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ISO各体系认证审核前各部门准备资料(实用篇)

日期: 2020-04-22
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发布日期: 2020-04-22

ISO9001: 2015 质量管理体系


一、人事行政部    

1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责

2. 公司去年与今年培训计划表

3. 新进人员培训记录要齐全

4. 人事档案花名册

5. 劳动合同的签订及工伤保险

6. 人员流失率的统计分析

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证


二、质量管理部

1. 部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果

3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)

4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】

5. 内部审核计划

6. 供应商审核计划

7. 内部审核报告

8. 管理评审报告

9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)

10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收

11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告

13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)

14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)


三、生产部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 生产工艺流程图

3. 生产报表

4. 车间管理制度

5. 相关工序加工或测试记录

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制

7. 订单交付达成情况

8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等

9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表


四、采购部

1. 部门组织结构图及工作职责

2. 合格供应商名单

3. 供应商调查表

4. 供应商评估表

5. 月度、年度供应商考评表

6. 采购计划

7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(一般有效期为一年)


五、仓库部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 先进先出管理

3. 库存物资管理

4. 盘点记录

5. 物料收发管理台帐

6. 账、物、卡一致

7. 消防安全

8. 仓库管理规定

9. 仓库电子料仓和恒温管理


六、技术、研发、工程、设备部

1. 部门组织结构及工作职责

2. 工艺/项目开发任务书

3. 新产品评审会议及记录

4. 试产报告

5. 设计变更管理

6. 项目开发计划书

7. 技术资料管理(控制计划、流程图、产品图纸、FMEA)

8. 相关产品作业指导书(SIP、SOP)

9. 设备管理台帐(企业资产管理非常重要)

10. 年度设备保养计划表


七、销售部

1. 合同订单评审记录

2. 顾客满意度调查表

3. 客诉信息反馈表

4. 年度销售计划及目标

5. 新品开发销售业务


八、PMC部

1. 生产周/月计划表,计划及交期达成率

2. 产能负荷分析

3. 提供给外部供方的资源管理

4. 批量产品库存管理(安全库存、较少产成品堆积)

5. 库存成本控制


九、最高管理者

1. 公司经营计划的制定

2. 管理评审

3. 制定与公司经营宗旨适应的质量方针

4. 任命管理者代表、指定顾客代表(一般为市场经理)

5. 提供资源


十、管理者代表

1.报告管理体系的业绩及改进需求

2.组织开展满足顾客要求的全员积极参与意识的活动

3.负责管理体系有关事宜的内外部联络

4.结合公司质量方针,制定年度质量目标


十一、总经办

1. 行政管理、公共资源管理

2. 董事会重大人事任命决议

3. 公司发展规划及方向

4. 企业文化、品牌管理系统建设及维护

5. 跟进公司发展战略提出的各项事务落实情况






ISO14001: 2015 环境管理体系


一、各部门

1. 各部门按照《废弃物管理规定》,对本部门的废弃物收集容器进行标识,并严格按照废弃物分类,进行存放,并对员工实施教育培训,使其充分了解和明白

2. 机器设备日常检查保养记录(检查记录、点检记录、处理记录等等)


二、仓库部

1. 化学品区域管理(化学品专人管理)

2. 化学危险品清单

3. 化学品存放环境管理


三、维修部

1. 设备点检保养记录(废水处理系统,空压机等大型机器)

2. 特种设备使用安全检验合格证(电梯、储气罐等)


四、环评部

1. 营业执照

2. 排污许可证

3. 环境监测报告(废水、废气、噪音、油烟)

4. 废水、危险固废、清理化粪池证明(五联单)

5. 相关方环境信息交流表

6. 环评报告---由具有法定资格的环境影响评价机构实施环境影响预评价及其结论;

7. 环评批复---环保局出具的关于环评报告或申报表的批复意见

8. 三同时验收报告

9. 废弃物处理及工业服务合同

10. 重要环境因素清单

11. 环境目标指标管理方案

12. 环境因素调查表

13. 适用法规清单及其他合规性评价

14. 环境因素评价表

15. 环境管理方案

16. 目标完成统计

17. 内审(计划、报告、检查表)

18. 管理评审(计划、报告、会议记录)


五、安全部

1. 消防验收证明

2. 消防演习培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)

3. 化学泄漏培训、演习(包括上一年和今年两个年度计划及报告)

4. 有关ISO14001管理体系相关的培训计划及培训记录(上一年及今年两年的相关计划及记录)

5. 垃圾桶的分类【可回收(绿色)、不可回收(黄色)、危险固废(红色)】

6. 消防工程维修保养合同

7. 应急设施档案/清单(如叉车、发电机、灭火器等)

8. 化学危险品管理人员(经过培训,最好持有外训证书)

9. 厂区平面布置图、污水排放图







IATF16949: 2016


一、综合部

1. 资格证(如内审员证)

2. 组织架构图

3. 文件控制(有文件清单、文件原稿、文件标识、受控状态、文件分发记录、文件更改记录、文件销毁记录)

4. 生产计划的编制及完成率

5. 年度培训计划及完成情况(含培训记录表)

6. 岗位说明及任职资格

7. 内部员工满意度的调查及统计分析

8. 人员流失分析改善报告


二、采购部

1. 供应商调查表

2. 供应商资料(营业执照、体系证书等)

3. 供应商质量管理体系开发计划

4. 2018年供应商审核计划及审核报告

5. 供应商月度表现评估

6. 合格供应商清单

7. 合格物料清单


三、市场部

1. 主要顾客清单

2. 顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)

3. 顾客满意度调查表

4. 顾客满意统计汇总分析报告

5. 顾客投诉清单


四、项目开发部

1. 新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求

2. 产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单


五、质量部

1. 各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)

2. 试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)

3. 材质报告(供方提供)

4. 过程关系图

5. 质量目标达成表及其趋势(KPI)

6. 体系审核计划及审核报告

7. 过程审核计划及审核报告

8. 产品审核计划及审核报告

9. 管理评审及评审报告

10. 顾客二方审核汇总

11. 顾客记分卡

12. 测量和试验设备清单及检定证书

13. 体系文件清单、记录清单

14. 不合格品的控制

15. 工装模具的验收资料(产品一次检验合格率、返工率、废品率)


六、生产部

1. 设备台账(识别关键设备)

2. 工装台账

3. 特种设备检定证书

4. 设备保养计划/记录/点检表

5. 设备维修记录及设备故障停机率统计

6. 交付及时率统计


七、财务部

1. 公司成本的统计(内部损失成本、外部门损失成本核算

2.财务预算

3.公司资金管理


八、管理者代表

1. 质量目标的表现报告

2. 公司年度业务计划

3. 年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订

4. 质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施

5. 年度管理评审的实施,改进项目的确定






ISO22000: 2018 食品安全管理体系


一、综合部

1. 体系文件清单

2. 体系记录清单

3. 文件发放登记表

4. 改更记录

5. 年度培训计划和培训记录

6. 人员一览表

7. 人员能力确认表

8. 内部审核记录

9. 管理评审记录


二、供销部

1. 原料供方名单

2. 供方的营业执照

3. 生产许可证

4. 卫生指标的型式检验报告单

5. 供方评价记录

6. 采购计划/进货记录等(包括原料、辅料、添加剂及内包材)的验收记录

7. 顾客反馈记录

8. 产品召回记录或撤回模拟演练记录


三、HACCP小组

1. 紧急事故记录或应急预案演练记录

2. HACCP计划

3. OPRP确认记录

4. 验证记录

5. 控制措施组合确认记录

6. 验证活动结果的分析

7. 整理公司的改进计划或改进需求


四、生产部(含车间)

1. 设备维护计划结合维护记录

2. 环境卫生控制记录(厂区及车间卫生控制,食品接触面的消毒控制,洗手消毒控制,化学品控制,消毒剂配制及浓度监测记录,设施及环境消毒记录,防虫鼠控制,人员卫生控制,外来人或污染物的控制)


五、质检部

1. 监测设备清单

2. 强检器具台帐、周期检定计划表和检定证书

3. 进货检验记录

4. 过程检验记录

5. 成品出厂检验(项目符合标准规定的出厂检验项目要求)



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    三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。OHSMS(包括OHSAS18000)是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准。 ISO9000认证ISO9001:2008是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证,已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。ISO14001认证ISO14001:2004是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。企业实施ISO14001标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象,提高竞争力的目的。获得ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。OHSAS18001认证包括OHSAS18001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准,为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南,提高职业健康安全管理水平,形成自我监督、自我发现和自我完善的机制,从而提高劳动者身心健康和安全卫生技能,大幅减少成本投入和提高工作效率,在社会树立良好的品质、信誉和形象。
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    企业做ISO9001认证的原因在哪?很多企业老板觉得只是为了拿一个认证然后可以拿到相应的客户订单,其实这是很肤浅的一个想法,其实一个企业如何管理,如何发展都是需要很多管理体系来体现的,每天都会有不同的企业创立,但是我们如何去证实一个企业的合法,有质量保证了?这就是ISO9001认证体现价值的时候,那么键锋小编就来细说下企业做ISO9001认证的根本原因。        ISO9001认证的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。  过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。  过程质量审核的内容:  ① 操作者是否具备规定的能力或资格;  ② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;  ③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;  ④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;  ⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;  ⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;  ⑦ 制造、装配现场环境是否良好;  ⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。       过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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    2018 - 09 - 28
    一:服务质量的测定是服务企业对顾客感知服务质量的调研、测算和认定。从管理角度出发,优质服务必须符合以下标准:  (1)规范化和技能化:顾客相信服务供应方,职员营销体系和资源有必要的知识和技能,规范作业,解决顾客疑难问题(有关产出标准)。  (2)态度和行为:顾客感到服务人员(一线员工)用友好的方式主动关心照顾他们,并以实际行动为顾客排忧解难(有关过程标准)。  (3)可亲近性和灵活性:顾客认为服务供应者的地理位置、营业时间、职员和营运系统的设计和操作便于服务,并能灵活地根据顾客要求随时加以调整(有关过程标准)。  (4)可靠性和忠诚感:顾客确信,无论发生什么情况,他们能够依赖服务供应者,它的职员和营运系统。服务供应者能够遵守承诺,尽心竭力满足顾客的最大利益(有关过程标准)。  (5)自我修复:顾客知道,无论何时出现意外,服务供应者将迅速有效地采取行动,控制局势,寻找新的可行的补救措施(有关过程标准)。  (6)名誉和可信性:顾客相信,服务供应者经营活动可以依赖,物有所值。相信它的优良业绩和超凡价值,可以与顾客共同分享(有关形象标准)。  在六个标准中规范化和技能化与技术质量有关,名誉和可信性与形象有关,它可充当过滤器的作用。而其余四项标准,态度和行为,可接近性和灵活性,可靠性和忠诚感,自我修复,都显然与过程有关,代表了职能质量。  与服务感知质量相关的服务监督是可感知控制。如果顾客对消费毫无控制能力,他们就会感到不满足。例如,如果厂商剥夺了顾客的监督控制权力,那么在其他情况下可以忍受的拥挤和等待也会引起火山爆发。顾客想有这样一种感觉,他对服务交易有一定的控制能力,不会总是受到厂商摆弄。如果这种需求得以满足将大大提高满意程度。管理者应该认真考虑建立监督控制机制。   可感知的控制和自我修复之间的关系是显而易见的。如果有突发事件发生,例如航班因技术原因晚点,由于缺少监...
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    ISO体系太多太乱,搞不清该做哪个?没关系!今天就来给大家挨个解读一下,哪些企业应该做什么样的体系认证最合适。不花冤枉钱,也别漏掉了需要的证书!ISO9001质量管理体系ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西,这并不是说9000标准有多少万能,而是因为9001是一个基础型的标准,是西方质量管理科学的精华,因为生产型的企业适用,服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。一般来说,ISO9001标准比较适合生产型企业,因为标准中的内容比较好对应,过程对应比较清楚,因此有对号入座的感觉。销售公司可以分为两种,纯销售和生产型销售公司,如果是纯销售公司,他的产品就是外包或采购的,其产品就是销售服务,而不是应该是产品生产,因此策划过程就要考虑产品(销售过程)的特殊性,这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业,中间包括了生产,就应该把生产过程及销售过程都策划进去,所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品,与生产型企业区分开。总的来说,无论企业大小,无论什么行业,目前所有企业都适合做ISO9001认证,其适用范围面很广,适合任何的行业,亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业,ISO9001又衍生出不同的细化标准,例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。ISO14001环境管理体系ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织,包括企业,事业及相关政府单位,通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平,能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求,给企业树立良好的社会形象。现在环境保护问题日益受到人们的关注,自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来,得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。 一般来企业推...
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    2022 - 01 - 06
    作为销售型企业申请3体系认证,企业需围绕“XX产品的销售”的这个范围,除了最基本的体系资料以外,还需要准备并提供:1、销售合同——至少3份。比如说客户认证的范围是污水处理设备、废气处理设备的销售,那么客户需要污水处理设备销售合同至少1份,废气处理设备销售合同至少1份,再随意来一份相关销售合同即可。2、提供上述销售产品的采购合同(与销售的产品对应,买进卖出)一一同样需要至少3份,同时收集供应商的资质文件。——营业执照、许可证等等,如果是特种劳动防护用品生产单位,他们必需要有生产许可证,安全帽必需收集3c报告等 。  注意:①销售合同和采购合同签订的时间在一年以内,最好发生在体系运行期间。②销售的什么产品,采购的就是什么产品,比如销售的是污水处理设备,提供的采购合同不能是生产污水处理设备的原材料。采购合同必须和销售合同一一对应。3、提供采购计划一一若有时,入库在单据或签收凭证。一一围绕销售合同进行。4、提供出库记录一一围绕销售合同进行,同时应有顾客签收的记录信息。注意,公司如果是采用从供应商手里直接将货交到顾客手里的形式,那则会是供应商的出货单上有公司人员签收、顾客签字的信息,同时时间逻辑要匹配。5、提供员工工伤社保缴费证明在社保局打印,提前网上申请,需要3天左右才能出来,也可以到社保局现场打印。6、提供若干劳动合同企业盖章,员工签字。合同合理,不可违背《中华人民共和国劳动法》。7、提供员工体检报告一若有时,若没有请说明一下情况。8、说明一下公司员工目前有哪些福利,如高温补贴、餐补、生日补、节日聚餐、意外险……9、办公现场/仓库现场/销售运输过程等环节的照片或视频、若自已涉及车辆,则提供车辆运营证、驾驶人员驾驶证、车辆保险购买凭证………若不涉及就算了10、运输是哪个进行?是自已运输还是包给物流公司运输还是供应商直接运输?11、一些设备的销售,可能存在安装等售...
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    相较于常规的ISO9001质量、ISO14001环境、OHSAS18001职业健康安全管理等体系,诚信管理体系则算是个较新的体系。但是,在现在目前国家一直推行和完善商业信用建设的基础下,“企业诚信”,“企业价值”等企业理念已经悄然的进入了企业当中,市场当中。在这个形势之下,企业诚信管理体系认证就已经在市场中发酵并开始扩散被熟知了。什么是企业诚信管理体系认证?企业诚信管理体系认证是由国家认证认可监督管理委员会批准的认证机构,依据国家标准:《GB/T 31950-2015 企业诚信管理体系》对企业信用风险防范、控制和转移的管理技术、业务操作及相关的制度安排进行审核的一种认证服务。企业经认证机构审核,如果符合《GB/T 31950-2015 企业诚信管理体系》国家标准,通过企业诚信管理体系认证,将颁发认证证书,证书在国家认监委网站上予以公示。企业诚信管理体系认证的应用领域企业诚信管理体系认证资质可在政府采购、招标投标、招商引资、商务合作等活动中,作为企业信誉的有力证明,帮助提升企业市场竞争力和竞标能力。投标资格方面,个别项目中,企业拥有《企业诚信管理体系证书》的,可以在投标过程中直接加分。诚信管理体系认证能够帮助企业全方位提升资深诚信水平,提升市场竞争力,促进企业健康持续的发展。那么除了最直接的在招投标过程中有加分项之外,企业诚信管理体系认证还会有哪些好处呢?1、企业权威的信用证明企业诚信管理体系认证采用国家标准,并由专业认证机构审核认证。企业符合国家标准,通过认证,颁发认证证书。证书在国家认监委网站可查,权威可信,市场上诚信认证假证太多,需认真鉴别!!!2、展示宣传诚信形象企业可在公司产品外包装、产品说明书、企业宣传册、企业宣传片、企业官网、媒体广告、个人名片等宣传载体中展示认证资格,有利于提高市场形象,更容易得到市场和顾客的认同和信赖。3、防范企业信用风险帮助企业建立运行有效...
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