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为什么我们要接受ISO27001认证?我们都知道,万事没有绝对,100%的安全是不现实也不可行的,对组织来说,符合ISO27001标准并且获得相应证书,其本身并不能证明组织达到了绝对的安全,没有所谓绝对的安全存在。       但无论怎么说,作为一个全球公认的最权威的信息安全管理标准,ISO27001能给组织带来的将是由里到外全面的价值提升ISO27001认证价值?针对性获益点简单说明法律法规遵守适用法律证书的获得,可以向权威机构表明,组织遵守了所有适用的法律法规。       从某方面来看,ISO27001标准是对适用法律法规的补充和说明,因为ISO27001标准本身的制订,是参照了业界最通行的实践措施的,而这些实践措施,在很多国家相关的信息保护法规中都有体现(例如美国的SOX法案、HIPAA、个人隐私法、计算机安全法、GLBA、政府信息安全修正法案等);另一方面,很多国家所推行的相关的行业指导性文件及要求,很大程度上是参照ISO27001而设定的。       因此,通过ISO27001认证,可以使组织更有效地履行国家法律和行业规范的要求。       一、提高合作伙伴的信任度       外部期望提升信任度,加强信心,当合作伙伴、股东和客户看到组织为保护信息而付出的努力时,其对组织的信心肯定可以得到一定程度的加强。       二、提高竞争优势       从另一个方面来看,证书的获得,有助于确定组织在同行业内的竞争优势,提升其市场地位。事实上,现在很多国际性的投标项目已经开始要求ISO270...
1.申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书;2.申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件;3.申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准;4.申请方声明执行的标准;5.医疗器械产品注册证(复印件);6.产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明;7.近三年产品销售情况及用户反馈信息;8.主要外购、外协件清单;9.其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等;为其提供过认证咨询的组织和人员的信息。
HACCP是用在生产领域的,HACCP标准对企业生产出合乎符合国际要求的产品很有帮助。企业进行HACCP认证有以下八个的好处:1、HACCP认证在问题出现之前就可采取纠正措施,积极主动的控制;2、HACCP认证通过易于监控的特性如时间、温度和外观实施控制,监控方法简单、直观、可操作、快速;3、HACCP认证只要需要就能采取及时的纠正措施,迅速进行控制;4、HACCP认证与依靠化学分析微生物检验进行控制相比,费用低廉;5、HACCP认证由直接专注于食品加工的人员控制生产操作;6、HACCP认证由于控制集中于生产操作的关键点,可以对每批产品采取更多的保证措施;7、HACCP认证能用于潜在危害的预告,通过监测结果趋向来预告;8、HACCP认证涉及到与产品安全性有关的各层次人员,包括非技术人员,即全员参与。其次,有利于卫生注册。企业建立和实施实施HACCP体系并获得认证,也表明GMP已通过认证,有利于一般食品企业卫生许可证的取得;对于出口企业,则表明已获得出口食品生产企业卫生注册的基本条件。提高企业形象。HACCP体系是目前国际上公认的最有效的食品安全管理体系。企业通过寻求并获取HACCP体系认证,可以向外界表明已具备可靠生产安全卫生食品的能力,进而取得更大的竞争优势,增强客户对产品的信心,扩大消费者满意度。降低投资风险。当今食品生产已日趋规模化,只有将食品危害控制在最安全的范围内,投资风险才能降低。HACCP的预防机制使因食品问题的投诉和索赔受到控制,避免发生重大危害事件造成的损失。HACCP体系认证能作为公司的敬业依据,降低负债倾向。节约管理成本。HACCP是预防性的食品安全控制体系,重在预防危害发生,从而可减少企业和监督机构人力、物力和财力的支出。而且HACCP体系认证能通过定期审核来维持体系运行,防止系统崩溃。
三大体系认证基本条件体系名称申请具备条件所需资料ISO9000质量管理体系认证1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的'企业法人营业执照';外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;《工商营业执照》、《组织机构代码证》等申请方法律地位证明文件的复印件以及行业内有强制性要求的资质证书或许可证的复印件。申请方的基本情况,包括党组织的性质、职能、组织机构、规模、党建活动的信息、与所在社会基层组织行政系统的关系等;4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行;现行有效版本的质量管理体系文件,应提供包括以下内容的文件:1、质量手册(包括质量方针和质量目标、组织机构图、生产或服务流程图);2、程序文件(包括文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施及预防措施等)3、质量管理体系认证范围内产品适用的法律、法规及强制要求的清单;申请方所在社会基层组织的情况,包括社会基层组织的名称、地址、法律地位证明文件和经营状况信息;2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证;申请组织的《管理体系认证业务覆盖范围内常设多场所清单》(如有)上级党组织批准其成立本级党组织的批文复印件;3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明;认证机构要求补充提供的其他材料。质量管理体系文件及其相关文件;ISO14001环境管理体系认证1、申请日前一年内,未受到地方环保机关处罚,拿到环保部门的的守法证明;...
申请ISO20000认证的条件:1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件;外国企业持有关机构的登记注册证明。2、申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000-1:2005标准的要求建立,并实施运行3个月以上。3、至少完成一次内部审核,并进行了管理评审。4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。申请ISO20000认证的材料:1、组织法律证明文件,如营业执照及年检证明复印件;2、 组织机构代码证书复印件;3、申请认证体系有效运行的证明文件(如体系文件发布控制表,有时间标记的记录等复印件);     4、申请组织简介:1) 组织简介(1000字左右);        2) 申请组织的主要业务流程;         3) 组织机构图或职能表述文件。5、申请组织的体系文件,需包含但不仅限于(可以合并):      1) 服务管理方针和计划;      2) 服务级别协议;         3) 能力管理流程;4) 服务连续性和可用性管理流程;       5) 服务级别管理流程;     6) 服务报告流程;        7) 信息安全管理流程; ...
ISO13485:2016,简而言之,为医疗器械行业质量管理体系,现在有越来越多的企业开始推行ISO13485:2016质量管理体系,那么,在推行ISO13485质量管理体系中有哪些注意点呢?在企业决定推行前,和任何管理体系一样,我们需要去了解该体系中最本质的东西,首先,ISO13485:2016,它是医疗器械行业质量管理体系,这就包括二部分内容,其一,它是质量管理体系,既然,它是质量管理体系,它和ISO9001一样,它是面向产品和服务的质量,而不同于ISO14001面向于环境管理,准确地讲,ISO14001的管理对象是企业的环境因素,不同于ISO45001职业健康安全管理体系, ISO45001准备的讲,是面向的企业所处的危险源,那么,也就是说ISO13485应该具备ISO9001管理体系的共有特点。 ISO9001管理体系具备哪些共有的特点呢?如管理体系的策划,执行,检查,行动,PDCA戴明环,质量管理体系的七大原则,ISO9001的文件架构形式等;其二,ISO13485是医疗行业的质量管理体系,它主要面对是医疗行业,不同于IATF16949面对的是汽车行业,AS9100面对的是航空航天行业,TL9000面对是通讯行业,那么,ISO13485就应当具备医疗行业的固有特点。医疗行业具备哪些特点呢?那就是强调的产品的安全,和满足法律法规要求;明白以上两点,是我们去解读ISO13485管理体系的前提;在具体实施层面推行ISO13485:2016有哪些注意点呢?和ISO9001相同点的地方,我相信大家都比价熟悉了,我着重分析和ISO9001不同的地方,上节,我提到,ISO13485:2016既然是医疗行业的管理体系,它强调的是产品安全和满足法律法规,那么,ISO13485:2016不同于普通行业管理体系的地方,就是体现在产品安全管理和法律法规符合性上面。第一、产品安全,医疗行业...
· 得以获得业界普遍认同的国际证书ISO20000认证;  · 就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致,建立和业务及供货商统一的沟通平台;达到相关利益方均满意的IT服务    管理目标;  · 提高IT服务的可用性、可靠性和安全性,为业务用户提供高质量的服务;  · 持续优化服务流程,提升服务水平,提高业务满意度;  · 提高项目的可提供性并确保如期交付;  · 从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率,提升组织/企业的综合竞争力;  · 建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制;  · 明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点,完善现有IT服务结构和资源配置,使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标;  · 通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义,监控管理流程、进行绩效评价;降低IT运营的管理成本和风险;  · 易于整合服务管理流程和其它管理系统,如:信息安全管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等;  · 将现有管理体系和业务流程整合,规范IT部门服务水平,规范工作流程,降低由人员变动导致的风险;  · 提高IT部门相关员工的专业素质,提高员工的服务能力和工作效率;  · 提升IT部门整体运作及部门间沟通的能力。
ISO22000是在食品部门专家的参与下开发的,它在一个单一的文件中融合了危害分析与关键控制点的原则,包含了全球各类食品零售商关键标准的要求。那么做ISO22000认证的流程和意义是什么呢?认证流程前期准备:任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研:了解贵公司质量管理的基本状况体系策划:确定人员职能职责、商定咨询工作计划。人员培训:提高管理意识;理解质量管理体系标准的内容及要求;掌握文件编写方法。文件编写/发布:建立文件化的质量管理体系,并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性;体系运行:贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等,使体系文件得到贯彻执行。一次内部审核:培训内部审核组的实际审核能力;检查综合型管理体系的符合性和有效性,查找存在问题并进行整改。管理评审:对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。二次内部审核(必要时):检查质量管理体系的符合性和有效性,完善一次内审中发现的问题。模拟审核(审核准备):评价质量管理体系的符合性、有效性,判断是否可申请认证审核。认证:经咨询机构前期在企业内建立,运行体系成熟后,企业将向认证公司提交申请,由认证公司安排审核,审核通过,则发给证书。认证意义在不断出现食品安全问题的现状下,基于本标准建立食品安全管理体系的组织,可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果,向社会证实其控制食品安全危害的能力,持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品,满足顾客对食品安全要求;使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。 食品安全要求是一位的;它不仅直接威胁到消费者;而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉;甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此,本标准的推广,是具有重要作用和深远意义的。
1、职业健康安全管理体系的风险控制机制职业健康安全管理体系的核心是对风险因素的辨识、评价和控制。对于国家相关法规、企业和社会公众普遍不能接受的不可容许风险,则制定目标和管理方案,使之转化为可接受的可容许风险;对于现已处在可容许风险水平以下的所有活动风险,则实施有效控制措施,使其始终处在能接受的可容许风险水平,并努力防止其变为不可容许风险。人们在日常生产、生活中,不能不使用能源、物质和一些工器具,因此不可避免地存在一定的危险和风险,各种危险、风险随时都有可能发生。但只要这个风险始终控制在相关法规和人们普遍接受的程度,并且随着社会的进步和科学技术的发展不断提高其控制水平,那么这个风险就是人们可接受的可容许风险。比如汽车造成的交通事故在我们身边几乎天天都有发生,但同汽车的流通量、货物运输量、行驶路程等相比,发生事故的概率相对较低,还是可以接受的可容许风险。于是人们的短途外出多选乘汽车。风险控制指出了职业健康安全管理体系控制的实质,其原则同样适用于环境管理体系和质量管理体系的风险控制。职业健康安全管理体系完全套用了环境管理体系的模式,是理论上严谨、系统上很强的管理体系。它不仅通过策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审,再现了戴明的系统循环管理原则,还通过绩效测量和监视、审核、管理评审建立了体系的三级监控机制,使体系具有自我调节、自我完善、自我提高的功能。职业健康安全管理体系的绩效测量和监视、审核和管理评审3个条款要素均具有独立发现问题、解决问题的功能,再与事故、事件、不符合、纠正和预防措施条款结合在一起就构成了相当严密的体系监控系统。绩效测量和监视与事故、事件、不符合、纠正和预防措施结合在一起构成了体系的第一级监控机制。它包括对生产操作和基层管理的监督检查和监视,也包括对职业健康安全目标、绩效的例行测量,如:对生产操作中的安全及工作环境、锅炉运行、施工管理、化学品库管理等的检查...
1、强化企业的职业健康安全管理,提高管理水平;职业健康安全管理是企业全面管理的重要组成部分,OHSAS标准使安全生产管理由被动地接受强制性管理转变为自愿参与。 2、推动我国职业健康安全法律、法规的贯彻落实;OHSAS标准要求企业有相应的制度和程序来跟踪国家法律、法规的变化,以保证其持续遵守各项法律,法规的要求,使企业由被动接受政府的监察转变为主动接受。 3、促进国际贸易,清除非关税壁垒;职业健康安全问题与环境问题一样,日益受到世界各国的普遍关注。许多国家以此为借口,对他国的产品、活动或服务采取单方面的进口限制,因而采用OHSAS标准有助于企业完善国际间互认制度,清除贸易障碍,顺利开展贸易活动。 4、有助于企业树立良好的社会形象,增加市场竞争力;建立和实现职业健康安全管理体系,从侧面反映了企业的社会责任感,加此极大地提高了企业的信誉和市场竞争力,在市场投标中增加获得相关方认可的机会。 5、有利于提高员工的安全意识;OHSAS18000职业健康安全体系要求针对企业各个相关职能和层次进行与之相适应的培训,提高全员安全生产意识,有效地控制事故隐患,避免员工和企业利益受到损害。 OHSAS18001认证宣传用语1、安全用电,节约用水,消防设施定期维护。2、确保工作生产安全,关爱生命,以人为本3、树立企业安全形象,促进安全文明生产4、安全来自长期警惕,事故缘于瞬间麻痹
主要变化: 1、标准名称发生了变化,更加强调了'健康'的重要性:将《职业健康安全管理体系规范》改为《职业健康安全管理体系要求》2、增加了引言部分:'策划一实施一检查一改进(PDCA)'的模式图解也仅在引言部分给出,不在各主要条款开始位置分别给出部分图解。3、术语和定义的变化:①新增9个术语,分别为:可接受风险、纠正、文件、健康损害、职业健康安全方针、预防措施、程序、记录、工作场所。②修改13个术语的定义,分别为:审核、持续改进、事件、相关方、不符合、职业健康安全管理体系、职业健康安全目标、职业健康安全绩效、组织、风险、风险评价。③'可容许风险'被'可接受风险'替代。④'事故'合并到'事件'。⑤'危险源'不再涉及'财产损失'和'工作环境破坏'⑥不再保留'安全'定义4、将原标准的4.3.3和4.3.4合并。5、针对职业健康安全策划部分的控制层级,提出了新要求。(3.1)6、新标准更加明确强调对变更管理。7、增加了新条款4.5.2,即'合规性评价'。8、对于'参与和协商'提出了新的要求。(4.4.3.2)9、对于'事件调查'提出了新的要求。(4.5.3.1)

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