欢迎光临南京凯新企业管理咨询有限公司官方网站!
400-700-4710 高老师:189-1297-7900   郑老师:183-6138-5978
点击开启聊天
服务项目 Products
全国统一服务热线:
400-700-4710
地址:南京市江北新区浦珠北路126号澳林购物广场18F
传真:025-58834900
E-mail:njkx9000@163.com
产品名称:

ISO 9001:2015版的这些问题你应该了解

产品名称: ISO 9001:2015版的这些问题你应该了解
上市日期: 2019-04-15
  • 产品概述
  • 产品规格
  • 详细参数

ISO 9001:2015的变化问题


  1.为什么会决定发布新版ISO 9001?


  自2000年ISO9001最后一次重大修改之后,商业需求和期望发生了明显变化。这些改变包括要求更高的客户、新技术的出现、越来越复杂的的供应链以及对可持续性发展计划越来越强烈的意识。


  2.该标准的结构有什么变化?


  该标准结构已改为与ISO制定的通用10-条款高层结构一致,以确保ISO众多管理体系标准之间更加协调。新版ISO14001也将采用该结构,也即围绕PDCA(计划-实施-检查-改进)顺序建立起来的结构。目前,所有ISO管理体系标准均须采用这一结构。这一改变让组织可以更容易地在一个单一、综合体系内履行多个ISO管理体系标准。


  3.文件要求有什么变化?


  不再提及具体的文件程序;组织负责用其文件信息来支撑其过程运行,并保留必要文件信息,以证明过程已按照计划实施的。文件需求的程度取决于商务环境。


  4.新旧版本的内容主要有哪些不同?


  在ISO指令第1部分的SL附录中阐明了该标准对高层结构的采用;明确要求基于风险的思考支持和提高对过程方法的理解和应用;规定性要求更少;就文件而言更加柔性;改进对服务的适用;定义管理体系范围的要求;增加了组织环境;增加了领导要求;更强调获得期望的过程结果以提高顾客满意。


  5.ISO9001是否还适用于所有组织--大、小组织,不同行业和不同项目--产品、服务?


  标准的概念并未改变;该标准仍适用于任何组织,无论其规模、类型或其核心业务是什么。


  6.标准未提及质量手册,那是否还需要质量手册?


  质量手册不再做特别要求。新标准要求组织为了质量管理体系(QMS)的有效性保留必要文件信息。满足这一要求有许多方式,质量手册只是其中一种。如果组织方便且适合继续在质量手册框架内描述其质量管理体系,这当然是完全可接受的。


  7.为什么管理评审被移到了绩效评估版块?(9.3)


  新版ISO9001的顺序是基于计划-实施-检查-改进周期的,为了评估质量管理体系绩效,管理评审有必要遵循体系绩效的评估。


  8.新版ISO9001的好处有哪些?


  规定性内容更少,更多地强调获得符合要求的产品和服务;对服务型组织和知识型组织更有利;领导参与度更高;制定目标的计划结构性更强;管理评审与组织成效一致;文件化信息更加灵活;以结构化的方式明确组织风险和机遇;供应链管理更有效;让组织有机会把环境、健康&安全、业务连续性等元素都整合到一个管理体系中;


  9.管理者代表的职位名称被撤,那么体系绩效怎样汇报给最高管理层?


  尽管管理者代表的规定性职位名称被删,但是最高管理层负责指定汇报QMS绩效的人员和职责。有些组织会发现让一个人负责这一任务便于维持其现有结构。有些企业则会利用这一额外的灵活性、根据其组织环境来考虑其他结构。


  10.为什么产品改成了产品和服务?


  ISO9001:2008中已经明确了该标准先前版本中的产品一词都包含服务的意思,所以实际上这一改变并无什么影响。现在在这版标准中使用产品和服务目的在于反映本标准在制造业以外的领域有更大的使用空间,并强调其在服务业的适用性。


  11.什么是基于风险的思考以及为什么本标准中会提及它?


  基于风险的思考这一短语用来形容ISO9001:2015中明确风险问题的方式。ISO9001中风险的概念一直很含蓄,要求组织计划其过程并管理其业务来避免不良结果。组织通常更重视对其提供的产品和服务质量有最大影响的计划和控制过程。组织管理风险的方式因其业务环境(例如,其提供的产品和服务的危险程度、过程的复杂程度、以及潜在的失败结果)而不同。使用基于风险的思考这一短语意在明确意识到风险很重要,正规的风险管理方法和风险评估并不适合于所有业务情况和组织。有关基于风险的思考的更详细信息见附录A。


  12.有关计划的部分有哪些变化?


  ISO9001:2015要求组织明确风险和机遇、质量目标和整个组织的变革计划。随着新产品、技术、市场和商业机遇的出现,组织会如预期般想要抓住这些机遇。组织必须采用可控制的方式,平衡涉及到的可能导致不良后果的潜在风险。


  13.组织是否仍然可以排除某些ISO9001的要求?


  ISO9001:2015不再提及有关其要求对组织质量管理体系适用性的“排除情况”。然而,组织可以自行决定这些要求的适用性。新标准中所有要求都旨在适用于组织。只有组织的决定不影响其确保产品和服务的合格性以及提高客户满意度的能力或责任时,组织才可以决定哪些要求不适用。


  14.过程方法是什么?它是否仍适用于ISO9001:2015?


  过程方法是通过管理过程中活动和相关资源来实现预期结果的方法。尽管ISO9001:2015的条款结构是依照计划-实施-检查-改进的顺序,但过程方法仍是QMS的根本概念。更多指导性说明,请参见支持包模块:《管理体系的过程方法概念和使用指南》。


  有关标准中具体条款的问题


  15.组织环境指的是什么?(4)


  组织环境指的是那些影响组织给客户提供其产品和服务方式的内外部因素的组合。


  外部因素包括诸如文化的、社会的、政治的、法律的、规定的、财务的、技术的、经济的和竞争性环境在内的国际、国家、区域或地方范围内的因素。


  内部因素通常包括组织的企业文化、治理、组织结构、技术、信息体系以及(正式的和非正式的)决策过程。











来源:凡特网络公众号

  职业健康安全:ISO45001:2018已发布 OHSAS18001将被撤销


       欢迎来到凯新认证咨询,现在咨询办理企业认证即可享受八折优惠。凯新成立于2009年,总部位于南京,全国认证办理。“凯新”始终将客户的利益放在首位,站在客户角度解决问题。诚信为本、专注高效,靠11年经验和贴心的服务赢得客户的信赖。服务客户超10000+家,主营管理体系认证,AAA信用等级、产品认证,资质认证,服务认证,知识产权,企业管理培训等,欢迎您来咨询!

Hot Products / 相关产品 More
2018 - 09 - 26
一、什么是CCC认证?所谓  3C认证,就是中国强制性产品认证制度,英文名称ChinaCompulsoryCertification,英文缩写CCC。3C认证的全称为”强制性产品认证制度”,它是各国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。 二、CCC认证流程是什么?三、CCC认证的好处有哪些? 1. 强制性产品认证, 要求严把质量关,规范安全生产和规范市场行为;2. 3C认证制度的实施,无论是对于行业,还是消费者而言,都大有裨益。     1)有利于提升行业产品整体质量与档次,促进产业升级和产品出口增长。     2)广大的消费者将是实行3C认证的最大受益者。 四、CCC认证需要的材料有哪些?五、认证时间大概要多久?【...
2018 - 09 - 26
什么是CB认证?CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系,IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试,其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到相互认可的体系。目的是为了减少由于必须满足不同国家认证或批准准则而产生的国际贸易壁垒。IECEE 是国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织的简称。 CB认证的优势绝大部分的电子电气产品进入各国时需要满足不同法规,在过去,要获得各国的产品安全认证是一个困难且耗费时间和金钱的过程。但现在依靠CB体系,制造商可以一次获得50多个国家的安全认证。在成功完成测试后,将为产品颁发一份CB检测证书和相应的CB检测报告。证书和报告加在一起就构成一个国际通行证,制造商用它可以申请任何参与CB体系国家或地区的***认证机构的全国认证,通常不再需要进行额外测试。 C...
2018 - 09 - 26
什么是API认证?API标准--API是美国石油学会(American Petroleum Institute)的英文缩写。API建于1919年,是美国第一家国家级的商业协会,也是全世界范围内最早、最成功的制定标准的商会之一,旨在联络石油工业的各个部门。API的一项重要任务,就是负责石油和天然气工业用设备的标准化工作,以确保该工业界所用设备的安全、可靠和互换性。 API 认证的好处基于API标准制定过程,API规范Q2是由各类服务提供商和主要石油天然气公司共同制定,其源于行业,并服务于行业,确保满足行业的日常作业要求。符合API规范Q2的服务提供商可以向行业证明其对服务策划,执行,评估,及有能力提供符合客户,法律要求的控制。服务策划必须包括关键指标,风险评估,应急预案与变更管理。API是石油天然气行业的权威组织。API有来自行业专家最直接,迅速的信息反馈,这其中就包括API内部及...
2018 - 09 - 26
一、ASME背景介绍       ASME是American Society of Mechanical Engineers(美国机械工程师协会)的英文缩写。 美国机械工程师协会成立于  1880年,在世界各地建有分部,是一个有很大权威和影响的国际性学术组织。ASME主要从事发展机械工程及其有关领域的科学技术,鼓励基础研究,促进学术交流,发展与其他工程学、协会的合作,开展标准化活动,制定机械规范和标准。它拥有125000个成员,管理着全世界最大的技术出版署,主持每年30个技术会议,200个专业发展课程,并制订了许多工业和制造标准。  自成立以来,ASME领导了机械标准的发展,从最初的螺纹标准开始到现在已发展了超过600多个标准。1911年成立了锅炉机械指令委员会,在1914到1915年颁布了机械指令,以后该指令又与各个州及加拿大的法律相结合。ASME 已成为主要在技术、教育及调查领域内世界...

在线申请

  • *
  • *
  • *
  • *
联系我们
025-8443 4800
025-5883 4900
总部地址
南京市江北新区浦珠北路
126号澳林购物广场18F
邮编:330520
Copyright ©2018 - 2020 All rights researved by KAIXIN
犀牛云提供云计算服务