一、什么是三体系认证？三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。 ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管...
ISO9000认证是指质量管理认证系列标准，而ISO9001认证则是ISO9000认证系列新制定的标准之一。因此，一般而言，ISO9000认证指的是ISO9001认证。那么，ISO9000与ISO9001的区别在哪里？ISO9000与ISO9001有什么作用呢？下面，就一起来看看...
ISO13485:2016，简而言之，为医疗器械行业质量管理体系，现在有越来越多的企业开始推行ISO13485:2016质量管理体系，那么，在推行ISO13485质量管理体系中有哪些注意点呢？在企业决定推行前，和任何管理体系一样，我们需要去了解该体系中最本质的东西，首先，ISO1...
一、新标准是独立的标准，ISO13485标准不再是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容。新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则'指出：'本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。因此，本标准包...
一、标准的重要变化 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》标准已经于2015年10月23日发布了。新标准相对于2008版有重大变化。国际标准化组织（ISO）和国际认可论坛（IAF）已经联合发布了《ISO 9001：2015版转换实施指南》，标准的...
相比GB/T 19001-2008标准（以下简称旧版标准），GB/T 19001-2015（征求意见稿，以下简称新版标准）更强调以结果为本，质量管理体系应是使用体系的文件化，而不是文件化体系。 新版标准更关注组织输出的产品和服务的符合性，不再强调《质...
对于每一个在制造企业工作的员工来说，ISO9001（GB/T19001）质量体系并不陌生，但对于质量体系管理来讲，却大有文章可做。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业是以什么样的态度来对待产品质量，决定着企业是以什么样的理念来经营企业，没有质量的产品带给企业的是无...
提到质量目标，许多人第一反应便是产品的质量目标，甚至在建立和实施质量管理体系中，不少组织尤其是制造业，想当然地认为质量管理体系就是关注产品质量，比如产品一次提交合格率、售后服务维修率等。并且管理评审也只是围绕产品质量目标做文章，忽视了质量目标应有的范围和控制内容，既误解了质量目标...
世界上最广泛使用的质量管理标准ISO 9001正在转版进程中，新版ISO9001:2015版预计将于2015年9月发布。随着ISO9001:2015新版发布时间的临近，越来越多的行业组织和机构开始着手准备其转版带来的变化。相较于ISO9001:2008，新版标准发生了显著的变化。...
长期以来，我国标准化只着眼于企业内部产品开发、生产、包括包装和检验，企业对用户、消费者服务的观念则很淡薄。缺乏服务意识，必然会导致市场的价格战、广告战和不正常的竞争，最终毁灭自己，这也是用户对所购买的产品质量投诉纠纷日益增多的原因之一。因此，没有服务意识的企业是落伍的企业；没有服...