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备受期待的AIAG VDA FMEA 手册终于在今年6月份发布了,新版FMEA将以统一的方法论,评估标准及表格面向汽车供应链,发布后两大汽车工业组织根据各自的受众对象分别开展了研讨会并开发了相关的培训,这是项目整合的积极成果。从发布至今近四个月中一些积极的公司和个人已经参与了相关的学习和应用实践,当然还有一些公司处在观望的状态,他们并没有真正意义的应用到项目实践中,因为他们还不确定自己的客户是否会同意或要求采用AIAG VDA FMEA手册,这种不确定主要来自以下几个方面:第一,AIAG VDA FMEA 手册 1.3.5条款的描述:“新项目应遵循本手册中提出的FMEA方法,除非公司领导层和客户特定要求(CSRs)要求采用不同的方法。”——这句话的意思就是如果客户有要求按照客户要求来,如果客户没有要求,你也可以按照自己的想法来^_^第二,就是2019年7月8日 FCA US更新的CSR,对FMEA制作更新了要求:should followAIAG FMEA,AIAG VDA FMEA may be used.第三,就是AIAG VDA FMEA手册没有很好的继承AIAG FMEA 第四版的优点,让很多人有点疑惑,失落,甚至迷蒙,比如FMEA和specification,特殊特性,DVP&R及控制计划的关系没有说清楚,甚至没有提;又如新版FMEA对失效原因的分析停留在表层上,不再像以往一样追究根本原因,例如:新版手册PFMEA中的案例:失效原因——设备在到达最终位置前停止——这不是根本原因,这样的分析结果不利于更加精确地采取进一步改善措施;除此之外还有其他优点也没有很好的继承第四,AIAG VDA FMEA手册看起来更像是VDA FMEA 软件应用指引手册,尽管两大组织声称该方法(包括spreads...
1、发出汽车客户产品调查问卷2、顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件,并保留的记录3、顾客工程更改实施的日期记录,以及PPAP上相关内容的变更记录4、制定全厂的过程识别一览总表,明确各个过程的目标(含效率与有效性)5、制定全厂的章鱼图,并针对每个过程制定乌龟图6、制定行业的基准分析表,并根据基准分析表制定本公司的营业计划,营业计划应中短期相结合7、将全厂所有的目标放在营业计划内,目标应有计算公式、计划达成的时间8、委任质量代表,并明确其工作的职责与权限。(每班一个)9、委任顾客代表,并明确其工作的职责与权限10、定期进行管理评审,含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况11、制订培训需求调查表12、特定人员的考核记录13、新到、转调升职人员的在职培训记录,代理人14、员工激励的文件与记录15、制定设施设备流程策划有效性评估报告16、制定应急计划17、制定5S作业指引,并保留相关的记录18、产品安全与员工安全的作业规范19、制订APQP(一定要包括过程设计的内容,一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2必须含有顾客要求20、对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ,计数型21、全体APQP小组成员应签订保密协议22、专用权设计的应有顾客评审记录,及相应的产品说明书23、本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录24、收集所有原材料的MSDS,以满足7.2.1的要求25、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至26、文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性报告, 含风险分析27、确定与顾客的规定的沟通方式28、制订本公司的全流程的FMEA及所指定汽车产品的FMEA29、制定所指定汽车产品的样件、试产的控制计划30、设计开发阶段...
Q1:我们通常会对产品进行FMEA或风险分析,那么对管理的过程是不是也需要进行风险分析?A:按照ISO 9001:2015版的标准,从多处地方都可以看到需要对过程进行风险分析。a.  0.3过程方法中, 0.3.1 总则中要求”可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。”b.  4.4质量管理体系及其过程“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,组织应…… (f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会;”c.  6.1应对风险和机会的措施“中6.1.1 策划质量管理体系时,组织应考虑4.1和4.2的要求,并确定需要应对的风险和机会”毫无疑问, IATF 16949标准要和ISO 9001一起使用,上述要求也适用于寻求IATF 16949认证的企业,即要对质量管理体系及其过程基于风险的分析和应对,而不仅仅是对产品或生产过程进行FMEA或风险分析。对于管理的过程如何进行风险的分析,可以参考我们以往的微信文章。Q2:企业做好PFMEA的步骤有哪些? A:首先,企业在PFMEA的实施过程中遇到的困难非常大,做好PFMEA是个长期的过程,需要供应商的管理层能提供资源方面的支持。a.      必须要有一个小组,无论是设计FMEA还是过程FMEA,小组的成员应包括所有牵涉到的功能,比如PFMEA,需要包括工艺工程师,设计人员,测试工程师,包装工程师等。b.     要有负责的组长,该组长的职责更多的要类似于项目经理,而不是由组长负责完成所有的FMEA的编写工作。c.   ...
一、 组织的作用、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限,以:a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;b) 确保各过程获得其预期输出;c) 报告质量管理体系的绩效及改进机会(见 10.1),特别是向最高管理者报告;d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。二、产品要求纠正措施的职责和权限最高管理者应确保:a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题;注:由于一些行业中的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格产品得到识别与控制;c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。
2018新版IATF16949标准变化点及变更理由 变化点条款-3.1当被审核的组织是汽车制造商、汽车制造商的子公司,或与汽车制造商的合资企业,则相关客户由汽车制造商、其子公司或合资企业指定。 更改的理由:顾容要求是由汽车制造商在其供应链中对于产品实现过程的应用上开发的。此,在汽车制造商被审核的时候,汽车制造商自已定义客户的批准和或输入是如何进行管理。 变化点条款-4.4.1.1安全相关的要求或文件的特殊批准由客户要求或基于组织内部的过程要求,由职能机构(通常为顾客)作出批准。更改理由:澄清安全相关的要求或文件的特殊批准,如果客户有要求或公司自己内部有要求,就提交给职能机构进行特殊审批。 变化点-条款6.1.2.3(对信息技术系统的网络攻击);更改理由:组织需要解决网络攻击的可能性,这种攻击可能会使组织的制造和物流业务瘫痪,包括勒索软件,组织需要准备好应对网络攻击。 变化点-条款7.2.3对质量管理体系的审核员、生产过程审核员和产品审核员的能力要求进行区分。阐明对企业内部培训师的能力要求。 变化点-条款8.3.3.3澄清特殊特性在产品或制造图纸中的文件化。其实就是不仅仅在图纸上注特殊特性,特殊特性在产品和制造关的文件中也要文件化,包括对特殊性的产生及控制要求的文件化。 变化点-条款8.4.2.1在没有验证或控制的情况下,组织的质量管理体系“通过”组织的质量管理体系,组织应确保在该特性戓零件制造过程进行适当的控制,明确了组织对传递特性的控制责任。 更改理由:传递特性在很多公司的控制都是比较薄弱的,甚至根本不知道哪些是传递特性,比较好的做法是识别“PTC”,包括对于内部和外部供应商传递特性的识别,识别之后在该特性产生的制造过程就加以控制,避免和这些传递特性在公司内部没有控制和验证,而直接流向客户,客...
许多汽车零部件供应商将很希望或者会被要求,将自己现有的QS9000,VDA6或其他类似的质量管理体系标准加以升级成为国际普遍接受的新标准—TS16949。TS16949是由与“汽车工业行动小组”(AIAG)相对的“国际标准化组织”(ISO)所公布的,目前还只是一项技术规范,并不是标准。尽管如此,越来越多的汽车OEM制造商已经开始接受TS16949,以替代其它的质量体系认证标准。TS16949的优点是可以免除国际客户向您要求其他注册标准或要求的困扰。目前,TS16949还仅仅是一个自选性的质量管理体系标准,然而它正在更新成ISO9001:2000版格式和要求。虽然QS9000的升级版本还没有正式公布,但一般的推测是,将不会有升级的版本。有关单位已经宣布,现行的ISO9001/2:1994版将于2003年12月15日起被废止。值得注意的是,它是现今QS-9000:1998版不可分割的一部分。怎样取得ISO/TS16949证书?想要了解TS16949标准的要求及其审核的程序,有三个文件十分的重要。它们分别是ISO/TS16949的标准(即标准或要求)-将以ISO9001:2000版的形式公布,所有的段落序号也将有所改变。ISO/TS16949审核检查表-质量体系评估ISO/TS16949汽车工业的认证方案-该草案的第二版已于2001年12月5日公布TS16949常见问题1、QS9000证书能够转换成ISO/TS16949证书吗?不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。2、ISO/TS中的TS指的是什么?ISO/TS16949不是一个国际标准,而是一个技术规范(TechnicalSpecification)。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。3、QS9000的手册文件适用于ISO/TS16949吗?同样适用。4、ISO/TS中的TS指的是什么?ISO/TS16949不是一个国...
TS16949是一种质量管理软件,它具备五大工具,包括统计过程控制(spc),测量系统分析(MSA),产品质量先期策划(APQP),失效模式和效果分析(FMEA),生产件批准程序(PPAP)。1.SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。2.MSA:一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。3.APQP产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。它的定义是产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。4.FMEA的主要目的是能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。5.PPAP的主要目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。并且在执行规定要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。简单地说:APQP是质量计划,但实在也是项目开发的计划。既然是计划,它的时间出发点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,以为没有其他题目,可以封闭开发项目的那一时间点为止。执行人是整个APQP小组。PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP 计划中的一个环节,通常居于APQP计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。若PPAP没有获得客户的批准,那么APQP的计划基本要泡汤。因此我们谈论起APQP,总是把它们说在一起:APQP/PPAP。由此可见PPAP的...
ts16949标准,是汽车行业供应链管理的重要变革。当社会发展进入现代化阶段,汽车行业无疑是带动整个国民经济发展的龙头产业之一。随着全球经济一体化时代的到来,纵横交错的汽车生产供应链延伸到越来越多的国家、区域、产业和企业。于是,作为现代化汽车产品质量基石的供应链管理,就成为汽车业内各整车厂之间首当其冲的竞争课题。各汽车厂争相开发、推出如何系统化地选择、评价和控制各级供应商的程序或规则,最终体现在通过制订质量保证与质量管理的体系标准来不断改进和控制供应商的产品质量策划和生产过程控制。  对全球汽车供应链影响最大的当属美国福特(Ford)、通用(General Motors)、克莱斯勒(Chrysler)三大汽车公司,从1994年就已经采用QS9000标准,作为他们对供应商的统一的质量体系要求;与此同时,欧洲的汽车制造商也已经开发出了他们自己的供应商标准(如德国VDA6.1、意大利EAQF、法国AVSQ)。这些质量体系标准,高度体现了当今世界上最为先进的、已经在美欧走向成熟的CS--顾客满意战略的理论和方法,吸收并提炼了大量成功企业的质量管理、企业管理实践经验,结合汽车产品的特殊和消费者要求以及具体制造过程,具备很强的可操作性、可检查性。二、TS16949标准的精髓 2009年发布的TS16949标准,对文件化关注较少,更加注重过程控制、成本控制、顾客管理、绩效管理和员工激励,并增加了汽车行业的特殊要求。突出“以顾客为关注焦点”、“注重缺陷预防”、“减少变差和浪费”、强调“持续改进”等先进理念和质量管理八大原则,应用了产品质量先期策划(APQP)、潜在失效模式及后果分析(FEMA),统计过程控制(SPC)、测量系统分析(MSA),生产科批准程序(PPAP)五大工具。将“过程方法”贯穿于企业的众多活动中,强调对过程的控制。 所谓过程,就是通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动...
TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。   在公布TS16949的同时,IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。   《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和应用 TS16949。指南指出,签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。)   《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。   《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。
一、 组织的作用、职责和权限 最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。 最高管理者应分配职责和权限,以: a) 确保质量管理体系符合本标准的要求; b) 确保各过程获得其预期输出; c) 报告质量管理体系的绩效及改进机会(见 10.1),特别是向最高管理者报告; d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。 二、产品要求纠正措施的职责和权限 最高管理者应确保: a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题; 注:由于一些行业中的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。 b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格产品得到识别与控制; c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。
APQP常见问题:A、APQP的缺点: 1、供方开发没有做为重点,只是要求了原材料清单; 2、设备、设施设计、制造和验收没有强调; 3、工装、量具设计、制造和验收没有强调; 4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入; 5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。 B、控制计划常见问题如下: 1、样件,试生产,生产三个阶段没有分开; (设备设施、工序数、检验频次) 2、产品特性和过程特性未分开; 3、产品和过程特性不全; 4、没有全尺寸检验过程;(TS16949要求) 5、对控制方法不理解; 6、反应计划单一。   PPAP 常见问题: 1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”; 2、检验结果不是全尺寸; 3、图纸尺寸不编号; 4、流程图、FMEA、控制计划对不上,应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚; 5、CPK数据是编出来的; 6、MSA的数据不真实。   FMEA常见问题: 1. 失效的模式分析不全;没有列出以前出现过的缺陷清单; 2. S、O、D、RPN值不对; 3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分,顾客不分。 4. PFMEA没有按过程流程来进行; 5. 对是否采取措施不能确定;有的公司一个措施也没有,有的公司每栏均有措施; 6. 出现了降低S的错误; 7. 关键日期不理解; 8. 预防和探测措施不分;控制措施理解不到位.    PPAP常见问题: 1、没有记录生产过程情况;(换刀、换量具、换材料) 2、没有发现异常情况; 3、现场使用时没有控制线。   MSA常见问题: 1、不是盲测法; 2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格; 3、不是真分析,而是在编报告; 4、只做了GRR,没有做别的分析; 5、不会用计数型数据分析;
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