一、文件控制：A、内部文件的审批、分发、更改：1）工程图纸未经审批即已发行、使用；2）作业指导书未能分发至具体作业岗位；3）生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；4）工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。 B、外来文件的识别、收集、分发：1）未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；2）未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。 二、质量记录的填写、管理、保存：1）质量记录存在涂改的现象；2）质量记录未规定保存期限；3）未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。 三、质量目标的统计、分析：1）质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；2）质量目标有统计，但未进行分析。 四、管理评审：1）管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；2）管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人（不是最高管理者自己时）的授权证明；3）对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；4）对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。 五、人力资源管理：1）未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求；2）培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价；3）对特殊岗位人员未规定能力要求，未能提供对这些人员的培训、考核证据；4）对特种作业人员（电工、焊/割工、起重工等）资格年审的要求未及时跟踪，个别特种作业人员的资格证未年审或年审过期。 六、基础设施管理：1）新进生产设备未验收即投入使用；2）对设备未规定维护、保养的要求；3）特种设备未能提供定期检定的证据。 七、工作环境管理：1）对存在温湿度要求的现场，无温湿计，无法掌握温湿度状况；2）检验色差岗位的灯光非检验专用光源，不符合要求；3）生产现场、仓储现场有防尘的要求，但发现存放在现场的...
相较2008版，初读2015版《ISO9001质量管理体系 要求》，给我的第一印象，其结构与内涵都神似国家质量奖评价准则：1、关注风险与机遇；2、将信息和知识纳入资源管理；3、重视领导及内外部环境和战略；4、关注创新和结果（绩效）；5、术语对七项原则的阐述颇似《卓越绩效评价准则实施指南》……这新版9001标准紧跟信息互联时代步伐，博大精炼灵活，我觉得二十年内都不会落伍，简直就是助企业提高绩效走向卓越的综合教科书，也是个人学习优秀管理思想理念方法最佳实践教材。 新版标准极具魅力，耐人寻味，下述选取标准的几处要求，谈谈我的几点体会： 1、企业文化 标准核心内容的第一项要求“组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素（考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境）”。就内部环境而言，主要表现为“使命、愿景、价值观”等企业文化，新版标准已注意到企业文化对质量管理体系的影响。此项要求，是美国“波多里奇质量奖”评价准则里的内容，在我国则是以波奖为蓝本的国家质量奖《卓越绩效评价准则》。“卓越绩效”针对的就是“管理质量”和“经营质量”，是大质量的理念，其第一章内容便是强调决定企业前进的方向的“领导”，而“领导”对组织创造卓越绩效的核心作用，体现在组织的战略、学习与发展、自律、绩效、伙伴关系和社会责任等方面的能力与影响力上，即确定企业的使命、愿景和核心价值观，其实质便是要建立自己企业的“文化”，以达成最终的强大竞争力。大家耳熟能详的“张瑞敏怒砸冰箱”的故事，其实就是海尔（质量）文化的一个表现、海尔的“日事日清，日清日高”已为国内许多企业所效仿、华为的“狼性”文化也备受企业界推崇……企业的文化必然作用于企业的“人”和“产品”上，传递给客户，最终形成竞争力。例如：某太阳能光伏企业集团提出了“提供绿色能源与...
现场审核时﹐审核员要经常及时地对所收集到的客观证据和形成的审核发现进行符合性判断。如何正确判断，除深刻理解标准要求外，还需掌握一些技巧。现以ISO9001为例，将条款判断的一些技巧介绍如下：1、最高管理者 标准中直接涉及到最高管理者要求的条款有﹕5.1管理承诺﹑5.2以顾客为中心﹑5.3质量方针﹑5.4策划﹑5.5职责﹑权限与沟通﹑5.6管理评审等，如判断上述条款有不合格项，往往意味着系统失效，且主要责任者是最高管理者，其不合格项所引起的随后措施，可能会涉及整个质量管理体系，所以应慎判。2、更改 对设计﹑开发要求及相关文件的更改问题，应判7.3.7设计和开发更改的控制；对来自顾客产品要求相关文件的更改问题应判7.2.2与产品有关的要求的评审，对目标及相关文件的更改问题应判5.4.2质量管理体系策划；对除上述判断外质量管理体系文件的更改问题均可判到4.2.3文件控制。3、标识 标准中直接涉及到标识的条款有﹕4.2.3文件控制﹑4.2.4记录控制﹑7.5.3标识和可追溯性﹑7.5.4顾客财产﹑7.5.5产品防护等。在对标识问题进行判断时﹐应根据标识的对象﹑性质﹐寻找相应条款。4、记录 标准中对要求有记录而无记录时，应判到所对应条款；对用于提供证据的记录问题，应判到4.2.4质量记录的控制；对作为产品实现质量记录的策划问题，应判到7.1产品实现的策划。5、人员 标准各条款中，涉及到人员问题时，可采取由表及里的原则，如应知而不知，应会而不会，宜判到6.2人力资源。6、测量和监视 对过程中的人员﹑设备﹑工装﹑材料﹑环境﹑方法﹑信息﹑时间等过程参数的测量和监视，应判到8.2.3过程的监视和测量；对进货﹑半成品(在制品)﹑成品的特性的...
ISO9001-2015内部审核记录表格汇编 1、年度内审计划 2、内部审核实施计划 3、过程内审计划 4、ISO9001-2015内审检查表 5、按部门编制检查表 6、按过程编制检查表 7、审核问题清单 8、内审不合格项汇总表 9、内审不合格项汇总图表 10、按过程NCR 11、内部审核过程风险分析表 12、内部审核成熟度评价 13、内部审核报告 节选4、ISO9001-2015内审检查表 4 检查内容4.1 理解组织及其环境是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。4.2 理解相关方的需求和期望是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？5 领导作用5.1 领导作用和...
2018年3月12日，国际标准化组织（ISO）发布了职业健康与安全新标准，ISO 45001:2018，该标准将取代OHSAS 18001:2007。本文在解读ISO 45001:2018标准有关“采购”要求的基础上，阐述了组织如何满足标准对采购的要求，说明了如何对职业健康安全管理体系中的“采购”进行审核。ISO 45001：2018与OHSAS 18001:2007标准相比，其重大变化之一是增加了“采购”管理要求。正确理解标准对“采购”的要求，并能够按标准要求建立并保持符合要求的“采购”过程，是使用本标准的组织必须具备的能力，也是对职业健康安全管理体系审核员的基本要求。如何正确理解标准对“采购”的要求1、准确理解与“采购”有关的术语ISO 45001标准中涉及采购过程的术语主要有“承包商”和“外包”。承包商是组织相关方的一类，是供方的一种，是指依据双方通过协商达成一致的条件或条款、协议等约定向组织提供服务的外部组织。本标准中明确了承包方提供的是服务，但服务可以单独存在，如给组织建造厂房的建筑施工企业；也可以是提供产品的后续服务，如提供设备的供方给组织进行设备安装和定期维护检修。承包方的过程不包含在组织的职业健康安全管理体系中。外包是动词，是一个过程，是组织将组织的生产服务或管理等过程或职能安排给外部组织完成，外部组织处在组织管理体系覆盖范围之外，但外包的职能或过程包含在组织的管理体系范围之内。2、准确理解“采购”过程控制的对象职业健康安全管理体系中对采购的要求是要控制与采购有关的危险源带来的风险，包括产品和服务的采购过程，因此从主体而言包括设备供方、服务承包方及其工作人员、过程或职能的外包方。从某种意义上可认为这一新标准延伸了职业健康安全管理的对象，更加体现了组织的社会责任。3、准确理解“采购”控制过程ISO 45001：2018标准中“8.1.4采购”包括3个子条款，即...
GB/T 19001-2016的颁布实施无疑为认证市场增添了新的活力。然而，认证审核过程存在的问题，如果不及时予以遏制和纠正，势必影响认证质量，导致认证可信度遭受质疑。如此，新版标准的贯彻实施也就成为了“穿新鞋走老路”，新版标准强调的“质量管理体系绩效和有效性”，将大打折扣，这是认证行业所不愿意看到的。笔者认为，在当今认证审核中有些问题存在共性，本文就此提些浅显的看法。一、对方针、目标认识肤浅，审核时抓不住实质问题质量管理体系标准虽然几经换版，但一直是把质量方针和质量目标置于重要位置，并沿用了当年全面质量管理倡导的方针目标管理理念实施管理，收到了较好的效果。然而，在一些审核员脑海里对方针目标管理理念逐渐淡薄，致使对方针、目标认识肤浅，审核时碰到诸如“一流管理、一流产品、一流技术、一流品质”之类的质量方针，且质量目标与质量方针相差甚远，甚至是挨不上边的时候，往往是听之任之，不加任何引导，就认为符合标准的要求了。标准明确指出，质量方针要“为质量目标提供框架”，质量目标应“与质量方针保持一致”，意味着如果没有质量目标的铺垫和支持，口号式的质量方针对促使体系有效运行是没有意义的。所以审核员有必要因势利导，启发受审组织在“为制定质量目标提供框架”方面多下功夫，特别是“应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标”，以此促使全员积极参与，把实现质量目标，转化为努力搞好本职工作的原动力。值得提出的是，“应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程设定质量目标”，是当今不少贯标组织的弱项，不少组织并没有结合自身的职责和公司质量方针的要求制定部门目标，更有甚者还存在着明显的认识误区。比方说，品质部有负责成品检验职能，相关规程明确也规定：合格的进仓，不合格的返工或报废，于是有的组织把成品检验合格率100%确定为品质部的部门目标。这实际上就是要求品质部承包产品合格率，显然与“产品质量...
随着2015新版标准逐步被认知被践行，越来越多的企业提出2015版质量（或环境）管理体系认证申请，但是，在提交申请之前，您对能否通过审核心里是有底还是没底呢？你真的准备好了吗？ 是的，您真的准备好了吗？您对能否通过审核心里是有底还是没底呢？近日，SGS提供了一个自检清单，请您先对比看看为您整理出的2015版标准审核的九大必备条件，是否都具备了？ 1、组织是否真正理解了高级结构背后的逻辑？ 可以考虑的典型做法是： 是否已清晰理解并应用了高级结构所倡导的体系的PDCA循环？ 是否已将组织的经营目标与日常运作管理相联系起来？ 组织目标和管理体系预期结果是否已清晰展示？是否已得到有效沟通？ 2、组织是否真正理解领导力在管理体系中的作用？ 可以考虑的典型做法是： 是否重新梳理了管理者代表的职责与最高管理者作用之间的职责分配？ 是否明确了各阶层（直至岗位）的职责与权限（尤其是过程管理者的作用）以及所需要的来自最高管理者的支持？ 是否有效利用了与客户互动的活动来理解客户的需求变化（如洞察市场的手段）？ 组织层面的决策是否充分评估了影响组织绩效的各种风险和机遇？ 组织是否建立了应对这些风险和机遇的管理手段？（可以考虑建立如激励机制、创新机制、沟通机制等） 3、组织是否已设立绩效指标并落实考评？ 可以考虑的典型做法是： 组织是否明确了目标及过程绩效指标并已分解...
卡耐基曾经说过，一个人的成功，约有 15%取决于知识和技能，85%取决于沟通 ——发表自己意见的能力和激发他人热忱的能力。的确，善于沟通的人，往往令人尊敬、受人爱戴、得人拥护。那么，什么样的沟通方式，才能让人感觉舒服，并有助于您的成功呢？1 赞美行为而非个人举例来说，如果对方是厨师，千万不要说：你真是了不起的厨师。他心里知道有更多厨师比他还优秀。但如果你告诉他，你一星期有一半的时间会到他的餐厅吃饭，这就是非常高明的恭维。2 透过第三者表达赞美3 客套话也要说得恰到好处客气话是表示你的恭敬和感激，所以要适可而止。如果对方是经由他人间接听到你的称赞，比你直接告诉本人更多了一份惊喜。相反地，如果是批评对方，千万不要透过第三者告诉当事人，避免加油添醋。有人替你做了一点点小事，你只要说谢谢、对不起，这件事麻烦你了。至于才疏学浅，请阁下多多指教。这种缺乏感情的客套话，就可以免了。4 面对别人的称赞，说声谢谢就好一般人被称赞时，多半会回答还好！或是以笑容带过。与其这样，不如坦率接受并直接跟对方说谢谢。有时候对方称赞我们的服饰或某样东西，如果你说：这只是便宜货！反而会让对方尴尬。5 有欣赏竞争对手的雅量当你的对手或讨厌的人被称赞时，不要急着说：可是…，就算你不认同对方，表面上还是要说：是啊，他很努力。显示自己的雅量。6 批评也要看关系忠言未必逆耳，即便你是好意，对方也未必会领情，甚至误解你的好意。除非你和对方有一定的交情或信任基础，否则不要随意提出批评。7 批评也可以很悦耳比较容易让人接受的说法是：“关于你的…，我有些想法，或许你可以听听看。”8 时间点很重要千万不要在星期一早上，几乎多数人都会星期一忧郁的症状。另外也不要在星期五下班前，以免破坏对方周末休假的心情。9 注意场合不要当着外人的面批评自己的朋友或同事，这些话私底下关起门来说就好。10 同时提出建议提出批评之外，还应该提供正面的...
前言在编写质量手册，程序文件等质量类文件的时候，需要对其中的专用词汇、术语进行解释和定义。我们往往会通过Baidu、百科、查字典等方式查询，但查询结果往往不尽人意，有些专用词的定义并不准确。本文整理了常见的生产制造行业中的质量术语，堪比词典，便于大家查询和使用。此外，还推荐大家多参考标准、手册中的术语解释，进行准确定义。一、有关质量的术语 质量 quality： 一组固有特性满足要求的程度；注：1. 术语“质量”可使用形容词，如：差、好、或优秀来修饰。2. “固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其指永久的特性。要求 requirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望；注：1. “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。2. 特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。3. 规定要求是经明示的要求，如：在文件中阐明。4. 要求可由不同的相关方提出。 等级 grade：对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。 顾客满意 customer satisfaction：顾客对其要求已被满足程度的感受。注：1. 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。2. 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。 能力 competence：经证实的应用知识和技能的本领。注：1. 在本标准中，所定义的能力的概念是通用的。在ISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。2. 在GB/T 19000族标准中，术语能力（capability）特指组织、体系或过程的“能力”。二、有关管理的术语体系（系统）system ：相互关联或相互作用的一组...
质量体系管理在各行各业成为一种必需和时尚，但真正能运用其产生效益和提升企业管理水平的却不多。质量体系管理的定位是否处于企业的重要位置，决定着企业生存和发展的命运。推行、保持质量体系困惑1 只在意有质量管理体系认证证书企业中最高管理层80%只在意获得质量管理体系认证证书，不在意、不理解、不投入提高质量管理体系运行的效率和效益，甚至把质量体系管理实际作为附属部门对待，使领导和广大员工对质量体系规范工作产生抵触情绪，大家还是随心所欲的工作。这样长期发展必然会出现企业经营管理中的“两张皮”现象，建立的体系与实际运行不符，做质量体系管理纯粹是为了取证装点门面，实际的工厂运行管理还是土“皇帝式的”，从领导的骨子里根本没有把质量管理放正位置。2 只是企业内部之间自卫的武器质量体系程序文件是企业经营过程中质量管理的总结，是规范性的指导文件，但是程序文件也不可能面面俱到，只有在生产经营的管理过程中，以正确的质量意识和思想按照事物发展的因果关系来解决质量问题，经过不断地总结提炼，形成今后指导的程序文件。很多企业中质量管理体系文件实质成了企业管理实线中各部门自卫的武器，讨论问题的部门各执一辞，都有文件作为辩解的依据，推卸责任，内耗严重，常常议而难决，决而难行。日常管理中先讲条件后干事，讨价还价。有利的事抢着干，无利的事不愿干，都能光明堂皇、振振有词地拿文件规定来“说事”。实在推缷不了的事，就强调客观因素，就拿“程序”来缓冲，或者谈妥条件才接受。3 认为质量体系包揽一切、包治百病质量体系文件讲的是基本的程序化的要求，我们就是要在这个框架下，用质量体系的八大管理原则来解决企业生产经营中的与产品有关的问题，而不是把企业经营中的任何问题都拿质量体系管理来兴师问罪。其实，在企业的经营管理过程中，有质量体系管理、有人事制度管理、有财务体系管理、有经营决策管理，等等，质量体系管理只是生产经营过程中对与产品质量...
不少企业在质量问题的管理上一直停留在最基础的阶段，并不是你的质量问题得不到解决，而是你应该做的质量管理工作没有做彻底而已！看看下面这10个管理的步骤你做到了第几步？一步质量管理：喊口号管理特征缺乏质量意识和专业知识；缺乏经常性的的质量活动；没有独立的质量管理部门（或人员）；检查力量薄弱，且常受制于生产管理者；“质量第一”只是定期的质量会议或质量月“一个口号”而已；员工常把质量问题的责任归于检查人员；质量指标没有被制定和分解。质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术；主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施；不了解使生产过程稳定的措施方法质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高；过程能力指数Cpk没有测定。二步质量管理：听反馈管理特征缺乏质量意识和专业知识；对于质量的要求仅限于废品率、返修率；高层管理层不参与质量活动，通常只介入重要客户抱怨的处理；有指定的质量管理部门（人），但承担的职能主要是：搜集客户反馈和理客户抱怨；缺乏对各部门的指标考核和管理。质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术；主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施；不了解使生产过程稳定的措施方法。质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高；过程能力指数Cpk没有测定。三步质量管理：靠检查管理特征配备了必要的检查人员，主要通过检验保证产品质量；有独立的品质保证部门，但职能与其他职能分离，常由品质保证部独立负责产品质量；仅对生产部门进行了废品率和检查返修率指标分解和考核。质量与可靠性技术的应用主要应用检验技术；主要针对客户的抱怨制定有限的预防措施；不了解使生产过程稳定的措施方法质量业绩水平不良率、废品率、返修率均很高；过程能力指数Cpk没有测定。四步质量管理：抓基础管理特征主要通过检验保证产品质量；有独立的品质保证部门，常由品质保证部门独立负责产品质量；开始重视并开展质量管理的基础性工作，如：质量教育、质量分析、计量管理和标准...