ISO9001质量管理体系的实施有利于保证产品的质量，降低产品的不良率，产品质量的稳定提升，能够增加消费者对企业的信任度，反过来也可以促使企业持续改善，这就形成了一个良性循环。 ISO9001是一种系统性的管理方法，要求企业领导者在组织中建立协调一致的目标和方针，创造一种让员工充分参与进来实现质量目标的一种氛围，实现全员参与ISO9001管理，这极大地增强了企业的自身管理能力。 那么，申请ISO9001认证各部门需要准备哪些文件资料呢？ 一、行政部需要准备的资料有： 1、公司人员清单 2、人员入职登记表 3、年度培训计划 4、培训/会议签到表 5、职务职责说明书，每个岗位一份 6、人员需求申请表 7、培训需求申请表 8、文件清单（一、二、三阶文件） 9、文件分发记录表（部门主管签名） 10、外来文件清单（贵公司产品的行业标准） 11、环境、质量、安全管理体系记录表格清单 12、法律法规清单、评价记录 13、公司地理位置图、公司平面图 14、关健岗位资质证书（特种岗位，如电焊工、叉车工） 15、用水、用电、用纸的用量情况统计需同时与上年底进行比对 二、安全管理部门需要准备的资料有： 1.消防器材清单及点检记录 2.消防演习计划、实施记录、总结。 3.安全装置清单、检查记录 4.危险源识别、评估、重大危险源清单。 5.安全管理体系的目标，方案。 6.日常安全检查记录 三、管理者代表准备的文件 1、目标达成情况、近三个月的达成记录 2、年度审核计划表 3、内部审核通知书 4、内审检查表 5、内审不合格报告 6、纠正预防措施报告 7、管理评审计划 8、管理评审报告 9、管理评审各部门输入报告 四、业务部门要准备的资料有： 1.建立客户清单 2.客户投诉一览表 3.纠正及预防措施处理单 4.合约/订单审查...
一、 总经理 1、制定 HSF方针； 2、任命 HSF管理者代表； 3、保证 HSPM体系持续有效运行所需的资源； 4、主持 HSPM体系定期的管理评审； 5、HSF目标、指标和 HSPM方案、批准本手册的发布。 二、HSF管理者代表 1、确保按照标准的要求建立、实施并保持HSPM管理体系； 2、审核本管理手册； 3、审批程序文件； 4、组织 HSPM体系的内部审核工作，审批内审报告； 5、审核目标、指标和 HSPM方案 6、向总经理汇报 HSPM体系运行情况； 7、审批重要有害物质因素。 8、组织相关人员进行风险分析及评估 三、行政部 1、在管理者代表领导下，负责HSPM体系建立、运行过程中的组织、协调、检查与考核工作； 2、负责组织有关部门起草修订HSPM体系文件，负责文件管理； 3、负责 HSPM体系的记录管理； 4、负责公司内外部信息交流； 5、负责纠正与预防措施的跟踪验证； 6、负责 HSF法律法规的获取确认； 7、协助管理者代表有害物质的识别与评价 8、负责全体员工的培训管理工作； 9、负责 HSF目标、指标和 HSF管理方案的管理、检查。 10、负责应急准备和响应方案的制定和实施； 11、对内审、管理评审及体系运行检查发现的不符合制定纠正措施，落实整改； 四、资材部 1、负责物资及有毒有害化学品的采购、运输； 2、负责向相关方的 HSPM施加影响； 五、工程部 1、负责新技术、新方法、新材料、新项目的引进和应用； 2、负责新建、扩建、改进项目过程中，HSF落实； 3、负责生产过程中的运行控制； 4、负责生产过程中的应急准备与响应的实施； 5、负责所管辖相关方的HSF管理； 6、负责生产工艺的改进及革新，以预防事故、降低HSF风险。 7、负责检验测量仪器设备的维护和校准，对于没有校准能力的...
内审的目的是建立形成文件的程序，对HSPM体系内部审核进行控制，对公司HSPM体系内部审持续的符合性、实施性、及有效性进行监控。 一、人员组成 1、HSPM体系管理者代表主导组织HSPM体系内部审核的执行。 2、本公司 HSPM体系的审核由 HSPM体系管理者代表负责组织，HSPM体系组长及总经理负责支持。 3、 HSPM体系管理者代表应任命合格的ROHS系统内审员,组成内审小组。 二、 qc080000：2017内审需要注意事项： 1、HSPM 体系年度内审通常每年一次，与质量系统内部审核同时进行，HSPM体系管理者代表应编制“HSPM体系年度内部审核计划”并报HSPM体系组长审核，总经理审批。 2、 HSPM 体系内审日程计划应与质量系统内部审核日程计划同步进行，但每次审核都必须覆盖《HSPM体系管理手册》规定的所有过程和与 HSPM体系有关的所有部门， HSPM体系管理代表应编制“ HSPM体系内审日程计划”并报HSPM体系组长审核，总经理审批。 3、 HSPM体系管理者代表应编制 “ROHS系统内审检查表” ，并报 HSPM体系组长审核，总经理审批。 4、 qc080000内审小组应按照“ HSPM体系 内审日程计划”与“ HSPM体系内审检查表”进现场审核，收集客观证据，并记录审核结果。 5 被审核单位若有合格之内审员，不得参与对自己部门的内部审核。 6、 内审人员分析观察结果，确定不合格项，填写“HSPM体系内审不合格项报告”，要求责任部门分析原因并制定采取纠正预防措施，内审人员跟踪验证结果。 7、 HSPM体系管理者代表应根据内审结果制定“HSPM体系内审总结报告”，并汇报给 HSPM体系组长及总经理审批， 以便让 ROHS系统组长及总经理了解环境物质管理系统的推行进程与状况。 三、需要完成的记录： 《HSPM体系年度内部审核计划...
1、降低测试费用与供应商管理费用→一次审核满足多方需求；2、 降低违反各种法律、指令要求的风险→给企业降低潜在的风险；3、 证明企业有毒有害物质管理体系的有效性→是ROHS最佳解决方案；4、 展示对环境的尊重与企业可持续发展的策略→企业品牌形象提升；5、满足客户的要求，增强客户的满意度与信任度→增强企业的的竞争优势
QC080000标准是国际电工委员会 (简称IEC) 下属机构IECQ所发布，旨在帮助企业针对其产品零部件中的有害物质（HS）实施有效的管理，展示企业的产品或零部件在符合相关国家、地区法律法规如欧盟的RoHS和WEEE指令等的能力，适用于电子、电气产品，零部件及原材料生产商。该标准是以ISO9001为框架的有害物质管理体系标准。随着ISO9001标准2015版的出版，QC080000标准也相应展开了修订工作。QC080000:2017标准现已于2017年5月问世，标准英文版现已在全球正式发布。Intertek是IECQ第五工作组的成员之一，负责QC080000标准的起草和制定。新加坡召开的国际电工委员会电子元器件质量评定体系（IECQ）年会上，Intertek商业保障部资深项目经理、高级讲师Tim Lee代表Intertek参与了QC080000新版标准的技术讨论。新版标准的主要变化包括以下：架构全新调整，基于ISO/IEC 指令附件Annex High Level Structure;引入风险管理概念；明确了China RoHS和标准的关系，以及EU RoHS在QC 080000:2017中的应用；更加清晰定义了文件化的具体证据，例如供应商宣告表，材料的成分和可能的有害物质成分（同时也明确了IEC关于材料宣告成分的查询路径）；明确了在对产品进行监视和测量的方法，例如EN62321 by EU RoHS;进一步的澄清：QC080000:2017不能将设计和开发删除。IECQ同时对QC080000:2017新版的认证转换时间有要求，即：认证企业可以在2017年9月1号后提出2017版认证申请；所有现有的HSPM客户，必须在2019年9月14号前完成改版工作，否则证书将失效；从2018年7月1号开始，将不能再受理2012版的QC080000新客户的申请，也就是必须是按照QC 0...
什么是有害物质(Hazardous Substance, HS)？ 在QC 080000的定义中，凡是在欧盟RoHS 及 WEEE指令中规定的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。客户或不同国家法律规定的禁用物质也可作为有害物质进行管理。有害物质可与限用物质（Restricted Substance）互换使用。 什么是有害物质过程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？ 建立在ISO 9001:2000的质量管理系统之上，以过程导向的方法，管理有害物质在产品的使用，并逐步达成全产品无有害物质的目标。 什么是 RoHS 及WEEE？ RoHS的全名为有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE则为废旧电器电子设备指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电器电子产品在产出及废弃阶段对环境影响的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。 为何要建立QC 080000 体系？ 可从以下几方面得出建立QC 080000的必要性： 只靠检测并不能完全保证RoHS符合 检测和体系的结合是发展的趋势,正如ISO9000的发展. QC080000能和ISO9001:2000完美整合 QC080000考虑了有害物质控制的特殊要求. QC080000是国际认可的标准. 如产品被欧盟发现超标,会调查公司在RoHS实施上的推进力度，QC 080000体系就是有力的证据之一。 QC 080000与 ISO ...
QC080000认证的意义 1. 对有害物质实施有效的控制，满足欧盟RoHS指令及有关客户（如SONY、DELL、PANASONIC、MOTOROLA等）的有害物质要求,降低企业风险； 2. 产品获得世界范围内顺利交易的环保通行证； 3. 减少重复检查和测试，可以用少的检查和管理成本保证产品的有害物质管理的符合性； 4. 利用统一体系实现质量和有害物质管理体系整合，减少管理成本，提高效率； 5. 增强与顾客之间的长期合作关系，促进客户绿色供应链的建立； 6. 建立绿色供应链并实现绿色采购，降低由于采购品带来的有害物质风险； 7. 组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ 在线证书数据库”向全世界发布，扩大潜在市场； 8. 增强组织市场竞争力，成为客户的上上之选。 QC080000认证的基本要求 1. 建立有方针目标,并进行了有效宣告 2. 依所QC080000标准要求建立并有效运行有相应文件化体系 3. 有害物质管理标准准确完整 4. 有效地管理了供应商及其提供之物料,并能提供客观证据 5. 有效地管理了制程,并能提供客观证据 6. 获得产品有害物质含量测试报告或整合报告 7. 完整准确的产品材料宣告表 8. 自我查核与改善机制 9. 与其它体系一样的管理性过程得到有效实施
1.IECQ-HSPM全面降低有害物质超标风险。 IECQ-QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。IECQ-HSPM体系是基于过程管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而全面降低有害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等，但其核心是增值的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业健康安全管理体系要求分别将有害物质、质量、环境和职业健康安全方面的管理方法要求应用到组织的业务流程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上，考虑并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同产品应对危害...
许多汽车零部件供应商将很希望或者会被要求，将自己现有的QS9000，VDA6或其他类似的质量管理体系标准加以升级成为国际普遍接受的新标准—TS16949。TS16949是由与“汽车工业行动小组”（AIAG）相对的“国际标准化组织”(ISO)所公布的,目前还只是一项技术规范，并不是标准。尽管如此，越来越多的汽车OEM制造商已经开始接受TS16949，以替代其它的质量体系认证标准。TS16949的优点是可以免除国际客户向您要求其他注册标准或要求的困扰。目前，TS16949还仅仅是一个自选性的质量管理体系标准，然而它正在更新成ISO9001:2000版格式和要求。虽然QS9000的升级版本还没有正式公布，但一般的推测是，将不会有升级的版本。有关单位已经宣布，现行的ISO9001/2:1994版将于2003年12月15日起被废止。值得注意的是，它是现今QS-9000:1998版不可分割的一部分。怎样取得ISO/TS16949证书？想要了解TS16949标准的要求及其审核的程序，有三个文件十分的重要。它们分别是ISO/TS16949的标准（即标准或要求）－将以ISO9001:2000版的形式公布，所有的段落序号也将有所改变。ISO/TS16949审核检查表－质量体系评估ISO/TS16949汽车工业的认证方案－该草案的第二版已于2001年12月5日公布TS16949常见问题1、QS9000证书能够转换成ISO/TS16949证书吗？不可以。认证机构及其认证过程是不相同的。2、ISO/TS中的TS指的是什么？ISO/TS16949不是一个国际标准，而是一个技术规范（TechnicalSpecification）。这样就使得文件和变化的审批过程更为简单。3、QS9000的手册文件适用于ISO/TS16949吗？同样适用。4、ISO/TS中的TS指的是什么？ISO/TS16949不是一个国...