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ISO9001与TS16949区别与联系

产品名称: ISO9001与TS16949区别与联系
上市日期: 2018-11-15
  • 产品概述
  • 产品规格
  • 详细参数

ISO/TS16949和ISO9001有区别,主要区别在于前者是汽车行业技术标准,和ISO9001有共同点,是质量管理体系,ISO/TS16949标准中包括了ISO9001所有条款,甚到现在新版本ISO9001:2008都包含在内。


TS16949比ISO9001条款要多一些,控制严格,都是以顾客为中心,但最明显的就是强调过程管理方法,并增加了产品质量先期策划控制程序和生产件批准程序。


对于小公司,这两项尤为麻烦。


一般ISO9001只要客户下单就可以生产交货,而TS16949体系不行,必须制作一份APQP(产品质量先期策划),先要据客户要求进行产品开发可行性分析,分析确实可行后,然后研发部进行样品制作,制作好后送客户确认,确认后还要根据原配方做小批量试产,等试产交客户也通过时,才能正式批量生产。而且以后这个配方的任何改动,包括管理人员调动或工艺更改或设备更换都要重新打样和试生产,经客户认可后批量生产。


两者之间最大的区别就在此啦。


国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为ISO/TS16949。


我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。


1、ISO/TS16949的背景和动态


为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。


IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。


2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。


在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供 应商的资格。


目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。


2、时间表


a) ISO/TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行;


b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止;


c) IATF对已经注册了ISO/TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年 12月15日前,这些企业必须把目前的认证更新为ISO/TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;


d) QS-9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在2003年12月15日之后,QS-9000认证将变成一个单独的认证,它不再包括ISO-9001 认证。 ISO/TS16949:2002涵盖了QS9000的90%内容;


e) 在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外,全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册。


3、IATF的工作网络


为切实可行,有效地贯彻ISO/TS16949规范,IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:


a) 代表IATF,通过相同的程序,贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量;


b) 与其他监督署协调,以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性;


c) 贯彻和实施IATF的政策和决定;


d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;


e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。


这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此,IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张ISO/TS16949证书,大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。

IATF成员包括以下汽车制造商:


  · BMW · DaimlerChrysler


  · Fiat · General Motors(包括Opel Vauxhall)


  · Ford · PSA Peugeot-Citroen


  · Volkswagen · Renault SA


以及上述公司的贸易协会:


AIAG(美国) ANFIA(意大利)


FIEV (法国) SMMT(英国)


VDA (德国)


4、I SO/TS16949 的特点


ISO/TS16949是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。


ISO/TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2002认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2002的认证。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。


ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。


ISO/TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 ISO/TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。


ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。


ISO/TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。


由于 ISO/TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。


5、对受审核方的要求


ISO/TS16949:2002认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得ISO/TS16949:2002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。


对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。


6、对审核方的要求


认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度,就会被取消认证资格。


有德国TUV,SGS,DNV,NQA咨询中心


ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2000的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。目前,国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2002认证,确保各供应商具有高质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。


一、ISO/TS16949:2002背景


作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS-9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准,如VDA6.1、AVSQ94、EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足QS-9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要求,ISO/TS16949:2002就此应运而生。


二、实施ISO/TS16949:2002的益处


1.开拓市场:ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。


2.提高顾客满意度:通过实施ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要求,以提高顾客满意度


3.降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效


4.提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩


三、ISO/TS16949:2002的关注点


ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系


四、ISO/TS16949:2002实施方法


运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2002质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。


1.对企业现场进行差距分析。


2.实施QOS(质量操作系统)培训并开展QOS活动。


3.实施标准培训。


4.利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。


5.讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。


6.程序文件准备。


7.质量体系试运行,提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训(如APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、8D等)。


8.开展内部审核,实施改进。


9.向认证机构申请注册审核,以获得ISO/TS16949:2002认证证书。


五.ISO/TS16949的相关背景和动态


为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。


IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),AVSQ(意大利),EAQF(法国)和QS-9000(北美)进行了协调,在和ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的认可下,制定出了ISO/TS16949 :2002 这个规范。


2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。


在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为一个供应商的资格。


目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过ISO/TS16949的认证。


◆ISO/TS 16949的基本目标:


减少担保.

消除装配线上的不合格品。

已发送产品质量的突破性的进步


◆IATF 注册程序目标


审核结果的一致性.

审核结果的完整性

胜任

独立

在整个审核过程中保持相同审核队伍

相同的审核员、认证公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果


◆IATF 政策


通用的注册要求.

认可机构

验证机构

审核员

监察机构.

通用的认证机构要求

接受标准

合同术语条款

通常的审核员和审核培训资格

A.特性要因图:寻找因果关系.

B.柏拉图:找出“重要的少数”.

C.直方图:了解数据分布与制程能力.

D.层别法:按层分类,分别统计分析.

E.查检表:调查记录数据用以分析.

F.散布图:找出两者的关系.

G.管制图:了解制程变异.


QC七大手法的使用情形,可归纳如下:


1.) 根据事实、数据发言、检查表、散布图。

2.) 整理原因与结果之关系,以探讨潜伏性之问题特性要因图。

3.) 凡事物不能完全单用平均值来考虑,应了解事物均有变异存在,须从平均值与变异性来考虑直方图、控制图。

4.) 所有数据不可仅止于平均,须根据数据之来龙去脉、考虑适当分层层别法。

5.)并非对所有原因采取处置,而事先从影响较大的2~3向采取措施,即所谓管理重点排列图。

 

图表的种类

1.)解析用图表:将过去的数据或状况,作成图表加以解析,从中发现问题点来加以改善。适于工厂作业分析或研究之用。如推移图、柏拉图、工程分析图。

2.)管理用图表:加上目标或管理之处置界限,再进行管理时所使用,如年度计划表。

3.)计划用图表:于拟定计划时使用,如甘特图(Gantt Chart)或称进度图。

4.)统计用图表:如柱形图(棒形图)、折线图。

5.)计算用图表:反复同一计算时,最好能将此计算作成图表,如此可节省计算时间,并减少计算错误。如常态机率纸。

6.)说明用图表:用以描述事务之组织与流程之图表。其优点为易理解,适合表示复杂的相互关系。如组织图、制成流程图。

图标功能:

1.)利于多种复杂现象的相互比较,可供分析研究之用。

2.)费甚少时间,可得明确的概念。

3.)对于专门知识不足的人,亦可得到了解。

4.)表示事务间的关系时,图表较文章可以使阅者印入脑海。

5.)利用于演讲、宣传或广告时,予阅者深刻印象。

6.)有时可用于内插法求近似值。

7.)可供预测用。

 

品管七大手法:


检查表——收集、整理资料;

排列图——确定主导因素;

散布图——展示变量之间的线性关系;

因果图——寻找引发结果的原因;

分层法——从不同角度层面发现问题;

直方图——展示过程的分布情况;

控制图——识别波动的来源;



  职业健康安全:ISO45001:2018已发布 OHSAS18001将被撤销


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