一、文件控制程序 1、内部文件的审批、分发、更改： a)工程图纸未经审批即已发行、使用； b)工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。 c)作业指导书未能分发至具体作业岗位； d)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控； 2、外来文件的识别、收集、分发： ...
1、问：接受审核的组织，其过程会是因为审核组审核而产生、存在的吗？ 答:不会。任何一个已存在的组织，其过程均已存在。 2、问：组织未明确识别出过程。目前依部门编排计划进行审核，是不是受审核的部门就不存在过程？组织就不存在过程方法的运用？审核组也不能开展过程方法审核？目前依部门...
1.0 范围 1.1手册依据 GB/T 19001-2016 (idt ISO 9001:2015)&IECQ QC08000：2017《有害物质过程管理系统要求》标准编制，明确本公司的HSPM的要求：证实公司有能力稳定提供满意顾客要求和适用法律法规要求的产品和...
组织——为实现其目标，而具有其自身职能。承担职责权限和相互关系的个人，或一组人。组织的环境——对组织建立和实现目标的方法有影响的内部，或者是外部结果的组合。风险——所谓风险，是不确定性的影响。不确定性可能是正面的，或者负面的的影响。相关方——是指可影响决策或活动，或被决策，或者活...
自新版ISO9001发布以来，准备进行转版的公司和企业越来越多了，相对于08版ISO9001来说，新版标准变化可是不少，为了能够适应新版ISO标准带来的变化，IAF发布了《新版ISO9001转换实施指南》，为广大企业提供了ISO9001：2015转版流程和具体要求。 以下是IS...
ISO9001:2015版条款ISO9001:2008版条款1范围1.1、1.2范围2规范引用文件2规范引用文件3术语定义3术语定义4组织的背景4.1理解组织和背景4.2理解相关方需求和期望4.3质量管理体系范围确定4.4总则4质量管理体系4.41过程方法4.1总要求4.42领导...
ISO9001:2015需要形成文件和记录的条款汇总序号ISO9001条款要求形成的文件的信息保持和或保留14.3组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得并得到保持保持24.4.2在必要的范围和程度上,组织应:保持和保留a)保持形成文件的信息以支持过程运行b)保留确信其...
近日，认监委发布公告，为推进质量认证体系建设，将开展“万家企业质量管理体系升级行动”。目的是为了推动已获得质量管理体系认证的企业在2018年9月15日前完成质量管理体系认证换版工作等。08版ISO9001证书将在明年9月15日后失效。 一、总体要求 （一）以“政府为引导、企业...
在ISO9001审核过程中，常见的问题有哪些呢？ 一、文件控制程序 1、内部文件的审批、分发、更改： a)工程图纸未经审批即已发行、使用； b)工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。 c)作业指导书未能分发至具体作业岗位； d)生产现场岗位悬挂的作业...
ISO9001质量管理体系的实施有利于保证产品的质量，降低产品的不良率，产品质量的稳定提升，能够增加消费者对企业的信任度，反过来也可以促使企业持续改善，这就形成了一个良性循环。 ISO9001是一种系统性的管理方法，要求企业领导者在组织中建立协调一致的目标和方针，创造一种让员工...