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产品名称:

关于三体系(三标)认证

产品名称: 关于三体系(三标)认证
上市日期: 2018-11-21
  • 产品概述
  • 产品规格
  • 详细参数

一、什么是三体系认证?

三体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证。 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。OHSMS(包括OHSAS18000)是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准。

1、ISO9001认证

ISO9001:2008是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准。该标准吸收国际上先进的质量管理理念,采用PDCA循环的质量哲学思想,对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。标准适用于各行各业,全球已有几十万家企业、政府、服务组织及其它各类机构导入ISO9000并获得第三方认证。通过ISO9000认证,已成为组织进入市场和赢得顾客信任的基本条件。

2、ISO14001认证

ISO14001:2004是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系标准,是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准,适用于任何类型与规模的组织。企业实施ISO14001标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象,提高竞争力的目的。获得ISO14000认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

3、ISO45001/OHSAS18001认证

包括OHSAS18001是国际标准化组织(ISO)制定的职业健康与安全管理体系标准,为企业提供科学有效的职业健康安全管理体系规范和指南,提高职业健康安全管理水平,形成自我监督、自我发现和自我完善的机制,从而提高劳动者身心健康和安全卫生技能,大幅减少成本投入和提高工作效率,在社会树立良好的品质、信誉和形象。


二、三体系(ISO9001、ISO14001、ISO45001)认证证书

关于三标(质量、环境、安全)体系认证

关于三标(质量、环境、安全)体系认证

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      三、 凯新的优势

       我司专业从事ISO13485医疗器械质量管理体系认证工作有12年认证经验,沉淀了一批专业技能优秀且经验丰富的专家及服务团队;

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四、组织(企业)申请三体系认证的须具备的基本条件:

(1)具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;

(2)按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系;

(3)已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

三体系既有个性又有共性,共性是体系结构相同,运行模式相同,均以预防为主为原则,均是文件化的管理体系。所以认证三体系总体流程是相似的,只是在不同的环节进行具体活动不同。


五、三体系认证的基本流程如下:

1、认证前企业诊断:对企业管理体系现状深入诊断、对企业现状进行分析,可寻求认证咨询机构的帮助。

2、培训:对企业内部全员培训,培训工作贯穿始终。

3、体系策划:结合企业实际策划体系、确定方针和目标。

4、文件编写:编制体系管理手册及有关程序。

5、体系试运行:依照体系要求,各部门有效的进入体系试运行阶段,核验体系是否完整、适用,进而完善体系文件。

6、评审:

   (1)内部审核:针对内审发现不符合进行整改、完善体系。

   (2)管理评审:对体系符合性、适合性和有效性进行评审。根据管理评审提出的改进事项采取纠正和预防措施。

7:认证审核:申请认证、递交文件,接受认证机构现场审核。

8:企业获证:企业通过审核获取认证证书。

        

六、企业进行三个体系认证的目的和意义  

企业进行三个体系的认证是世界性的趋势 ,是企业参与国际贸易、提高自身竞争的自觉要求,也是企业遵法守信、诚实负责的体现形式。通过体系的持续运行,可不断提升企业的各项管理水平。 认证也意味着付出,意味着管理成本的增加。任何工作都离不开资源的支持,而企业追求的目标之一是经济效益最大化,如何处理好经济效益和综合效益的关系、将经济投入转化为效率提高是企业认真思考的事情。   

      

七、成功保持体系有效运行的条件  

企业要通过体系认证并不难,难的是能够真正按照标准要求去实施,并做到持续改进。要做到体系的持续有效运行,离不开领导的高度重视和率先垂范,离不开全员参与,离不开眼前利益服从长远利益、个人利益服从集体利益、集体利益服从国家利益的指导思想,离不开将体系运行与日常管理相融合的工作思路。     

   

八、体系运行前企业需解决的主要问题  

一是组织机构的优化。组织机构是企业开展管理工作的基石,应按照高效的业务流程去构造组织的机构,并努力减少中间环节。在职能划分时既不能出现遗漏 ,也要尽量避免过多过深的交叉,更要处理好部门之间的接口。目前公司缺少一个能协调各职能部门和项目部、集中处理各类信息、为各层次提供决策和咨询服务、致力于企业长远发展研究的机构。  

二是能力、意识和培训问题。合格的人力资源是圆满完成各项工作任务的保证。基于适当的教育、培训、技能和经验,从事各项工作的人员应是能够胜任的,企业应确定各岗位人员所必要的能力,提供培训或采取其它措施以满足这些需求,并评价所采取措施的有效性,使员工认识到所从事工作的相关性和重要性,以及如何为实现目标作出贡献。

三是程序文件的编写。文件化的程序文件有助于良好地运行控制,体系标准都 是通用的,如体将通有的要求与企业的具体活动、主品 服务特点结合起来是编写成功的关键。应充分反映 企业的质量、安全和环境等管理现状,不照搬照抄应派有与企业现有的管理基础相结合,不另起炉灶;应采用PDCA的过程方法,体现对人、机、料、法、环的有序控制。应成立一个由管理者代表直接领导的跨部门的工作小组,以进行有效的协调和通。  


九、重视体系的运行管理工作  

体系建立起来之后,运行是关键所在。体系文件经过审批发布后各级部门和人员都应认真执行,并积极提出改进建议,通过内审和管理评审不断提高运行质量,确保体系的有效性、适宜性和充分性。管理体系既然是一种约束,就不能容许各行其事。  


十、重视绩效的监视和测量  

产品质量、工作绩效、过程能力、顾客及其它相关方的感受 的监视和测量是持续改进的基础,除了对产品质量的监视和测量工作,其余的我们做得还不够,尤其是地过程的监视和测量,这可能会导致过程程保证能力的不足,势必将影响公司的履约能力。




  职业健康安全:ISO45001:2018已发布 OHSAS18001将被撤销


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