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1、很好的体现PDCA循环 分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA,包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。“体系”本身是需要被管理的对象,管理“体系”比管理一个“过程”更为复杂。需要认清体系的作用(全员理解),给予体系明确的定位(需要领导明示),需要结合公司内外环境合理策划(量体裁衣),需要领导强有力的介入(实际参与PDCA各环节),需要各要素被合理策划和有效执行(过程管理和人员的能力),需要对过程和体系绩效进行评价(数据分析)和不断改进。不管什么体系,我们时常说体系很重要,但体系有效性很难显现,从ISO9001新版改版,我们也可以看到在如何提高体系有效性方面,标准制定者所作出的思考,可所谓用心良苦,但从实践的角度,管理好“体系”根本就不容易,任重而道远。此时此刻,我想到的是胡适先生说过的一句话:多谈点问题,少谈点主义。推动体系改进的过程中,是不是我们也应多研究点过程,少研究点体系呢? 另一个层面是危害控制的PDCA,主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP计划/OPRP方案)的基本组合,但是新版经过条款的调整,将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分,将控制措施的确认放在前面,措施实施后有效性验证放在后面,这样总体逻辑更清晰(确认和验证是两个不同的概念,一前一后),也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来(大环套小环)。 2、很好的体现风险管理思维 新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维,并将风险分成两个层级,一是组织层面的风险管理,另一是食品安全危害控制。 1)组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向,风险具体表现为战略选择错误,错过发展机会;组织结构设计不合理,机构臃肿,效率底下;资源配置不...
22000体系文件框架:1. 食品安全管理手册2.程序文件3. 质量计划3.1.前提方案(GMP、SSOP)3.2HACCP计划4. 作业指导书4.1操作规程、规章制度4.2各种记录表格5. 支持性材料6. 其他材料(资质性证明材料等)一、食品安全管理(质量)手册总体来说,手册按照ISO22000标准框架进行编写正文前(手册目录前)需要有:1.        手册批准令(手册使用的说明)2.        手册的修改记录3.        企业概况4.        食品安全小组组长任命书手册正文内应含有:1.        食品安全方针目标2.        组织机构框图及各部门的职责3.        其他,如适用范围、引用标准、术语及定义二、程序文件ISO22000标准中要求形成文件的程序有:4.2.2 文件控制4.2.3 记录控制7.2.3 操作性前提方案(也可以是知道书或几计划的形式)7.6.5 处置受不合格影响的产品7.9.3.1 纠正措施7.9.3.2 纠正7.9.4 潜在不安全产品的处置7.9.5 召回8.3.1 内部审核此外,操作性前提方案需要形成程序文件的地方很多,我们可以对照GMP和SSOP中的相关条款,结合本企业的实际情况来确定需要形成文件的相关程序。三、前提方案(PRPS方案、SSM方案)按照ISO22000标准中7.2条中规定的11项或提供以下文件:1. GMP2. SSOP此外,还要提供:建立并有效实施产品的标...
ISO9001认证流程随着经济飞速发展,现在的消费者的眼光已经不仅仅是局限于价格方面了,对于质量方面有着很高的要求,对于企业来说也是一样的,如何让客户、消费者相信你公司的产品质量,如何让消费者安心、放心的购买,那这时候ISO9001认证就显得尤为重要了,那么ISO9001怎么认证呢,ISO9001认证流程是什么样的呢?凯新企业管理认证带你走进ISO9001认证流程!1、企业与咨询公司签订“咨询服务合同”; 2、企业汇出首付款,咨询公司安排咨询师进场;3、咨询师和企业 ISO9001: 经办人依据营业执照和实际经营情况确定认证范围,填报认证机构的“认证申请书”、“认证合同书”,连同营业执照副本复印件(新年检)、组织机构代码证副本复印件、税务登记证、开户许可证,以及有关的资质许可证复印件(如有要求),邮寄至认证机构申报; 4、企业 ISO9001:经办人会同有关部门负责人依据确定的认证范围,选定代表的业绩项目(依据范围各一个项目)和正在进行中的代表项目(依据范围各一个项目);收集整理有关项目实施的资料(如:合同、方案、过程实施记录、联系单、交付验收记录等)。咨询师查看项目资料,提出完善建议;5、咨询师依据企业的组织架构和职能分工,编制 ISO9001: 手册、程序文件递交认证机构和企业 ISO9001经办人; 6、咨询师依据企业现状,根据认证需要辅导企业编制 ISO9001: 体系运行文件,辅导企业完善 ISO9001:体系运行记录补充资料的多少取决于企业的管理现状;7、认证机构通知现场审核,初次认证的企业通常分一阶段和二阶段(认证机构审核员对企业ISO9001: 执行情况进行审核,关审核);一阶段审核后,按照流程开出一阶段问题整改清单,咨询师辅导企业按要求整改;整改完毕后认证机构安排二阶段审核,审核完毕,按流程开出不符合报告,...
凡事预则立,不预则废。对于iso27001信息安全管理建设的工作也先由计划开始。iso27001信息安全管理体系建设分为四个阶段:实施安全风险评估、规划体系建设方案、建立信息安全管理体系、体系运行及改进。也符合信息安全管理循环PDCA(Plan-Do-Check-Action)模型及iso27001要求,即有效地保护企业信息系统的安全,确保信息安全的持续发展。本文结合作者经验,重点论述上述几个方面的内容。1、确立范围首先是确立项目范围,从机构层次及系统层次两个维度进行范围的划分。从机构层次上,可以考虑内部机构:需要覆盖公司的各个部门,其包括总部、事业部、制造本部、技术本部等;外部机构:则包括公司信息系统相连的外部机构,包括供应商、中间业务合作伙伴、及其他合作伙伴等。从系统层次上,可按照物理环境:即支撑信息系统的场所、所处的周边环境以及场所内保障计算机系统正常运行的设施。包括机房环境、门禁、监控等;网络系统:构成信息系统网络传输环境的线路介质,设备和软件;服务器平台系统:支撑所有信息系统的服务器、网络设备、客户机及其操作系统、数据库、中间件和Web系统等软件平台系统;应用系统:支撑业务、办公和管理应用的应用系统;数据:整个信息系统中传输以及存储的数据;安全管理:包括安全策略、规章制度、人员组织、开发安全、项目安全管理和系统管理人员在日常运维过程中的安全合规、安全审计等。2、安全风险评估企业信息安全是指保障企业业务系统不被非法访问、利用和篡改,为企业员工提供安全、可信的服务,保证信息系统的可用性、完整性和保密性。本次进行的安全评估,主要包括两方面的内容: 2.1、企业安全管理类的评估通过企业的安全控制现状调查、访谈、文档研读和iso27001的最佳实践比对,以及在行业的经验上进行“差距分析”,检查企业在安全控制层面上存在的弱点,从而为安全措施的选择提供依据。评估内容包...
环境管理体系认证程序大致上分为以下四个阶段: 一、受理申请方的申请 申请认证的组织首先要综合考虑各认证机构的权威性、信誉和费用等方面的因素,然后选择合适的认证机构,并与其取得联系,提出环境管理体系认证申请。认证机构接到申请方的正式申请书之后,将对申请方的申请文件进行初步的审查,如果符合申请要求,与其签订管理体系审核/注册合同,确定受理其申请。 二、环境管理体系审核 在整个认证过程中,对申请方的环境管理体系的审核是最关键的环节。认证机构正式受理申请方的申请之后,迅速组成一个审核小组,并任命一个审核组长,审核组中至少有一名具有该审核范围专业项目种类的专业审核人员或技术专家,协助审核组进行审核工作。审核工作大致分为3步: 1.文件审核 对申请方提交的准备文件进行详细的审查,这是实施现场审核基础工作。申请方需要编写好其环境管理体系文件,在审核过程中,若发现申请方的EMS手册不符合要求,则由其采取有效纠正措施直至符合要求。认证机构对这些文件进行认真审核之后,如果认为合格,就准备进入现场审核阶段。 2.现场审核 在完成对申请方的文件审查和预审基础上,审核组长要制定一个审核计划,告知申请方并征求申请方的意见,申请方接到审核计划之后,如果对审核计划的某些条款或安排有不同意见,立即通知审核组长或认证机构,并在现场审核前解决好这些问题。解决好这些问题之后,审核组正式实施现场审核,主要目的就是通过对申请方进行现场实地考察,验证EMS手册、程序文件和作业指导书等一系列文件的实际执行情况,从而来评价该环境管理体系运行的有效性,判别申请方建立的环境管理体系和ISO14001标准是否相符合。在实施现场审核过程中,审核小组每天都要进行内部讨论,由审核组长主持,全体审核员参加,对本次审核的结构进行全面的评定,确定现场审核中发现的哪些不符合情况需写成不符合项报告及其严重...
推行ISO14000的意义   1、实施ISO14000认证将带给企业明显的绩效。     2、贯标与认证有助于提高职工的环境意识和守法的主动性、自觉性;     3、 ISO14000系列标准为组织确保环境管理能力,提供了一套科学与系统化的框架。组织借助这套框架,可以针对环境方面的法律法规要求建立起符合自身实际的管理制度,并不断实现环境业绩的持续改进;      4、ISO14000系列标准要求组织建立起内部、外部双向的信息沟通渠道并且形成制度保证沟通的及时和有效。这将有利于增进组织与周围居民、社区和相关方的相互了解,改善相互关系,改进产品性能,制造“绿色产品”     5、 组织通过环境管理体系认证,可向外界证实自身遵循所声明的环境方针和改善环境行为的承诺,树立组织的良好形象,提高组织信誉和知名度,减少来自政府的压力;     6、组织实施ISO14000系列标准是为了适应国际性的环境保护与绿色消费潮流,有利于满足政府、市场、用户和各相关方的要求,使组织及其产品获得社会的广泛信任;有利于减少信贷和保险机构的风险。有利于吸引投资,有利于产品销售和市场开拓,从而赢得市场机遇;获取国际贸易的“绿色通行证”     7、环境的改善固然需要投入,这种投入必然产生环境效益,从长远来看,环境效益有利于组织经济效益的增长,包括减少损耗与降低成本,同时有利于增强职工的敬业精神,有利于保证职工身心健康;     8、 符合“可持续发展”的国策,不受国内外环保方面的制约,享受国内外环保方面的优惠政策和待遇,促进企业环境与经济的协调和持续发展。 I...
企业(或其他组织)如果向要获得ISO14001证书,首先需要在咨询机构的帮助下,建立起环境管理体系,在这个体系运行3个月之后,向第三方认证机构申请认证,认证机构按照公正、合理、规范的原则,对其建立起的环境管理体系进行审核,如果合格,认证机构将发给证书,如果不合格,认证机构将开出不符合项,企业进行纠正,然后企业进行跟踪审核,如果合格就颁发证书。 下面介绍一下具体步骤:       首先,向咨询机构作ISO14001方面的咨询。       我国目前在北京、天津、浙江、山东、辽宁、江苏、福建、上海、四川、陕西、广东、山西等省、市共有25家咨询机构。这些咨询机构能够帮助企业了解ISO14001标准知识、建立文件化的环境管理体系、运行环境管理体系。       当体系运行三个月之后向认证机构提出申请,企业申请认证必须具备的条件有两点:       遵守国家及地方有关环境保护法规、标准及总量控制标准;       已按ISO14001标准建立环境管理体系,并至少运行三个月以上。       目前,我国共有12家环境管理体系认证机构,企业在选择认证机构时可以综合考虑这几家认证机构的认证水平、认证人员的业务能力、认证机构的信誉以及认证费用,然后选择合适的认证机构。选定认证机构以后,按照认证机构的要求提出注册申请,认证机构组织审核员对企业进行环境管理体系审核。      环境管理体系审核就是客观地获取审核证据并予以评价,以判断一个组织(或企业)的环境管理体系是否符合环境管理体系审核准则的一个系统化并形成文...
iso9001质量管理体系的运用是企业发展的趋势,有助于提高企业的竞争力,更好地与国际接轨。 由于企业管理中缺少相对完善的措施和制度,导致这一管理标准未能有效落实。今后在企业管理中需要进一步提高对这一标准的认识,更好地规范企业的管理。1、根据企业现状修订管理标准     iso9001质量管理体系作为国际化的标准,为企业发展提出了一定的标准,但是由于这些标准与企业发展实际并不十分相符,没有发挥应有的作用。 企业管理者需要充分认识这一标准对于企业发展的重要性,将企业的实际情况与这一标准相结合,制定出适合企业发展的标准,提高其可行性。 在企业管理中针对 iso9001质量管理标准在日常管理中存在的问题进一步进行修改和完善,在实践中检验iso9001标准的正确性。2、建立相对完善的制度和措施     为了更好地落实质量标准,在企业管理中需要建立相应的绩效考核机制,将iso9001质量管理标准作为考核标准,通过绩效考核落实这一规范。 将绩效考核落实到实际的部门工作中, 如果有部门存在不合理和不符合规范的地方,将追究相关责任人的责任。 绩效考核结果需要与工作人员的经济利益挂钩,提高工作人员的工作积极性。 绩效考核工作不能仅仅重视结果,需要重视工作人员的工作过程,记录工作人员的实际工作,对整个过程进行评价。 通过这一制度的实施,有效地促进质量管理标准的执行,在实际的工作中能够以iso9001质量管理标准严格要求企业生产管理工作, 保障企业工作的顺利进行。3、提高工作人员整体素质     作为企业工作人员应该进一步加强对iso9001质量管理标准体系的认识, 加强对这一管理标准文件的学习。在企业管理中需要转变工作人员的思想观念,充分认识iso9001质量管理标准对于企业发展的重要性, 在实际的工作中端正自己的工作态度,积极推动这一标准体系的运行。 企业需要组织工作人员加强对质量管理标准的...
ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。 ISO9001认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的,产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学。 凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。 适用于ISO 9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 此外,ISO 9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS 18001 职业健康安全管理体系和ISO 14001 环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。 它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体...
ISO9001标准非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业,不同的地区共同的理解。ISO9001标 准即是当前国际国内贸易往来及合作中,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。 企业推行ISO9001,可以做到:“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。 ·与国际接轨,展示国际公认标志 ·提升企业形象,增强顾客信任 ·提高企业自身管理水平,改善公众关系 ·激励员工士气 ·提高员工的品质意识,建立组织文化 ·减少不良率及顾客投诉 ·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道 ·降低成本增加利润 ·提高顾客满意度及可信度 ·符合市场需求,满足客户对认证的要求 ·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会 ·促进企业良性和长期发展
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