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Products ISO9001质量管理体系认证
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万众瞩目的质量管理体系标准新版ISO9001:2015于2015年9月正式发布,宣告着第三代管理标准(G3)时代如期而来。现行的ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月左右。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月,所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施,在3年转换期间,将其目前的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。 凯新在此提醒广大新老客户企业要及时了解和掌握ISO9001:2015新版标准与ISO 9001:2008旧版标准的差异,提前做好准备,同时联系ISO9001:2015认证机构尽快开展换版工作,避免证书失效而造成经济损失。
1.引言  组织为寻求一个适宜的、充分的和有效的质量管理体系,需要进行内部审核以确保QMS能够发挥预期的作用,且内部审核能够识别系统的薄弱环节以及潜在的改进机会。内部审核作为向最高管理者进行反馈的机制能够为最高管理者和其他利益相关方提供体系满足ISO9001:2000要求的保证。如何管理内部审核过程,是确保质量管理体系有效性的关键因素。2.要求和指南   2.1  ISO9001:2000第8.2.2条款的规定如下:   8.2.2 内部审核:   “考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。”   本要求旨在使内部审核方案关注那些以往曾经发生过问题,或有可能正在发生问题,和/或有可能发生问题(由于过程本身的特性)的过程和区域。这些问题可能是由人为因素、过程能力、测量灵敏度、客户要求的变更、工作环境的变化等方面所引起。   应在内部审核方案中优先考虑特别容易产生缺陷或不符合的过程。   对那些因受下列因素影响而特别容易产生缺陷的过程应给予特别的关注:   - severe consequences of failure on process capability; 过程能力缺乏的严重后果;   - 顾客不满意;   - 与产品(或过程)法律法规要求不符。   2.2  ISO9004:2000第8.2.1.3条款   最高管理者应当确保建立有效和高效的内部审核过程,以评价质量管理体系的强项和弱项。内部审核过程可作为独立评定任何指定过程或活动的管理方面的工具。由于内部审核是评价组织的有效性和效率,因此内部审核过程可作为独立的工具,用于获取现有的要求得到满足的客观证据。   本ISO 9004指南强调进行内部审核时需要有效地利用资源。(注:本ISO 9004指南不是ISO 9001审核的依据。) 3.审核指南   第三...
据最新消息,正式版ISO9001:2015标准于日内瓦时间2015年9月23日上午10点正式发布。在迎接新版发布之际,对来自各行各业同仁的咨询情况进行了梳理分析,最后整理了以下五个关键词,并给出相应解答,供大家参考。  先让我们一起看看ISO9001标准的改版历史。自1987年ISO 9000正式诞生以来,标准已历经了四次正式的改版:第一次改版发生在1994年,它沿用了质量保证的概念,传统制造业烙印仍较明显;第二次改版是在2000年,不论是从理念、结构还是内涵,这都是一次重大的变化,标准引入了“以顾客为关注焦点”、“过程方法”等基本理念,从系统的角度实现了从质量保证到质量管理的升华,也淡化了原有的制造业的痕迹,具备了更强的适用性;第三次改版是在2008年,形成了标准的第四个也就是现行有效的版本,这次改版被定义为一次“编辑性修改”,并未发生显著变化;第四次就是现在正在进行着的2015版本,这次改版在结构、质量手册、风险等方面都发生了变化。 关键词:时间关于ISO9001:2015 标准换版的进展,一直都是大家关注的焦点。以下是几个关键的时间节点:1、2014年5月ISO 9001:2015 DIS版发布2、2014年10月新标准进入FDIS阶段 3、2015年1月IAF正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》 4、2015年5月ISO9001最终国际标准草案(FDIS)版出台5、2015年7月ISO9001最终国际标准草案(FDIS)发布6、2015年9月新版ISO 9001:2015正式发布7、2018年9月三年体系转换周期,所有的ISO 9001:2008证书都将作废且失效。 关键词:变化ISO9001这次改版发生了很大的变化,这里列出几个最重...

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