在ISO9001审核过程中，常见的问题有哪些呢？

　　一、文件控制程序

　　1、内部文件的审批、分发、更改：

　　a)工程图纸未经审批即已发行、使用；

　　b)工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

　　c)作业指导书未能分发至具体作业岗位；

　　d)生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；

　　2、外来文件的识别、收集、分发：

　　a)未能充分识别、收集到与产品和服务有关的国家/国际、行业标准；

　　b)未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

　　二、质量记录的填写、管理、保存

　　1.质量记录存在涂改的现象；

　　2.未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

　　3.质量记录未规定保存期限；

　　三、质量目标统计与分析量目标的统计、分析：

　　1.质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；

　　2.质量目标有统计，但未进行分析。

　　四、管理评审

　　1.管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；

　　2.管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；

　　3.对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；

　　4.对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

　　五、人力资源管理

　　1.培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；

　　2.对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。

　　3.对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；

　　4.未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；

　　六、基础设施管理

　　1.新进生产设备未验收即投入使用；

　　2.特种设备未能提供定期检定的证据。

　　3.对设备未规定维护、保养的要求；

　　七、过程环境管理

　　1.生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的产品和服务上有灰尘

　　2.对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；

　　3.检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；

　　八、产品和服务实现策划

　　1.虽有进行产品和服务实现策划，但资料零散、无序，而且相关责任人对产品和服务实现策划的要求不熟悉（甚至不清楚）；

　　2.未对产品和服务的质量控制点进行策划，何时需要进行验证、确认、监视、测量、检验和试验未确定。

　　3.工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底；

　　4.未能针对产品和服务的类别或特点制定质量目标；

　　九、与顾客相关的过程

　　1.产品和服务要求发生变更时，未及时将变更的要求通知相关人员；

　　2.对产品和服务交付后活动（包括诸如保证条款规定的措施、合同义务、及公司认为必要的附加要求（例如，回收或最终处置）不明确；

　　3.顾客没有提供形成文件的要求时，无对这些顾客要求进行确认的证据；对口头合同未进行评审；

　　4.与产品和服务有关的法律法规要求（包括产品和服务的国家/国际、行业标准、规范等）未确定或识别不充分；

　　5.企业未能根据自身业务流程的特点规划合同评审的作业要求，过于流于形式，无实际意义；

　　6.对顾客的反馈（包括顾客抱怨）有进行处理，但未将处理结果与顾客进行沟通。