管理评审是法人组织的最高级别的质量会议，本文分8个方面，全面介绍评审流程和核心要点。一、概述首先，介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。”我们来对标准做一个解读。鉴于时间关系，就不一一对着条文进行解释了，直接介绍标准要求。首先，管理评审应由最高管理者（即法人代表、大BOSS）来主持管理评审的工作。管理评审一般是以会议的形式开展的。所以，公司老板组织召开管理评审会议。第二，管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不请楚管理评审和内部审核的区别。内部审核重点是看有效性，评价体系是否有效运转。内审有符合性、有效性的问题。管理评审是将体系作为讨论和审查对象，体系的规定是否完全满足法规标准，是否充分全面，是否对公司预期目标有促进，是否存在阻碍，是否存在可以持续改进、提高的地方。管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持续提高的阶段。管理评审的重点是在未来，判定体系是否适宜未来的发展环境。总的来说，管理评审主要是法人代表和部门负责人的事，相当于广开言路，听听建议，及时发现、处理问题，调整方向。虽然它跟一般质量管理人员关系不大，但部门的报告还不是由咱们底下的人写。况且，终有一天你会当上部门负责人甚至法人的。所以，了解管理评审的工作流程及主要内容，还是很有必要的。管理评审是法人组织的最高级别的质量会议，评价适宜性、有效性充分性，可以和行政总结搞在一起，评审一定要有结论。一般单位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改进要求。下面，我们重点了解一下管理评审的主要工作流程及工作要点。二、计划首先，一般是由质量管理部门制定管理评审计划（有的公司以通知方案等形式），明确本年度管理评审工...
以ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》中提出了与组织战略方向有关的要求，但我国现实社会经济中大多数企业并无明确的战略方向，对此，本文提出了审核与战略方向有关条款的关注点和技巧。 一般来说，掌握与战略方向有关条款的审核关注点和技巧，对确保在有限时间内顺利完成审核任务有着良好的实际意义和促进作用：一是ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》[1]，其中4.1、5.1.1b)、5.2.1a)及9.3.1条款给出了与组织战略方向有关的要求；二是从这些要求的描述中不难发现战略方向在整个质量管理体系中起着标杆和坐标系的对照作用，但在我国现实的状态是许多企业未制定或未明确企业的战略方向，仍存在审核需求与现实短缺的矛盾。 1、确定并实施适宜的审核技巧 在审核实践中，很多时候会遇到企业没有或无明确的战略方向，但是，审核员必须查验与企业战略方向有关条款运行情况的符合性和有效性。为确保及时解决企业的现实与审核需求的矛盾，笔者提出先做一次增值审核，即与最高管理者交流互动，指导企业初步选择确定出自己的特定战略方向。此种做法既有必要性也存在充分性，必要性是因为许多企业展示不出战略方向，充分性是因为公司的老总在了解战略方向概念后，也很有意愿对自己公司的战略方向做出一个初步选择（至少笔者就经常遇到这种情况）。值得注意的是，此时互动出的战略方向，需要得到公司最高管理者的确认。公司以文件的形式下发给各职能部门执行，就是一种合情合理的可行的确认方式。 诚然，要根据市场吸引力、企业自身竞争力、老总价值取向或抱负...
目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。如何进行内部审核是很多管理者关心的问题，结合下面的要点，看看你的内审是不是在走形式。 一、首先，要对内部审核进行充分有效策划：包括内审人员配置，制定审核计划，检查表设定。（1）内审人员配置选择内审员应考虑如下：A.覆盖面最好每个部门选派一至两名，至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与，因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强，可保证审核深度。同时要注意梯队建设，避免人员流失造成无审核员可用。B.能力确认经过ISO 9001标准的系统培训，并获得资格认可。最好结合内审员培训合格证书及内部认可流程（实习、考核、再培训等），以提高审核技能。 （2）审核计划审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，最好地，审核的内容包括条款号也体现出来。审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。为体现公正性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。 （3）检查表一个好的检查表能很好地指导审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。最好按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。...
1：以为“产品有关要求的识别和评审”只在订单接收阶段才开始，还是习惯“订单评审”的模式。殊不知“产品有关要求”更多在设计开发前期，或新产品导入阶段（如打样过程）就传递进来了，而且有可能是一丝一缕慢慢散碎地传递进来的。2：以为打样过程的目的只是做出样品，殊不知打样过程更重要的是确认客户对于产品的要求，以及开发和验证自己的生产制程。打样过程是新产品导入过程的一部分，要为后续量产过程确定好制程控制条件。3：以为采购过程管理好供应商评价和选择就够了，殊不知新物料开发/导入/验证/承认过程才是确保采购品符合要求的最重要工作。4：以为“首件检验”只是“检验”，殊不知首件检验的主要目的是确定是否已经具备了开启批量生产的条件。其实质应该是“首件确认”。5：以为“巡检”只是产品检验，殊不知巡检的主要目的是为了检查制程控制条件（如人机料法环等）是否持续处于受控状态，有无发生变异或偏离。6：以为“选用、加工、特采”也是一种来料检验结论，殊不知任何检验活动的结论只有“合格、不合格”两种。“选用、加工、特采”等是不合格品的处置方式，其只能有具有授权的不合格品评估人员决定，检验员无权决定。7：以为检测器具送外部校准机构校准过，具有外部校准证书就是合格了，殊不知校准证书上只提供了检测器具的示值误差数据，是否合格还需要企业根据具体的检测场合的精度要求来做出判定。8：以为ECR有高阶的领导签署就可以ECN了，殊不知这样的ECN等于把设计开发过程层层把关的评审、验证、确认活动全部都推翻了跨越了。9：以为参加过外部机构的培训就自然是内审员了，殊不知培训只是内审员获取能力的途径之一，既不是成为内审员的充分条件，也不是必要条件。内审员是根据企业自己制定的能力评价程序自行评价并授权的。10：以为产品质量是制造出来的，殊不知产品的质量水平在产品的设计和开发阶段就已经确定了，产品的制造阶段只能最大程度地保住这个原先设定的...
建立实施ISO9001质量管理体系，并按策划的时间间隔实施内部审核，成为很多机构、企业每年的必修课。但在实际操作中，内部审核往往忽略对最高管理者的审核。本文以出入境检验检疫机构为例，在分析ISO9001:2015标准强化领导力和最高管理者作用要求的基础上，探讨如何在内审中有效实施对最高管理者的审核。近年来，出入境检验检疫机构普遍建立实施ISO9001质量管理体系，通过引入管理体系标准规范业务工作和内部管理，以此促进依法行政，推进机关效能建设。为确定质量管理体系是否达到组织所确定的质量管理体系要求、是否得到有效实施与保持，检验检疫机构会按策划的时间间隔实施内审。在实际操作中，检验检疫机构的内部审核只关注检验检疫业务和行政运行过程，往往忽略对最高管理者过程的审核。因此，笔者就检验检疫机构在内审中如何实施最高管理者审核谈谈自己的看法。1、最高管理者审核的重要性为了体现最高管理者在质量管理体系中更积极的角色责任，与ISO9001-2008标准相比，ISO9001-2015标准（以下简称：新版标准）最大的变革之一，体现在导入“领导力”概念，并在多个方面强化最高管理者作用。在新版标准的框架图中，领导力成为直接与策划、实施、检查和改进相关的核心性质的要素，展示了领导力在整个质量管理体系中的核心地位。新版标准强调达成质量管理体系的预期结果，并符合组织的战略方向，这是激励最高管理者参与和支持质量管理体系的诱导因素。再如，新版标准第五章全部都是对于最高管理者的要求，而且是强制性要求（5.1.1 a）更是直接指明最高管理者需要对质量管理体系有效性负责，同时取消了对于管理者代表的要求。可见，最高管理者的参与和支持是质量管理体系实现预期结果、达成质量管理体系有效性的至关重要因素。检验检疫机构最高管理者，即领导班子正职，包括直属检验检疫局局长、检验检疫分支局局长或检验检疫办事处主任，负有总揽全局、协调...
我国对知识产权的保护越来越重视，主要是当前社会发展对知识产权的依赖性越来大，特别是涉及主观产品的专利权和使用权上，那么知识产权管理的重要性主要是什么呢？ 知识产权管理的重要性 1.保护知识产权，有利于调动人们从事科技研究和文艺创作的积极性。知识产权保护制度致力于保护权利人在科技和文化领域的智力成果。只有对权利人的智力成果及其合法权利给予及时全面的保护，才能调动人们的创造主动性，促进社会资源的优化配置。 2.保护知识产权，能够为企业带来巨大经济效益，增强经济实力。知识产权的专有性决定了企业只有拥有自主知识产权，才能在市场上立于不败之地。越来越多的企业开始意识到无形资产的作用，而如何让这些无形资产逐步增值，少不了对知识产权的合理保护。 3.保护知识产权，有利于促进对外贸易，引进外商和外资投资。我国已加入世界贸易组织，履行《与贸易有关的知识产权协议》，保护国内外自然、法人或者其他组织的知识产权。如果没有知识产权保护，我国就不能参与世界贸易活动。 知识产权的保护措施 1.增强知识产权保护意识。遵守知识产权保护的有关国际公约和法规，遵循国际贸易通行规则，信守企业间有关知识产权保护的合同、承诺。既尊重他人的知识产权，也注重对自己知识产权的保护。 2.完善企业自主创新机制，积极开展自主创新活动。只有大力开发具有自主知识产权的关键技术和核心技术，拥有企业所在领域的更多的自主知识产权，才能有经济竞争力，才能享有受人尊重的国际影响力。 3.在日常生产经营活动中，严格依法办事。不侵害他人的知识产权，不盗用和仿造他人的商标、产品标识和外观设计等权益。 4、坚决与侵害他人知识产权的不法行为作斗争，积极举报涉及知识产权的违法行为，主动配合政府做好对知识产权违法行为的遏制、查处和打击工作。 5、积极参与宣...
1、ISO 45001适用于哪些组织？ 所有组织。无论您的组织是高风险的大企业、低风险的小公司、非盈利性组织、慈善机构、学术科研机构、或者政府机关部门，只要您的组织有人员为其工作、或者因其活动而受到影响，那么您就可以采用系统的方法来管理人员的职业健康和安全。 2、应用ISO 45001对您有哪些益处？ISO 45001可以帮助组织改善职业健康安全绩效，并确保为员工提供安全的作业场所。如：1提高符合法律法规的能力2降低事故事件的总成本3减少停机时间和生产中断的成本4降低保险费用5减少误工和员工离职率6到国际职业健康安全管理水准的认可3、如何应用ISO 45001？ISO 45001可以通过如下方式来加以应用：1制定和实施职业健康安全方针和目标2通过理解组织所处的环境、需要应对的风险和机遇，来建立系统的管理过程3进行危险源辨识、风险评价，并确定必要的控制措施4提升人员的职业健康安全意识和能力5评价职业健康安全绩效，寻找改善的机会并加以实施6确保工人在职业健康安全事务中发挥积极作用 4、ISO 45001和其他标准的关系?ISO 45001和其他ISO管理体系标准，如ISO 9001:2015（质量管理体系）和ISO 14001:2015（环境管理体系）一样采用了高阶结构。在制定标准的时候，对其他国际标准的内容给予了考虑，如OHSAS 18001、国际劳工组织的职业安全健康指南、国家标准、国际劳工标准和公约。 正是因为提前考虑了和其他标准的融合，等到ISO 45001发布之后，我们可以发现它和那些标准、指南和公约和要求是一致的。如果您现在已经建立了职业健康安全管理体系，那么今后切换到ISO 45001就相对比较容易，同时，也便于组织将职业健康安全管理要求融入和整合到总体的管理过程中。 5、ISO 45001 DIS2与DIS1相比...
2019年12月内审员培训开班通知一、ISO9001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年12月17--18日 2天 二、ISO14001：2015内审员升级转版培训开班时间：2019年12月19--20日 2天 三、OHSAS18001：2007内审员培训开班时间：2019年12月21日 1天 培训对象：认证企业经理人、管理者代表、内审人员一线基础管理人员、车间主任、班组长 ----凯新培训欢迎您的到来！ 联系方式：高老师 咨询报名热线： 025-84434800
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