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产品名称:

CE 认证程序

产品名称: CE 认证程序
上市日期: 2019-01-30
  • 产品概述
  • 产品规格
  • 详细参数

1. 确认出口国家


2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令


3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)


4. 确认认证所需的模式(Module)


5. 采用'自我声明'模式还是'必须通过第三方认证机构'


6. 建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新


1. 确认出口国家


若出口至欧洲经济区 EEA 包括欧盟 EU 及欧洲自由贸易协议 EFTA 的 30 个成员国中的任何一国,则可能需要 CE 认证。 


2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令


若产品属于这里所列 22 类中的任何一个,一般地讲,则需要进行 CE 认证。 若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。 


注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。 


3. 指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized


Representative) 


为了能确保前述CE 标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的 4 项要求得以满足,欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表(欧盟授权代理)(Authorized Representative), 以确保产品投放到欧洲市场后,在流通过程及使用期间产品“安全”的一贯性; 技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查; 对被市场监督机构发现的不合CE 要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴 CE 标签的产品, 必须采取补救措施。(比如从货架上暂时拿掉,或从市场中永久地撤除); 已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后,若遇到欧盟有关的法律更改或变化, 其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正,以便符合欧盟新的法律要求。  


4. 确认认证所需的模式(Module)


对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种 CE 认证


(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module), 制造商可根据本身的


情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE 认证模式可分为以下9


种基本模式: 



Module A: internal production control


模式 A: 内部生产控制 (自我声明)


Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制 加第 3 方检测


Module B: EC type-examination


模式 B: EC 型式试验


Module C: conformity to type


模式 C: 符合型式


Module D: production quality assurance


模式 D: 生产质量保证


Module E: product quality assurance


模式 E: 产品质量保证



Module F: product verification模式 F: 产品验证


Module G: unit verification


模式 G: 单元验证


Module H: full quality assurance模式 H: 全面质量保证


基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。 一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上 任何一种模式来对其产品进行 CE 认证。 


5. 采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证机构“


风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk) 


欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部生产控制 (自我声明)”的方式进行 CE认证。 


风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构 NB(Notified Body)介入 


对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式 A 以外的其它模式,或者模式A 外加其它模式来达到 CE 认证。也就是说,必须通过第三方认证机构


NB(Notified Body)介入。 


模式A 以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB 则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。 


目前,已经有1200 多家认证机构获得欧盟认可, 这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。 通常情况下,一家 NB 仅被欧盟授权可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。 换言之,一家欧盟授权的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被授权的产品种类, 通常情况下也并非被授权所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令, 通常都有一个针对该产品指令的授权认证机构 NB 名录。 


6. 建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新


欧盟法律要求,加贴了 CE 标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)


  职业健康安全:ISO45001:2018已发布 OHSAS18001将被撤销


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