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尽管ISO22000是一个自愿性标准,但由于该标准是对各国现行的食品安全管理标准和法规的整合,是一个统一的国际标准,该标准为越来越多的政府和食品供应链上的企业所接受和采用,所以采用ISO 22000国际标准也将会是我国食品企业与国际接轨的一个标志。从目前情况看,我国企业采用ISO22000可以获得如下诸多好处:1、 可以与贸易伙伴进行有组织的、有针对性的沟通;       2、 在组织内部及食品链中实现资源利用最优化;       3、 改善文件资源管理;       4、 加强计划性,减少过程后的检验;       5、 更加有效和动态的进行食品安全风险控制;       6、 所有的控制措施都将进行风险分析;       7、 对必备方案进行系统化管理;       8、 由于关注最终结果,该标准适用范围广泛;       9、 可以作为决策的有效依据;       10、聚焦于对必要的问题的控制;       11、通过减少冗余的系统审计而节约资源。
一、HACCP体系及认证简介HACCP是Hazard Analysisand Critical Control Point的缩写,即危害分析和关键控制点。《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管理规定》中对HACCP体系的定义为:指企业经过危害分析找出关键控制点,制定科学合理的HACCP计划在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的,保证食品安全的体系。国家鼓励企业实施HACCP体系,部分行业强制要求实施HACCP体系。所谓HACCP体系认证是指企业委托有资格的认证机构对本企业所建立和实施的HACCP体系进行认证的活动。《国家认监委关于完善“危害分析与关键控制点体系”(HACCP)认证有关要求的公告》(国家认监委2015年第25号公告)中要求:HACCP认证使用统一的认证标志。HACCP认证标志标有中文“危害分析与关键控制点”字样和英文“HACCP”字样。图案如下:认证标志使用时可以等比例放大或缩小,但不允许变形、变色。《认证证书和认证标志管理办法》(总局令第63号)中规定:获得管理体系认证的组织应当在广告等有关宣传中正确使用管理体系认证标志,不得在产品上标注管理体系认证标志,只有在注明获证组织通过相关管理体系认证的情况下方可在产品的包装上标注管理体系认证标志。二、法规文件中有关强制实施HACCP体系或获得认证的要求国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。在婴幼儿配方乳粉和出口食品企业甚至某些地方食品安全条例中,都提到了有关强制实施HACCP体系或获得HACCP认证的内容。《乳品质量安全监督管理条例》第三十条规定:国家鼓励乳制品生产企业实施危害分析与关键控制点体系,提高乳制品安全管理水平。生产婴幼儿奶粉的企业应当实施危害分析与关键控制点体系。对于出口食品企业,国家的监管一直比较严格,在认监...
关于发布《食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧丙烯甘油醚》(GB 1886.297-2018)等27项食品安全国家标准的公告  根据《中华人民共和国食品安全法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准食品添加剂 聚氧丙烯甘油醚》(GB 1886.297-2018)等27项食品安全国家标准。其编号和名称如下: GB 1886.297-2018 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧丙烯甘油醚GB 1886.298-2018 食品安全国家标准 食品添加剂 聚氧丙烯氧化乙烯甘油醚GB 1886.299-2018 食品安全国家标准 食品添加剂 冰结构蛋白GB 1886.300-2018 食品安全国家标准 食品添加剂 离子交换树脂GB 1886.301-2018 食品安全国家标准 食品添加剂 半乳甘露聚糖GB 1903.28-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂  硒蛋白GB 1903.29-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 葡萄糖酸镁GB 1903.31-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 醋酸视黄酯(醋酸维生素A)GB 1903.32-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 D-泛酸钠GB 1903.34-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化锌GB 1903.35-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 乙酸锌GB 1903.36-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 氯化胆碱GB 1903.37-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂 柠檬酸铁GB 1903.38-2018 食品安全国家标准 食品营养强化剂...
1.高阶结构(HLS):ISO 22000:2018采用了所有ISO标准所通用的ISO高阶结构(HLS)。它遵循与其他广泛应用的ISO标准(ISO 9001和ISO14001)相同的结构,因此与其他管理体系的整合更加容易。新版的ISO 22000将沿用与其它ISO管理体系标准相同的架构,即高级架构。 ISO9001:2015质量管理体系标准采用了ISO 为改进其管理体系国际标准间的一致性而开发的框架,即采用了高级结构(HLS),也是其它管理体系共用的标准体系构架。不同管理体系采用统一的体系结构,有助于组织不同管理体系之间的整合,提高体系的有效性和组织绩效。在ISO22000:2018 0.2食品安全管理体系原则 中:“本标准规定了食品安全管理体系的要求,其结合了下列普遍认同的关键要素”,如下图所示。从中可以得知:构成ISO22000:2018重要因素之一就包括了体系管理,也就是采用ISO9001质量管理体系系统性的管理思想。HACCP原理是一种重要的风险管理工具,但需要结合有系统的方法来,才能有效地保证食品安全。ISO组织在采用了ISO9001系统的管理方法的基础上,结合HACCP原理,建立了ISO22000食品安全管理体系标准。2.  因采用HLS导致的变动:ISO 22000:2018采取了HSL高级结构,可以跟ISO 9001:2015更好的融合。另外新增了以下条款:4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望6.1 应对风险和机遇的措施7.1.5 外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.2 紧急情况和事故的处理9食品安全管理体系绩效评价9.1.1 总则    ...
1、HACCP在20世纪50年代后期,为了给宇航员提供安全食品,美国宇航局(NASA)和食品生产企业共同开发了HACCP体系并在随后的实施中不断完善,1997年CAC(食品法典委员会)在更新《食品卫生通则》CAC/RCP1-1996,Rev.的附录时将《危害分析和关键控制点(HACCP)体系及其应用准则》作为建立食品安全管理体系的原则。具体的说应是生产过程的危害分析方法而不应叫体系,只是习惯上称为体系并一直沿用至今,它是针对某个具体产品(产品组)的生产过程分析并找到其流程中的CCP点的方法。现在基本上全世界所有的食品安全管理标准(包括体系的,也包括产品的)都是用HACCP原理作为风险分析的工具,所以在这几个体系的相互关系中HACCP是方法,FSSC22000、ISO22000是指南HACCP不是依赖对最终产品的检测来确保食品的安全,而是将食品安全建立在对加工过程的控制上,控制食品中的可知危害或将其减少到一个可接受的程度。在食品业界,HACCP应用得越来越广泛,它逐渐从一种管理手段和方法演变为一种管理模式,HACCP是生产过程中预防性的风险分析。HACCP作为预防性的生产设计,所以关注的主要是生产过程的安全风险,缺陷是对产品所处的安全环境关注太少。由此可见HACCP在食品安全管理体系中尚处于起步阶段,但却是食品安全理念由依靠结果检验到预防设计的关键一步。2、ISO22000ISO22000是在丹麦标准协会的倡导下,通过ISO国际标准化组织协调,将相关的国家标准在国际范围内进行整合,最终形成统一的国际食品安全管理体系。2001年初,丹麦标准协会向ISO/TC34提交了《ISO/AW122000-食品管理体系要求》的提案,TC34的14个成员愿意参加《ISO22000-食品安全管理体系要求》新标准的制定工作,并在2001年11月哥本哈根会议上获得通过。2005年ISO22000获...
2019年10月11日,国务院总理李克强签署国务院令 第721号,公布现将修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称“实施条例”),自2019年12月1日起施行。现对新版食品安全法实施条例中的亮点做出解读,以供行业参考。  亮点一、明确食品安全国家标准允许提前实施  实施条例第十三条做出规定,食品安全国家标准公布以后,允许提前实施,但要求企业公开提前实施情况。食品安全国家标准从公布到实施往往会间隔一定的时间,关于食品安全国家标准能否提前实施,除了GB 19295等部分标准明确说明允许并鼓励提前实施之外,其他的食品标准并没有统一的说法,因此一直是行业内疑惑的问题,经常有相关讨论,本条规定解决了行业内多年的疑惑,对于食品安全国家标准的贯彻实施将会起到极大的推动和促进作用,为积极按照新标准进行生产经营的食品企业提供了更大的空间。值得一提的是,实施条例并未就如何公开提前实施情况做出说明。或许在预包装食品标签上标注新的执行标准,有可能是公开提前实施情况的一种有效方式。但具体还要期待新的预包装食品标签通则标准中的相应规定。  亮点二、进一步明确制定食品安全地方标准的范围  实施条例第十一条和第十二条在食品安全法第二十九条的基础上进一步明确制定食品安全地方标准的范围,即食品安全地方标准主要针对地方特色食品制定,国务院卫生行政部门发现备案的食品安全地方标准违反法律、法规或者食品安全国家标准的,应当及时予以纠正。并且保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品,不得对其制定食品安全地方标准。结合实施条例和食品安全法的规定来看,食品安全地方标准的范围仅仅局限于地方特色食品,且主要在本地范围内适用。可以推断,随着食品标准的清理和食品安全国家标准体系的建设和进一步完善,未来食品安全地方标准的数量将大为减少。  亮点三、明确企业标准备案相关问题实施条例第十四...
国家认证认可监督管理委员会与全球食品安全倡议(GFSI)16日在2019年全球食品安全倡议中国主题日上签署合作备忘录,GFSI将继续承认我国HACCP(危害分析和关键控制点)认证。这意味着我国超过1.1万家获HACCP认证的食品生产企业在进入GFSI成员供应链时能够继续享受贸易便利。 记者了解到,GFSI在2015年11月2日正式承认我国HACCP认证制度。这使得我国获HACCP认证的食品企业进入GFSI成员的供应链时,可以减少采购方审核或国外认证,从而降低贸易成本并提升在国际市场的品牌声誉。到今年底,双方签订的合作备忘录将到期。 “此次成功续签,对促进国内外食品企业持续高效互信开展经贸业务具有重要意义。”国家市场监督管理总局认证监督管理司司长刘卫军表示,质量认证是国际通行的质量管理手段和贸易便利化工具,我国食品领域已颁发12万张认证证书,涉及数万家企业。 GFSI是全球最大的食品安全非政府组织,由国际知名食品零售商、生产商,上下游供应商、服务商,及食品安全领域权威专家共同组成,倡导“一处认证、处处认可”,以减少贸易摩擦、降低企业成本。
备受期待的AIAG VDA FMEA 手册终于在今年6月份发布了,新版FMEA将以统一的方法论,评估标准及表格面向汽车供应链,发布后两大汽车工业组织根据各自的受众对象分别开展了研讨会并开发了相关的培训,这是项目整合的积极成果。从发布至今近四个月中一些积极的公司和个人已经参与了相关的学习和应用实践,当然还有一些公司处在观望的状态,他们并没有真正意义的应用到项目实践中,因为他们还不确定自己的客户是否会同意或要求采用AIAG VDA FMEA手册,这种不确定主要来自以下几个方面:第一,AIAG VDA FMEA 手册 1.3.5条款的描述:“新项目应遵循本手册中提出的FMEA方法,除非公司领导层和客户特定要求(CSRs)要求采用不同的方法。”——这句话的意思就是如果客户有要求按照客户要求来,如果客户没有要求,你也可以按照自己的想法来^_^第二,就是2019年7月8日 FCA US更新的CSR,对FMEA制作更新了要求:should followAIAG FMEA,AIAG VDA FMEA may be used.第三,就是AIAG VDA FMEA手册没有很好的继承AIAG FMEA 第四版的优点,让很多人有点疑惑,失落,甚至迷蒙,比如FMEA和specification,特殊特性,DVP&R及控制计划的关系没有说清楚,甚至没有提;又如新版FMEA对失效原因的分析停留在表层上,不再像以往一样追究根本原因,例如:新版手册PFMEA中的案例:失效原因——设备在到达最终位置前停止——这不是根本原因,这样的分析结果不利于更加精确地采取进一步改善措施;除此之外还有其他优点也没有很好的继承第四,AIAG VDA FMEA手册看起来更像是VDA FMEA 软件应用指引手册,尽管两大组织声称该方法(包括spreads...
1、发出汽车客户产品调查问卷2、顾客的工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施方面的过程流程图与文件,并保留的记录3、顾客工程更改实施的日期记录,以及PPAP上相关内容的变更记录4、制定全厂的过程识别一览总表,明确各个过程的目标(含效率与有效性)5、制定全厂的章鱼图,并针对每个过程制定乌龟图6、制定行业的基准分析表,并根据基准分析表制定本公司的营业计划,营业计划应中短期相结合7、将全厂所有的目标放在营业计划内,目标应有计算公式、计划达成的时间8、委任质量代表,并明确其工作的职责与权限。(每班一个)9、委任顾客代表,并明确其工作的职责与权限10、定期进行管理评审,含所有要求、绩效趋势、不良成本、目标、市场状况11、制订培训需求调查表12、特定人员的考核记录13、新到、转调升职人员的在职培训记录,代理人14、员工激励的文件与记录15、制定设施设备流程策划有效性评估报告16、制定应急计划17、制定5S作业指引,并保留相关的记录18、产品安全与员工安全的作业规范19、制订APQP(一定要包括过程设计的内容,一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2必须含有顾客要求20、对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法 ,计数型21、全体APQP小组成员应签订保密协议22、专用权设计的应有顾客评审记录,及相应的产品说明书23、本公司提出的产品及过程更改的控制指引及相关记录24、收集所有原材料的MSDS,以满足7.2.1的要求25、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。应与顾客要求一至26、文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分性报告, 含风险分析27、确定与顾客的规定的沟通方式28、制订本公司的全流程的FMEA及所指定汽车产品的FMEA29、制定所指定汽车产品的样件、试产的控制计划30、设计开发阶段...
Q1:我们通常会对产品进行FMEA或风险分析,那么对管理的过程是不是也需要进行风险分析?A:按照ISO 9001:2015版的标准,从多处地方都可以看到需要对过程进行风险分析。a.  0.3过程方法中, 0.3.1 总则中要求”可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。”b.  4.4质量管理体系及其过程“组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,组织应…… (f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会;”c.  6.1应对风险和机会的措施“中6.1.1 策划质量管理体系时,组织应考虑4.1和4.2的要求,并确定需要应对的风险和机会”毫无疑问, IATF 16949标准要和ISO 9001一起使用,上述要求也适用于寻求IATF 16949认证的企业,即要对质量管理体系及其过程基于风险的分析和应对,而不仅仅是对产品或生产过程进行FMEA或风险分析。对于管理的过程如何进行风险的分析,可以参考我们以往的微信文章。Q2:企业做好PFMEA的步骤有哪些? A:首先,企业在PFMEA的实施过程中遇到的困难非常大,做好PFMEA是个长期的过程,需要供应商的管理层能提供资源方面的支持。a.      必须要有一个小组,无论是设计FMEA还是过程FMEA,小组的成员应包括所有牵涉到的功能,比如PFMEA,需要包括工艺工程师,设计人员,测试工程师,包装工程师等。b.     要有负责的组长,该组长的职责更多的要类似于项目经理,而不是由组长负责完成所有的FMEA的编写工作。c.   ...
一、 组织的作用、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限,以:a) 确保质量管理体系符合本标准的要求;b) 确保各过程获得其预期输出;c) 报告质量管理体系的绩效及改进机会(见 10.1),特别是向最高管理者报告;d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e) 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。最高管理者应向人员指派职责和权限,以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于:特殊特性的选择,质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措施,产品设计和开发,产能分析,物流信息,顾客计分卡以及顾客门户。二、产品要求纠正措施的职责和权限最高管理者应确保:a) 负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题;注:由于一些行业中的过程设计,并非总是能立即停止生产。在这种情况下,必须对受影响批次进行控制,以防将其发运给顾客。b) 拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程,以确保避免将不合格品发运给顾客,并确保所有潜在不合格产品得到识别与控制;c) 所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。
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