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中国质量新闻网讯  近日,市场监管部门在对口罩、防护服等防疫用品生产企业认证情况监督检查时发现,部分国内外机构颁发的企业用于获取CE标志的认证证书,经鉴别并非欧盟医疗器械(MDD 93/42/EEC医疗器械指令、MDR (EU) 2017/745医疗器械条例)和个人防护用品(PPE法规 (EU) 2016/425)公告授权机构的认证证书,不能依此作为进入欧洲市场的有效凭证。特此警示、提醒有关企业,有口罩、防护服等防疫用品领域认证需求的企业要到能合法合规提供认证服务的机构进行认证,如需要政策咨询可以向属地的市场监管部门进行咨询,认证过程中合法权益受到侵害的时候,可以拨打12315消费者投诉维权热线向监管部门反映。在办理欧盟CE认证时,应选择经认监委批准,且获得欧盟公告授权的认证机构办理认证。认证机构名录可登录认监委网站查询。网址:http://www.cnca.gov.cn常见的无效证书有哪些呢?一起来看看吧!1FDA 注册证明文件是否是认证证书?FDA 注册不发证书,一些机构给企业出的FDA 注册证明文件(如下图),仅是证明企业已完成美国食品药品监督管理局的注册,该类证明文件不是认证证书。遇到所谓FDA 证书,可通过网站查询企业产品FDA 注册情况:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm...
发布时间: 2020 - 04 - 26
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4月21日,记者从佛山市顺德区市场监督管理局(下称“区市监局”)获悉,近期防疫物资出现虚假认证、冒用认证、虚假宣传认证信息等市场乱象。对此,区市监局在顺德全面开展防疫物资认证领域专项整治行动,出动执法人员93人次,排查企业31家,发现涉嫌虚假认证证书6张。区市监局已出动执法人员93人次,排查企业31家,发现涉嫌虚假认证证书6张。“疫情期间,国内出现了一些虚假的防疫用品CE、FDA认证证书。”区市监局相关负责人告诉记者,顺德区市场监管局随机抽取了口罩生产企业、认证机构,详细查看企业CE证书、服务合同。“我们也会询问企业的办证渠道、过程、中介机构及服务费用等情况,调查了解认证机构近期国内外认证情况。”在了解到国内外近期认证情况后,区市监局迅速铺开整治行动,开展防疫物资生产领域的企业摸查。截至目前,区市监局已摸查出医用口罩、民用口罩及其他防疫用品生产企业58家,并以此为基础,在全区展开了非法认证线索排查行动。经排查,区市监局发现涉嫌虚假认证证书6张。“这6张虚假证书多为国内中介服务机构发放。”该负责人介绍称,这些中介服务机构并非欧盟CE授权认证机构,利用国际市场认证信息不对称,骗取企业信任,订立服务合同,办理虚假证书或证明。严格整治虚假证书的同时,区市监局还针对国内非法认证中介机构鱼龙混杂、国内企业对国外认证政策规则不熟悉的现状,全面开展宣传指引工作。区市监局提供的无效证书示例。一方面,...
发布时间: 2020 - 04 - 26
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省生态环境厅今天印发《黑龙江省环评审批正面清单实施细则(2020年本,试行)》。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》,对关系民生且纳入《固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)》实施排污许可登记管理的相关行业,以及社会事业与服务业,不涉及有毒、有害及危险品的仓储、物流配送业等领域28大类59小类行业的项目,实行环评豁免管理。细则要求,建设项目应符合法律、法规、规章、标准的各项环境保护要求,符合国家、省、所在区域开发建设规划、环境功能区划、产业政策等要求;列入《正面清单》中环评豁免管理试点范围的建设项目,不需要办理建设项目环评相关手续,但不免除建设单位应当承担的生态环境保护责任。细则明确,细则自印发之日起试行,原则上截至2020年12月31日。该实施细则执行期间,如国家出台新的相关文件规定,从其规定。 环评豁免管理试点范围如下:
发布时间: 2020 - 04 - 26
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若属附表33个行业的现有排污单位如仍未取得排污许可证,须于2020年4月30日前申请并取得排污许可证或完成排污登记。附表之外的排污单位,应于2020年9月30日前申请并取得排污许可证或完成排污登记。新建排污单位应当在启动生产或者在实际排污之前申请取得排污许可证或进行排污登记。广东省已于2019年8月起取消广东省排污许可证的行政审批事项。持有原“广东省污染物排放许可证”的排污单位也应按规定申领国家排污许可证或进行排污登记。各排污单位应在全国排污许可证管理信息平台(http://permit.mee.gov.cn/)申领排污许可证或填报排污登记表。附表:2020年4月30日前须申领排污许可证的33个行业
发布时间: 2020 - 04 - 22
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ISO9001: 2015 质量管理体系一、人事行政部    1. 公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证二、质量管理部1. 部门组织结构图及工作职责。2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】5. 内部审核计划6. 供应商审核计划7. 内部审核报告8. 管理评审报告9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA管理12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)三、生产部1. 部门组...
发布时间: 2020 - 04 - 22
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4月8日,市场监管总局召开视频会,学习贯彻习近平总书记重要指示批示精神,落实党中央、国务院关于加强出口医疗物资质量监管的决策要求,部署开展口罩、防护服等防疫用品领域认证活动专项整治,加强质量标准服务,提升出口防疫用品质量安全水平。市场监管总局副局长唐军,副局长、标准委主任田世宏出席会议并讲话。  唐军强调  要深刻认识开展防疫用品领域认证活动专项整治的重要意义,坚决整治认证乱象,确保出口防疫用品质量安全,维护我国的国际信誉。要准确把握专项整治的工作要求,明确工作定位,重点整治无合法资质从事认证活动、虚假认证、买证卖证、认证结论严重失实以及认证价格违法等行为;突出问题导向,全面摸清底数,深入排查问题;迅速查处案件,发现一起、查处一起、曝光一起,形成震慑效应;深入企业帮扶,为企业释疑解惑、排忧解难;加大宣传力度,及时公布整治结果,回应社会关切。要加强组织领导,落实工作责任,密切协同配合,确保专项整治取得实效。  田世宏指出  做好质量标准服务,保障防疫用品质量,是当前市场监管部门肩负的一项重要政治任务,要提高政治站位,增强做好防疫用品质量标准服务的责任感、使命感。要在强化标准技术服务、加强标准有效供给、提升企业质量能力、开展国际合作等方面,加强质量标准服务工作的借鉴交流。要聚焦企业对质量标准服务的新需求,强化标准比对分析和宣贯解读,加快防疫标准(外文版)制定和标准国际合作,加强产品质量...
发布时间: 2020 - 04 - 16
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