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Products ISO认证
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三大体系认证基本条件体系名称申请具备条件所需资料ISO9000质量管理体系认证1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的'企业法人营业执照';外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;《工商营业执照》、《组织机构代码证》等申请方法律地位证明文件的复印件以及行业内有强制性要求的资质证书或许可证的复印件。申请方的基本情况,包括党组织的性质、职能、组织机构、规模、党建活动的信息、与所在社会基层组织行政系统的关系等;4、生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行;现行有效版本的质量管理体系文件,应提供包括以下内容的文件:1、质量手册(包括质量方针和质量目标、组织机构图、生产或服务流程图);2、程序文件(包括文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施及预防措施等)3、质量管理体系认证范围内产品适用的法律、法规及强制要求的清单;申请方所在社会基层组织的情况,包括社会基层组织的名称、地址、法律地位证明文件和经营状况信息;2、产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证;申请组织的《管理体系认证业务覆盖范围内常设多场所清单》(如有)上级党组织批准其成立本级党组织的批文复印件;3、产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明;认证机构要求补充提供的其他材料。质量管理体系文件及其相关文件;ISO14001环境管理体系认证1、申请日前一年内,未受到地方环保机关处罚,拿到环保部...
申请ISO20000认证的条件:1、中国企业持有工商行政管理部门颁发的《企业法人营业执照》、《生产许可证》或等效文件;外国企业持有关机构的登记注册证明。2、申请方的IT服务管理体系已按ISO/IEC 20000-1:2005标准的要求建立,并实施运行3个月以上。3、至少完成一次内部审核,并进行了管理评审。4、信息技术服务管理体系运行期间及建立体系前的一年内未受到主管部门行政处罚。申请ISO20000认证的材料:1、组织法律证明文件,如营业执照及年检证明复印件;2、 组织机构代码证书复印件;3、申请认证体系有效运行的证明文件(如体系文件发布控制表,有时间标记的记录等复印件);     4、申请组织简介:1) 组织简介(1000字左右);        2) 申请组织的主要业务流程;         3) 组织机构图或职能表述文件。5、申请组织的体系文件,需包含但不仅限于(可以合并):      1) 服务管理方针和计划;      2) 服务级别协议;         3) 能力管理流程;4) 服务连续性和可用性管理流程;       5) 服务级别管理流程;     6) 服务报告流程;        7) 信息安全管理流程; ...
ISO13485:2016,简而言之,为医疗器械行业质量管理体系,现在有越来越多的企业开始推行ISO13485:2016质量管理体系,那么,在推行ISO13485质量管理体系中有哪些注意点呢?在企业决定推行前,和任何管理体系一样,我们需要去了解该体系中最本质的东西,首先,ISO13485:2016,它是医疗器械行业质量管理体系,这就包括二部分内容,其一,它是质量管理体系,既然,它是质量管理体系,它和ISO9001一样,它是面向产品和服务的质量,而不同于ISO14001面向于环境管理,准确地讲,ISO14001的管理对象是企业的环境因素,不同于ISO45001职业健康安全管理体系, ISO45001准备的讲,是面向的企业所处的危险源,那么,也就是说ISO13485应该具备ISO9001管理体系的共有特点。 ISO9001管理体系具备哪些共有的特点呢?如管理体系的策划,执行,检查,行动,PDCA戴明环,质量管理体系的七大原则,ISO9001的文件架构形式等;其二,ISO13485是医疗行业的质量管理体系,它主要面对是医疗行业,不同于IATF16949面对的是汽车行业,AS9100面对的是航空航天行业,TL9000面对是通讯行业,那么,ISO13485就应当具备医疗行业的固有特点。医疗行业具备哪些特点呢?那就是强调的产品的安全,和满足法律法规要求;明白以上两点,是我们去解读ISO13485管理体系的前提;在具体实施层面推行ISO13485:2016有哪些注意点呢?和ISO9001相同点的地方,我相信大家都比价熟悉了,我着重分析和ISO9001不同的地方,上节,我提到,ISO13485:2016既然是医疗行业的管理体系,它强调的是产品安全和满足法律法规,那么,ISO13485:2016不同于普通行业管理体系的地方,就是体现在产品安全管理和法律法规符合性上面。第一、产品安全,医疗行业...
· 得以获得业界普遍认同的国际证书ISO20000认证;  · 就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致,建立和业务及供货商统一的沟通平台;达到相关利益方均满意的IT服务    管理目标;  · 提高IT服务的可用性、可靠性和安全性,为业务用户提供高质量的服务;  · 持续优化服务流程,提升服务水平,提高业务满意度;  · 提高项目的可提供性并确保如期交付;  · 从总体上提高组织/企业IT投资的报酬率,提升组织/企业的综合竞争力;  · 建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制;  · 明晰IT管理成本和组织/企业业务战略和IT战略目标的结合点,完善现有IT服务结构和资源配置,使各项IT资源的运用符合公司业务战略和IT战略目标;  · 通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义,监控管理流程、进行绩效评价;降低IT运营的管理成本和风险;  · 易于整合服务管理流程和其它管理系统,如:信息安全管理体系ISMS 、质量管理体系ISO9000等;  · 将现有管理体系和业务流程整合,规范IT部门服务水平,规范工作流程,降低由人员变动导致的风险;  · 提高IT部门相关员工的专业素质,提高员工的服务能力和工作效率;  · 提升IT部门整体运作及部门间沟通的能力。
组织制定质量方针、质量目标;编制质量手册和标准规定的程序文件,还可考虑编制的文件,1. 产品文件归档管理的规定(4.2.3)2. 定期征求顾客对产品质量及其改进意见的制度(5.2)3. 质量目标管理规定(5.4.1)4. 职责、权限的规定(5.5.1)5. 质量管理知识和岗位技能的培训、考核及持证上岗的规定(6.2.2)6. 设计更改规定(7.3.7)7. 试验管理规定(7.3.9)8. 供方选择、评价和重新评价的准则(7.4.1)9. 采购产品的检验准则(7.4.3)10. 技艺评定准则(7.5.1)11. 过程评审和批准的准则(7.5.2)12. 产品批次管理规定(7.5.3)13. 产品交付的规定、产品的接收准则(7.5.7)14. 产品交付后活动的实施、验证和报告的规定(7.5.8)15. 获取和利用顾客满意信息的规定(8.2.1)16. 过程监视和测量的规定(8.2.3)17. 产品检验、试验和需顾客检验验收的项目以及所需建立的记录的规定(8.2.4)18. 质量管理体系年度改进计划(8.5.1)
ISO22000是在食品部门专家的参与下开发的,它在一个单一的文件中融合了危害分析与关键控制点的原则,包含了全球各类食品零售商关键标准的要求。那么做ISO22000认证的流程和意义是什么呢?认证流程前期准备:任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研:了解贵公司质量管理的基本状况体系策划:确定人员职能职责、商定咨询工作计划。人员培训:提高管理意识;理解质量管理体系标准的内容及要求;掌握文件编写方法。文件编写/发布:建立文件化的质量管理体系,并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性;体系运行:贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等,使体系文件得到贯彻执行。一次内部审核:培训内部审核组的实际审核能力;检查综合型管理体系的符合性和有效性,查找存在问题并进行整改。管理评审:对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。二次内部审核(必要时):检查质量管理体系的符合性和有效性,完善一次内审中发现的问题。模拟审核(审核准备):评价质量管理体系的符合性、有效性,判断是否可申请认证审核。认证:经咨询机构前期在企业内建立,运行体系成熟后,企业将向认证公司提交申请,由认证公司安排审核,审核通过,则发给证书。认证意义在不断出现食品安全问题的现状下,基于本标准建立食品安全管理体系的组织,可以通过对其有效性的自我声明和来自组织的评定结果,向社会证实其控制食品安全危害的能力,持续、稳定地提供符合食品安全要求的终产品,满足顾客对食品安全要求;使组织将其食品安全要求与其经营目的有机地统一。 食品安全要求是一位的;它不仅直接威胁到消费者;而且还直接或间接影响到食品生产、运输和销售组织或其他相关组织的商誉;甚至还影响到食品主管机构或政府的公信度。因此,本标准的推广,是具有重要作用和深远意义的。
1、职业健康安全管理体系的风险控制机制职业健康安全管理体系的核心是对风险因素的辨识、评价和控制。对于国家相关法规、企业和社会公众普遍不能接受的不可容许风险,则制定目标和管理方案,使之转化为可接受的可容许风险;对于现已处在可容许风险水平以下的所有活动风险,则实施有效控制措施,使其始终处在能接受的可容许风险水平,并努力防止其变为不可容许风险。人们在日常生产、生活中,不能不使用能源、物质和一些工器具,因此不可避免地存在一定的危险和风险,各种危险、风险随时都有可能发生。但只要这个风险始终控制在相关法规和人们普遍接受的程度,并且随着社会的进步和科学技术的发展不断提高其控制水平,那么这个风险就是人们可接受的可容许风险。比如汽车造成的交通事故在我们身边几乎天天都有发生,但同汽车的流通量、货物运输量、行驶路程等相比,发生事故的概率相对较低,还是可以接受的可容许风险。于是人们的短途外出多选乘汽车。风险控制指出了职业健康安全管理体系控制的实质,其原则同样适用于环境管理体系和质量管理体系的风险控制。职业健康安全管理体系完全套用了环境管理体系的模式,是理论上严谨、系统上很强的管理体系。它不仅通过策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审,再现了戴明的系统循环管理原则,还通过绩效测量和监视、审核、管理评审建立了体系的三级监控机制,使体系具有自我调节、自我完善、自我提高的功能。职业健康安全管理体系的绩效测量和监视、审核和管理评审3个条款要素均具有独立发现问题、解决问题的功能,再与事故、事件、不符合、纠正和预防措施条款结合在一起就构成了相当严密的体系监控系统。绩效测量和监视与事故、事件、不符合、纠正和预防措施结合在一起构成了体系的第一级监控机制。它包括对生产操作和基层管理的监督检查和监视,也包括对职业健康安全目标、绩效的例行测量,如:对生产操作中的安全及工作环境、锅炉运行、施工管理、化学品库管理等的检查...
1、强化企业的职业健康安全管理,提高管理水平;职业健康安全管理是企业全面管理的重要组成部分,OHSAS标准使安全生产管理由被动地接受强制性管理转变为自愿参与。 2、推动我国职业健康安全法律、法规的贯彻落实;OHSAS标准要求企业有相应的制度和程序来跟踪国家法律、法规的变化,以保证其持续遵守各项法律,法规的要求,使企业由被动接受政府的监察转变为主动接受。 3、促进国际贸易,清除非关税壁垒;职业健康安全问题与环境问题一样,日益受到世界各国的普遍关注。许多国家以此为借口,对他国的产品、活动或服务采取单方面的进口限制,因而采用OHSAS标准有助于企业完善国际间互认制度,清除贸易障碍,顺利开展贸易活动。 4、有助于企业树立良好的社会形象,增加市场竞争力;建立和实现职业健康安全管理体系,从侧面反映了企业的社会责任感,加此极大地提高了企业的信誉和市场竞争力,在市场投标中增加获得相关方认可的机会。 5、有利于提高员工的安全意识;OHSAS18000职业健康安全体系要求针对企业各个相关职能和层次进行与之相适应的培训,提高全员安全生产意识,有效地控制事故隐患,避免员工和企业利益受到损害。 OHSAS18001认证宣传用语1、安全用电,节约用水,消防设施定期维护。2、确保工作生产安全,关爱生命,以人为本3、树立企业安全形象,促进安全文明生产4、安全来自长期警惕,事故缘于瞬间麻痹
主要变化: 1、标准名称发生了变化,更加强调了'健康'的重要性:将《职业健康安全管理体系规范》改为《职业健康安全管理体系要求》2、增加了引言部分:'策划一实施一检查一改进(PDCA)'的模式图解也仅在引言部分给出,不在各主要条款开始位置分别给出部分图解。3、术语和定义的变化:①新增9个术语,分别为:可接受风险、纠正、文件、健康损害、职业健康安全方针、预防措施、程序、记录、工作场所。②修改13个术语的定义,分别为:审核、持续改进、事件、相关方、不符合、职业健康安全管理体系、职业健康安全目标、职业健康安全绩效、组织、风险、风险评价。③'可容许风险'被'可接受风险'替代。④'事故'合并到'事件'。⑤'危险源'不再涉及'财产损失'和'工作环境破坏'⑥不再保留'安全'定义4、将原标准的4.3.3和4.3.4合并。5、针对职业健康安全策划部分的控制层级,提出了新要求。(3.1)6、新标准更加明确强调对变更管理。7、增加了新条款4.5.2,即'合规性评价'。8、对于'参与和协商'提出了新的要求。(4.4.3.2)9、对于'事件调查'提出了新的要求。(4.5.3.1)
ISO14001:2015会产生哪些影响呢? 附录SL引入了一个新章节——关于组织环境问题(第4条),即:公司必须拥有一个过程来识别内外部利益相关方。这种识别包括:认同对于组织的环境绩效具有重要作用的各种观点,并且,在他们考虑设计环境管理体系时,应将这一点考虑在内。因此,这已经变成了新要求的一个重要组成部分。 ISO标准转版是如何影响组织管理其现行管理体系的?组织应首先考虑ISO9001:2015和ISO 14001:2015中的各项要求——这些要求可以就他们改善其管理体系所需的指导提供相关指南,从而适应附录SL要求。未来替代OHSAS18001的各种变化(所提出的ISO标准,被称为ISO45001)亦将符合附录SL要求。 ISO 14001:2015对小型组织将会产生何种影响?比较具有代表性的是,小型组织的领导作用与其业务活动更加密切,因此,在组织所运营的环境、利益相关方和对环境管理体系期望值方面,他们将拥有更明确的思想。 新标准中的特点是如何影响组织及其现有ISO14001:2004转版计划的?这取决于组织在其现行环境管理体系中所拥有和管理的内容。各组织应联系劳氏质量认证来帮助他们制定转版计划。这可以通过劳氏质量认证审核员执行的差距分析来制定。审核员将告知他们在新标准中所处的位置以及所要实现的目标。同时,它也可以识别组织所需的各项培训需求。 对于希望进行新标准转版规划的组织有哪些建议?从新标准开始着手,将重点放在那些全新的或已修订的领域。这些领域将有可能会出现在您的转版计划中。
二、ISO 14001:2015主要变化 ISO14001:2015版标准(以下简称15版标准)相对于ISO 14001:2004版标准(以下简称04版标准)则发生了比较大的变化,主要包括以下方面。 1、标准结构上的变化 ISO 14001:2015标准结构采用了HLS,除范围、规范性引用文件和术语外,标准正文包括7个条款:4.组织所处的环境、5.领导作用、6.策划、7. 支持、8. 运行、9. 绩效评价、10. 改进。 2、术语和定义上的变化 15版标准共有33个术语,相对于04版标准,除了术语“污染预防”没有任何变化外,其它都发生了变化。  (1)新增术语20个 其中,15个术语来自于HLS的通用术语,包括:管理体系、最高管理者、目标、要求、风险、能力、文件化信息、外包、过程、审核、符合、有效性、监视、测量、绩效。 5个术语是新增的、EMS领域的特定术语,包括:环境状况、合规义务、风险与机遇、生命周期、参数。 (2)修订术语12个 10个定义进行了修改:环境管理体系、环境方针、组织、相关方、环境因素、环境目标、纠正措施、环境绩效、持续改进。 注解有增加或修改的2个:环境、不符合。 (3)取消了04版中原有的7个术语 审核员、文件、内部审核、预防措施、环境指标、记录、程序。 3、提出战略环境管理的思维 15版标准明确要求组织的环境管理体系应融入组织的战略过程的策划中。15版标准中新增加的条款4.1(理解组织所处的环境)和4.2(理解相关方的需求和期望),要求从组织和环境两者的利益出发,识别并利用机遇,其中特别需要关注的是与相关方的需求(包括法规要...
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