可以独立于ISO9001:2008使用。ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业，帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾...
医疗器械行业过去一直使用ISO13485标准（我国等同标准号为YY/T 0287）作为质量管理体系认证的依据。过去这个标准是在ISO9001：1994标准基础上增加医疗器械行业特殊要求而制定的。因此满足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自从ISO9001：2...
一. 什么是ISO13485？ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企...
(1)ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础 一般组织在管理上，都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建立的ISO13485质量管理体系，实际上是组织实施医疗器械质量管理，达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组...
ISO9000族标准的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的宏观环境。由此可见，ISO9000族标准非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标...
万众瞩目的质量管理体系标准新版ISO9001:2015于2015年9月正式发布，宣告着第三代管理标准（G3）时代如期而来。现行的ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在...
ISO9001认证适用的行业有：1农业、渔业21航空、航天2 采矿业及采石业22其他运输设备3 食品、饮料和烟草23其他未分类的制造业4 纺织品及纺织产品24废旧物质的回收5 皮革及皮革制品25发电及供电6 木材及木制品26气的生...