自上世纪九十年代开始，质量体系认证以其典型的“受益者推动”的模式在我国历时近20年的发展，在大力促进企业产品质量的提高和稳定的同时，也为企业逐步认识、接受、学习先进的管理思想和管理方法起到了重要的推动作用。然而，在应用GB/T19001标准、实施体系认证的进程中，各方面对这个标准及质量管理体系的认识不尽相同，甚至出现了一些误区，在此尝试对这些误区进行分析，以帮助有关人员正确认识GB/T19001标准，从而更加有效地建立、保持和运行质量管理体系。误区1万能论“获得了质量体系认证证书就是取得了通往国际市场的通行证”，这句话在上世纪九十年代被广泛传播，成为政府部门、行业协会、认证机构、咨询机构向企业推介质量体系认证时的必备台词。一时间，企业导入GB/T19001标准建立质量体系并通过认证成为一件很光荣、很时尚的事情，媒体上的宣传广告一定要用“荣获证书”的字眼。舆论的渲染使得各方面将质量体系的功能放大了，使其成为一个万能的工具，将原本仅关注产品质量的稳定性、可靠性的工作提升为关系企业能否参与国际竞争的工作，加大了对企业质量管理部门的压力。这种过高的期望也为后来产生的质量管理体系“无用论”埋下了伏笔。误区2唯证书论随着改革开放的进展，思想的解放与对财富的追逐使人们更乐于抓住眼前的机会获得即时的收益。在企业管理上，人们更关注立竿见影的结果而忽视基础管理工作，这种浮躁心理在很多企业导致了急功近利...
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针对危险源辨识与风险评估这一问题，行业内通常将这类问题要分成三个讨论方向：ISO 45001与ISO 31000中风险的关联性；ISO 45001中的危险源与ISO 31000中的风险评估的差别；ISO 45001中的危险源辨识与职业健康安全的风险评估如何去操作。一、ISO 45001与ISO 31000中风险的关联性基于ISO（国际标准化组织）几乎是同时发布了ISO 45001:2018 和ISO 31000:2017，这是出于偶然还是必然，众说纷纭。主要分为以下三种说法：偶然事件、必然事件、需求导致。本文先不做必然性评价，基于现今社会发展考量，风险的预防性管理概念已经被社会各界和社会各层级所认同，形成了非常明显的针对从风险管理概念到基础技术应用的需求，从这点出发，ISO同时推出这两个与风险关联的标准是需求导致的结果。众所周知，对任何事物的判定，需要在一定时间的周期里进行验证，时间周期跨度越长，判定的正确性就越高。基于此观点，可以将时间周期调整为三年的周期，即2015~2018年，在这个时间周期里看一下在这个时间段推出的ISO标准，ISO 9001：2015质量管理体系和ISO 14001：2015环境管理体系。这两个标准里面分别讲述了对质量风险和环境风险的控制要求，而且这四个标准都明确提出了高阶段架构要求。综上所述，在扩展了的时间周期的维度上，可以判定应是必然事件。这四个标准无...
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在推行过程方法审核的过程中，收到审核员反馈的许多比较有代表性的问题。为了解答这些问题，进行了仔细研究和思考，并依据多年的审核经验及受审核组织的实际情况，对问题进行了解答。下面选出部分具有代表性的问题及解答思路，仅供审核员参考。问题一策划时按照不同产品和专业领域大过程进行策划，未细分到小过程，使审核时对管理过程审核交叉较多（如目标管理、设备管理、监视和测量资源的管理、人力资源的管理、知识的管理、风险和机遇的确定和控制等），该如何把握？审核该过程的目标及其实施措施的合理性和完成情况，对设备/监视和测量资源/人力资源/知识的审核主要是看其在该过程的充分性、适宜性和有效性，关键是看结果，看结果能否保证过程目标的实现；风险和机遇也是该过程中影响目标达成的因素，若公司和其他过程的风险和机遇影响本过程目标的达成，也应一并审核其控制情况。对于目标管理、设备管理、监视和测量资源的管理、人力资源的管理、知识的管理、风险和机遇的确定和控制等公司整体管理过程的审核，可作为单独的分过程，按PDCA实施审核，如策划方案或计划、实施情况、监督检查的情况、对出现问题时的整改情况、对改进的策划及实施等。问题二管理过程未进行细分，导致审核系统性不强，且在管理过程EMS和OHSMS审核工作量很大，审核会不充分。可将管理过程进行细分（如目标管理、设备管理、监视和测量资源的管理、人力资源的管理、知识的管理），细分的程度依据...
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过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系，究竟我们质量人该注意哪些细节？卧虎藏龙的质量圈中，有前辈根据自己的实际经验，做了24条总结，供大家参考！1编制文件编制文件，应关注“给谁用”而不是“给谁看”。2注重性格工作要注重性格，中国式管理要注重中国人的性格。3分层审核百人以上规模的企业，都应该推行QSB管理，建立分层审核制度。4前期策划许多工作做不好，是由于前期未策划好，PDCA循环的“P”很重要。5员工价值领导者的其中一项职责，就是不能让你的对手去发现你员工的价值。6问题分析如果你对问题的把握不够精确，那是因为你对问题的分析还不够透彻。7团队特质一流团队性格第一道德第二能力第三，二流团队能力第一道德第二性格第三。8精益生产所谓精益生产，就是用最少的资源，进行最优的组合，实现又好又快又省的生产。9标准化作业要使得公司的流程更加规范化，最好的方式就是优化表单建立模板，将标准化固化。10新官上任管理者，不要上任就烧火，动不动就改革，公司发展最重要的是稳健的传承和延续性。11解决问题解决问题，必须组建团队(通常是建立8D团队)，解决问题“举一反三”的“三”很重要。12办公场所班组的办公室应在车间现场，企业的最薄弱环节在哪，领导者/管理者的办公地点就应该设置在哪。13作业指导书作业指导书，应让一线员工参与，才能贴近实际操作，体现全员参与的原则，最忌坐在办公室拷贝。1...
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有食品同仁问：“ISO、GMP、HACCP等体系与食品安全标准的关系。”上述体系是按照国际法典委员会及相关国际组织要求和惯例而引入的。在我国的食品安全领域，其内容主要体现在国家食品安全标准的食品卫生规范中。作为食品执法人员，乃至食品生产经营者在学习这部分内容时，要着重放在国家食品安全标准——卫生规范的学习、掌握及运用。下面我来说说这几部分的内容和相互关系：一、GMP：它相当于我国的卫生规范（比如，GB14881）。它规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理要求方面，GMP与ISO9000族标准的要求是一致的。二、HACCP（危害分析与关键控制点）：它是建立在GMP基础上的预防性的食品安全控制体系。其控制食品安全危害、找出某食品生产环节的关键控制点（环节），将可能导致的危害因素消灭在过程中，体现的预防性与ISO9000族标准的过程控制、持续改进、纠正体系的预防性是一致的。还要说明一点，ISO9000质量管理体系侧重于软件要求，即：管理文件化，对不合格产品强调的是纠正；而GMP、HACCP、ISO22000标准除要求管理文件化外，更侧重于对硬件的要求，强调保证食品安全，强调危害因素控制、消灭在过程中。三、ISO22000标准采用了ISO9000的标准体系结构，在食品危害风险识别、确定及体系管理方面，参照了食品法典...
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审核员能力提高的10大秘籍 ISO 9001：2015标准（以下简称新版标准）相对2008版是一次重大修改，新版标准充分体现了灵活性，由于每个组织所处的内外环境不同、面临的风险和机遇不一样，组织所建立的管理体系将更加具有专业性和特色，这对审核员的知识、经验和审核的有效性将是一个重大挑战。以下笔者结合新版标准的变化，对审核员知识或有效实施审核的能力带来的挑战及应对建议进行说明，重点是以下10个方面：1.新版标准4.1条款“理解组织及其环境” 不同的组织所面临的环境是不完全一样的，而“理解组织及其环境”又是建立质量管理体系的基础，因此组织对新版标准4.1条款的符合情况直接关系到对组织质量管理适宜性的评价。并且，对这一过程的审核可能主要是与组织的最高管理层沟通，如果审核员对组织所在地的政治、经济、文化、自然等外部环境本身就不理解，对组织的治理结构、文化、绩效评价、资源本身不会评价，就很难胜任对这一过程的审核。 审核员面临的问题包括：是否具有开放的知识结构？是否有足够的知识和经验分析和确定、评价组织所处的环境？如何把握和有效地开展对最高管理者的审核等问题。 建议审核员在审核方式和方法上进行如下改善和调整：认证机构在审核方案策划方面，要改变过去模板化填空的做法，应要求审核方案策划人员和审核...
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