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ISO 9001审核中常见的不合格项都有哪些?

日期: 2018-11-21
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发布日期: 2018-11-21


一、质量管理体系(标准条款:4)


1、质量手册(标准条款4.2.2)


(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。


(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。


(3)对标准的剪裁不合理。


(4)质量手册不是最高管理者签发。


(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。


(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。


(7)程序文件与质量手册不协调一致。


(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用


2、文件控制(标准条款4.2.3)


(1)程序没涉及失效文件的控制。


(2)外来文件、发外文件未列人控制范围。


(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。


(4)发布的文件无批准人。


(5)不能识别文件的修订状态。


(6)未标识保存的作废文件。


(7)外来文件没有办理识别性的手续。


(8)未对文件进行定期评审。


(9)文件的发放没有控制,随便复制。


(10)保管不善,不能迅速出示文件。


(11)文件更改记录没有或不适当。


(12)文件被非授权人复制或更改。


(13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。


3、记录控制(标准条款4.2.4)


(1)供方的质量记录未纳人控制范围。


(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。


(3)质量记录保存环境不符合要求。


(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。


(5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。


二、管理职责(标准条款:5)


1、管理承诺(标准条款5.1)


(1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。


(2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。


(3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。


2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2)


(1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。


3、质量方针(标准条款5.3)


(1)质量方针空洞,体现不出企业特色,与质量目标的关系不明确。


(2)下级人员不清楚质量方针。


(3)拿不出对质量方针的评审证据。


(4)有的部门也制订了质量方针。


4、质量目标(标准条款5.4.1)


(1)质量目标的内容不完全,没有包括产品要求所需的内容。


(2)质量目标与质量方针给定的框架不一致。


(3)质量目标无可测量性。


(4)质量目标的实现不能提供证据。


5、质量管理体系策划(标准条款5.4.2)


(1)对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明。


(2)更改期间,质量管理体系的完整性得不到保持。


6、职责和权限(标准条款5.5.1)


(1)人员间的接口关系不明确,遇到具体问题常有扯皮现象。


(2)不清楚由准决定或处理某些事情(如:如何处置不合格品等)


(3)组织图不能清晰地反映相互关系、职级关系等。


7、管理者代表(标准条款5.5.2)


(1)没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确。


(2)管理者代表的职责不完整。


8、内部沟通(标准条款5.5.3)


(1)不明确沟通的目的


(2)沟通的工具不明确。


9、管理评审(标准条款5.6)


(1)管理评审未保存记录。


(2)管理评审内容不符合要求。


(3)管理评审不是由最高管理者执行。


三、资源管理(标准条款6)


1、资源提供(标准条款6.1)


(1)资源提供的途径不明确。


(2)资源配置不充分。


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    企业做ISO9001认证的原因在哪?很多企业老板觉得只是为了拿一个认证然后可以拿到相应的客户订单,其实这是很肤浅的一个想法,其实一个企业如何管理,如何发展都是需要很多管理体系来体现的,每天都会有不同的企业创立,但是我们如何去证实一个企业的合法,有质量保证了?这就是ISO9001认证体现价值的时候,那么键锋小编就来细说下企业做ISO9001认证的根本原因。        ISO9001认证的过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。  过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。  过程质量审核的内容:  ① 操作者是否具备规定的能力或资格;  ② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;  ③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;  ④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;  ⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;  ⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;  ⑦ 制造、装配现场环境是否良好;  ⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。       过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
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    1. 请核查本企业的有关证件是否有效。 资质、营业执照、许可证、3C 、卫生批件、安全许可证、环境验收批复、安全评价批复等;2. 这些证件必须有效:计量器具校准证书、特种设备检定证书,需要特种要求的作业人员上岗证。3. 实际人数是否与认证合同或审核通知书上的人数一致,是否有差别?否则认证证书无效。4. 必须清楚公司手册、程序的发布时间,必须持有:有效的手册和程序文件,必须有管理制度、技术、规程等文件。手册和程序要发到有关人员(发放电子版也可,但至少有2套纸质的)。  5. 管理人员要熟悉管理方针、管理目标;目标怎么考核和检查,是否完成。 6. 公司各部门负责人的分工要明确,要与手册规定的一致。各部门的负责人要清楚知道。7. 管理人员、内审员要知道在认证审核期间召开的首、末次会议以及会议的主要内容。有:(1)认证审核每年一次,否则企业证书就会暂停或撤销。 (2)认证的那个管理体系(质量、环境、安全健康体系)。(3)认证的审核员与咨询老师不是一个机构,也不能一个机构,必须分开。8. 要整理、完善公司的产品检验记录(或施工验收记录)、生产记录或施工记录;国家强制要求的产品标准,要有委托第三方的产品检验报告; 9. 在管理手册中确定特殊过程的,要有确认记录;10. (1)总经理、管理者代表、内审员必须知道内部审核和管理评审的时间;      (2)必须提供:内部审核的记录,内审的不符合报告,内审报告、管理评审的报告和各个部门的报告资料,;管理评审的时间,管理评审报告中的改进是否与实际一致(不能与上次的雷同),作为管理者代表做了哪些推动工作,要能说清楚。11. 外审老师留下的“审核计划、不符合项报告”是否保存,认证合同必须保留。12. 应清楚知道审核老师是谁、审核的时间,并按照审核计划上的人员名字说。注:...
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    近日,国家认监委发出通知,国家市场监督管理总局撤销苏州普德认证有限公司、诚普认证有限公司《认证机构批准书》。详情如下:如何正确选择认证机构规避风险?1、认证机构资质  认证机构的资质和认可情况在国内运作的认证机构,无论是国内还是国外机构,均需要在国家认证认可监督委员会进行备案,接受监督。2、审核队伍的水平  比如对审核员的入职要求?行业要求如何?比如一些机构要求,审核人员超过60个专业人员,审核人员要求有5-10年的行业经验,熟悉行业和认证有关程序。现在市场很多认证机构为了控制成本,大量聘用 兼职 审核员,这样审核员的资历、专业水平、操守规范都难以控制。3、认证机构的审核服务、声誉和品牌  由于现时管理体系发展很快,新的管理体系标准不断涌现,所以企业选择时应考虑今后需要,选择的机构应可提供多种不同体系的审核。而认证机构的声誉和品牌也相当重要,相当多的买家已经将要求“是否通过认证?”转变为“通过哪家认证机构的认证?”4、认证机构的行业优势  每个认证机构都会有他们的优势行业,某种程度上,这一方面可以说明认证机构在这一行业的审核经验以及审核员的水平;认证机构优势行业的客户群也能反映出认证机构在这一行业的地位。5、认证客户的总体素质  通过该机构认证的客户,在很大程度上也反映了该机构的水平和定位。一般情况下,认证机构均会公布通过其认证的客户名录。6、是否存在违规行为  认证行业跟其他商业操作有较大的差别。认证有相当多的要求和准则,而这些大多是原则性问题。是不能基于商业或市场的考虑来降低或改变要求。如在ISO9000审核中有明确规定,按照企业的规模来确定审核人天数,这是不能随意增加或减少的。但有些认证机构,为了更有成本优势,把要求进行10人天的审核减少至两三个人天,这是严重违反认证规则的。【总结】广大申报认证企业,要破除急功近利的购买“虚名”行为,慎重选择认证机构,尽量选择有良好信...
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